Respuesta del apetito al ejercicio versus déficit de energía inducido mixto (ejercicio + restricción dietética) en adolescentes con obesidad (IDEX2)
30 de septiembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
El objetivo del presente estudio es comparar el efecto de los déficits energéticos isoenergéticos inducidos por la restricción energética sola o ejercicio + restricción dietética (déficit mixto) sobre la ingesta energética y la sensación de apetito en adolescentes con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio comparará la respuesta nutricional a un déficit de energía de 500 kcal inducido una vez por restricción dietética sola y una vez por un déficit mixto (50% por ejercicio y 50% por restricción dietética) (en comparación con una condición de control). A 18 adolescentes con obesidad se les pedirá que completen aleatoriamente tres sesiones experimentales: i) una sesión de control (CON); ii) una sesión con déficit energético inducido por la dieta (Def-EI); iii) una sesión con déficit mixto (50% por ejercicio y 50% por restricción dietética) (Def-Mixto).
Se valorará su aporte calórico ad libitum a la hora de la cena. Se evaluará la sensación de apetito a intervalos regulares y también se evaluará su recompensa alimentaria en respuesta al almuerzo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Percentil de IMC > percentil 97 según las curvas francesas.
- edades 12-16 años
- formulario de consentimiento firmado
- estar registrado en el sistema nacional de seguridad social
- sin contraindicaciones para la actividad física
Criterio de exclusión:
- Intervenciones quirúrgicas previas que se consideren no compatibles con el estudio.
- Diabetes
- pérdida de peso durante los últimos 6 meses
- enfermedades cardiovasculares o riesgos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adolescentes obesos
Participan 20 adolescentes con obesidad que realizarán las tres condiciones.
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Condición de control sin condición de ejercicio/descanso.
A los adolescentes se les pedirá que permanezcan quietos y en reposo durante la mañana y recibirán una comida ad libitum a la hora de la cena.
Su recompensa de comida se evaluará antes de la cena.
Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares.
Def-Mixto.
Condición con déficit de energía inducido por el ejercicio Los adolescentes recibirán un almuerzo calibrado con una deducción de 250 kcal en comparación con el almuerzo de Con; y se le pedirá que realice un ejercicio agudo al 65% de sus capacidades (ciclismo) durante la tarde, induciendo un gasto energético de 250 kcal.
La cena se servirá ad libitum.
Su recompensa de comida se evaluará antes de la cena.
Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares.
Condición con déficit energético de restricción energética Los adolescentes recibirán un desayuno calibrado reducido de 500 kcal respecto a sus condiciones CON y Def-mixto.
La cena se servirá ad libitum.
Su recompensa de comida se evaluará antes de la cena.
Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de intervención diferente de la ingesta de energía medida durante una comida de buffet ad libitum (en kcal).
Periodo de tiempo: día 1, día 8, día 15
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la ingesta de alimentos se medirá ad libitum durante una cena buffet.
A los adolescentes se les ofrecerá una comida tipo buffet ad libitum compuesta en función de sus preferencias alimenticias.
Un miembro del equipo de investigación pesará su ingesta utilizando una báscula electrónica para alimentos y luego la analizará con el software Bilnuts.
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día 1, día 8, día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentimientos de hambre
Periodo de tiempo: día 1, día 8, día 15
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El área de hambre bajo la curva se evaluará utilizando una escala analógica visual a lo largo del día.
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día 1, día 8, día 15
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Recompensa de comida
Periodo de tiempo: día 1, día 8, día 15
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Se les pedirá a los participantes que completen un procedimiento computarizado validado para medir la recompensa alimentaria (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
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día 1, día 8, día 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2020 JULIAN 2
- 2020-A03568-31 (Otro identificador: 2020-A03568-31)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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