Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokahalun vaste liikuntaan - verrattuna sekamuotoiseen (harjoitus + ruokavalion rajoitus) aiheuttama energiavaje lihavilla nuorilla (IDEX2)

torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pelkän energianrajoituksen tai liikunnan + ruokavaliorajoituksen (Mixed deficit) aiheuttamien isoenergeettisten energiavajeiden vaikutusta liikalihavien nuorten energiansaannin ja ruokahalun tuntemuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan ravitsemusvastetta 500 kcal:n energiavajeeseen, joka aiheutuu kerran pelkästä ruokavalion rajoituksesta ja kerran sekapuutteesta (50 % liikunnasta ja 50 % ruokavalion rajoittamisesta) (vertailutilanteeseen). 18 nuorta, joilla on liikalihavuus, pyydetään suorittamaan satunnaisesti kolme kokeellista istuntoa: i) yksi kontrolliistunto (CON); ii) yksi istunto ruokavalion aiheuttaman energiavajeen (Def-EI) kanssa; iii) yksi istunto sekapuutteella (50 % harjoittelulla ja 50 % ruokavaliorajoituksella) (Def-Mixed).

Heidän ad libitum energiansaanti arvioidaan päivällisaikaan. Ruokahalua arvioidaan säännöllisin väliajoin ja myös heidän ruokapalkkionsa lounaan johdosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI-prosenttipiste > 97. prosenttipiste ranskalaisten käyrien mukaan.
  • ikä 12-16 vuotta
  • Allekirjoitettu suostumuslomake
  • rekisteröity kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään
  • ei ole vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat kirurgiset toimenpiteet, joiden katsotaan olevan yhteensopimattomia tutkimuksen kanssa.
  • Diabetes
  • painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • sydän- ja verisuonisairauksia tai riskejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lihavat nuoret
Mukana on 20 liikalihavaa nuorta, ja he suorittavat nämä kolme ehtoa.
Käyttäytyminen: CON . hallintatila ilman harjoittelua/lepotilaa
Valvontakunto ilman harjoittelua/lepotilaa. Nuoria pyydetään pysymään hiljaa ja levossa aamulla, ja he saavat ad libitum -aterian päivällisaikaan. Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen illallista. Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
Käyttäytyminen: Def-Mixed. Tila, jossa energiavaje on sekoitettu liikunnan + ruokavalion rajoitusten vuoksi.
Def-Mixed. Kunto, jossa harjoituksen aiheuttama energiavaje Nuoret saavat kalibroidun lundh-aterian, josta vähennetään 250 kcal verrattuna Con-lounasateriaan; ja heitä pyydetään toteuttamaan akuutti harjoitus, joka on asetettu 65 %:iin heidän kapasiteetistaan ​​(pyöräily) iltapäivän aikana, mikä saa aikaan 250 kcal:n energiankulutuksen. Illallinen tarjoillaan ad libitum. Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen illallista. Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
Käyttäytyminen: Def-EI. Tila, jossa energianrajoitus on alijäämäinen
Kunto, jossa energian rajoitus on alijäämäinen Nuoret saavat kalibroidun aamiaisen, joka on alennettu 500 kcal:sta verrattuna heidän CON- ja Def-sekoitusolosuhteisiin. Illallinen tarjoillaan ad libitum. Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen illallista. Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos energiansaannin erilaisista interventioista ad libitum buffetaterian aikana mitattuna (kcal).
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 8, päivä 15
ruuan saanti mitataan ad libitum päivällisbuffetin aikana. Nuorilla tarjotaan ad libitum -buffet-ateria, joka koostuu heidän ruokailutottumuksistaan. Tutkimusryhmän jäsen painottaa heidän saantinsa elektronisella ruokavaa'alla, minkä jälkeen ne analysoidaan Bilnuts-ohjelmistolla.
päivä 1, päivä 8, päivä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nälkä tunteet
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 8, päivä 15
Käyrän alla oleva nälkä-alue arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla läpi päivän
päivä 1, päivä 8, päivä 15
Ruokapalkinto
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 8, päivä 15
Osallistujia pyydetään suorittamaan validoitu tietokonepohjainen menettely ruokapalkkion mittaamiseksi (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
päivä 1, päivä 8, päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Tza Nou - Maison médicale pour enfants et adolescentes
Laboratoire AME2P

Tutkijat

  • Päätutkija: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBHP 2020 JULIAN 2
  • 2020-A03568-31 (Muu tunniste: 2020-A03568-31)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa