Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция аппетита на физические упражнения в сравнении со смешанным дефицитом энергии (упражнения + ограничение в питании) у подростков с ожирением (IDEX2)

5 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Целью настоящего исследования является сравнение влияния дефицита изоэнергетической энергии, вызванного одним ограничением энергии или физическими упражнениями + диетическим ограничением (смешанный дефицит), на потребление энергии и чувство аппетита у подростков с ожирением.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящем исследовании будет проведено сравнение нутритивной реакции на дефицит энергии в 500 ккал, вызванный один раз одним диетическим ограничением и один раз смешанным дефицитом (50% физическими упражнениями и 50% диетическим ограничением) (по сравнению с контрольным состоянием). 18 подростков с ожирением будут случайным образом проходить три экспериментальных сеанса: i) один контрольный сеанс (CON); ii) один сеанс с диетическим дефицитом энергии (Def-EI); iii) один сеанс со смешанным дефицитом (50% за счет упражнений и 50% за счет диетических ограничений) (Def-Mixed).

Их потребление энергии ad libitum будет оцениваться во время обеда. Чувства аппетита будут оцениваться через регулярные промежутки времени, а также будет оцениваться их пищевое вознаграждение в ответ на обед.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Процентиль ИМТ > 97-го процентиля согласно французским кривым.
  • возраст 12-16 лет
  • Подписанная форма согласия
  • регистрация в национальной системе социального обеспечения
  • отсутствие противопоказаний к физической активности

Критерий исключения:

  • Предыдущие хирургические вмешательства, которые считаются несовместимыми с исследованием.
  • Диабет
  • потеря веса за последние 6 месяцев
  • сердечно-сосудистые заболевания или риски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тучные подростки
Участвуют 20 подростков с ожирением, которые будут выполнять три условия.
Состояние контроля без упражнений/отдыха. Подростков попросят сохранять тишину и покой в ​​течение утра, а во время ужина они получат пищу вволю. Их пищевая награда будет оцениваться перед ужином. Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
Def-Смешанный. Состояние с дефицитом энергии, вызванным физическими упражнениями. Подростки получают калиброванный обеденный прием пищи с вычетом 250 ккал по сравнению с обеденным приемом пищи Кон; и их попросят выполнить интенсивные упражнения, установленные на 65% их возможностей (езда на велосипеде) во второй половине дня, что приведет к расходу энергии в размере 250 ккал. Ужин будет подаваться вволю. Их пищевая награда будет оцениваться перед ужином. Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.
Состояние с дефицитом энергии с ограничением энергии Подростки получают калиброванный завтрак со сниженной калорийностью с 500 ккал по сравнению с их состоянием CON и Def-mixed. Ужин будет подаваться вволю. Их пищевая награда будет оцениваться перед ужином. Их аппетит будет оцениваться через регулярные промежутки времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления энергии в результате различных вмешательств, измеренное во время еды в виде шведского стола без ограничений (в ккал).
Временное ограничение: день 1, день 8, день 15
прием пищи будет измеряться вволю во время ужина "шведский стол". Подросткам будет предложено питание в виде шведского стола ad libitum, составленное на основе их предпочтений в еде. Их потребление будет взвешено с использованием электронных пищевых весов членом исследовательской группы, а затем проанализировано с использованием программного обеспечения Bilnuts.
день 1, день 8, день 15

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувство голода
Временное ограничение: день 1, день 8, день 15
Площадь голода под кривой будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы в течение дня.
день 1, день 8, день 15
Продовольственная награда
Временное ограничение: день 1, день 8, день 15
Участникам будет предложено пройти утвержденную компьютерную процедуру для измерения вознаграждения за еду (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
день 1, день 8, день 15

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться