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Reaktion des Appetits auf körperliche Betätigung – versus gemischtes (durch körperliche Betätigung + Ernährungseinschränkung) induziertes Energiedefizit bei Jugendlichen mit Adipositas (IDEX2)

30. September 2021 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von iso-energetischen Energiedefiziten, die durch Energieeinschränkung allein oder Bewegung + diätetische Einschränkung (gemischtes Defizit) induziert werden, auf die Energieaufnahme und das Appetitgefühl bei Jugendlichen mit Adipositas zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie vergleicht die Ernährungsreaktion auf ein Energiedefizit von 500 kcal, das einmal durch Ernährungseinschränkung allein und einmal durch ein gemischtes Defizit (50 % durch Bewegung und 50 % durch Ernährungseinschränkung) (im Vergleich zu einer Kontrollbedingung) induziert wird. 18 Jugendliche mit Adipositas werden gebeten, nach dem Zufallsprinzip drei experimentelle Sitzungen zu absolvieren: i) eine Kontrollsitzung (CON); ii) eine Sitzung mit einem ernährungsbedingten Energiedefizit (Def-EI); iii) eine Sitzung mit einem gemischten Defizit (50 % durch Bewegung und 50 % durch Ernährungseinschränkung) (Def-Mixed).

Ihre ad libitum Energieaufnahme wird zum Abendessen bewertet. Appetitgefühle werden in regelmäßigen Abständen bewertet und ihre Essensbelohnung als Reaktion auf das Mittagessen wird ebenfalls bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI-Perzentil > 97. Perzentil gemäß den französischen Kurven.
  • Alter 12-16 Jahre alt
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • im nationalen Sozialversicherungssystem registriert sind
  • keine Kontraindikation für körperliche Aktivität

Ausschlusskriterien:

  • Frühere chirurgische Eingriffe, die als nicht mit der Studie vereinbar angesehen werden.
  • Diabetes
  • Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Risiken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übergewichtige Jugendliche
20 Jugendliche mit Adipositas sind beteiligt und werden die drei Bedingungen erfüllen.
Verhalten: CON . Kontrollzustand ohne Belastungs-/Ruhezustand
Kontrollzustand ohne Belastungs-/Ruhezustand. Die Jugendlichen werden gebeten, sich morgens ruhig und ruhig zu verhalten, und erhalten zum Abendessen eine ad libitum-Mahlzeit. Ihre Essensbelohnung wird vor dem Abendessen bewertet. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Verhalten: Def-Gemischt. Zustand mit einem gemischten Energiedefizit, das durch Bewegung + diätetische Einschränkung verursacht wird.
Def-Gemischt. Zustand mit belastungsbedingtem Energiedefizit Die Jugendlichen erhalten eine kalibrierte Mittagsmahlzeit mit einem Abzug von 250 kcal gegenüber der Mittagsmahlzeit von Con; und werden gebeten, am Nachmittag ein akutes Training mit 65 % ihrer Kapazität (Radfahren) zu absolvieren, was einen Energieverbrauch von 250 kcal induziert. Das Abendessen wird ad libitum serviert. Ihre Essensbelohnung wird vor dem Abendessen bewertet. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
Verhalten: Def-EI. Zustand mit einem Energie-Restriktions-Energiedefizit
Zustand mit Energieeinschränkung Energiedefizit Die Jugendlichen erhalten ein um 500 kcal reduziertes kalibriertes Frühstück im Vergleich zu ihren KON- und Def-Mischzuständen. Das Abendessen wird ad libitum serviert. Ihre Essensbelohnung wird vor dem Abendessen bewertet. Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung durch verschiedene Eingriffe der Energieaufnahme, gemessen während eines ad libitum Buffetessens (in kcal).
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 15
Die Nahrungsaufnahme wird während eines Abendbuffets ad libitum gemessen. Den Jugendlichen wird eine ad libitum Mahlzeit in Buffetform angeboten, die auf der Grundlage ihrer Nahrungsaufnahmepräferenzen zusammengestellt wird. Ihre Aufnahme wird von einem Mitglied des Untersuchungsteams mit einer elektronischen Lebensmittelwaage gewogen und dann mit der Bilnuts-Software analysiert.
Tag 1, Tag 8, Tag 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hungergefühle
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 15
Der Hungerbereich unter der Kurve wird anhand einer visuellen Analogskala über den Tag hinweg bewertet
Tag 1, Tag 8, Tag 15
Essensbelohnung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 15
Die Teilnehmer werden gebeten, ein validiertes computergestütztes Verfahren zur Messung der Lebensmittelbelohnung (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008) durchzuführen.
Tag 1, Tag 8, Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Tza Nou - Maison médicale pour enfants et adolescentes
Laboratoire AME2P

Ermittler

  • Hauptermittler: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2020 JULIAN 2
  • 2020-A03568-31 (Andere Kennung: 2020-A03568-31)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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