Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce k jídlu na cvičení – versus smíšené (cvičení + dietní omezení) – indukovaný energetický deficit u dospívajících s obezitou (IDEX2)

30. září 2021 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Cílem této studie je porovnat vliv izoenergetických energetických deficitů vyvolaných samotnou energetickou restrikcí nebo cvičením + dietní restrikcí (smíšený deficit) na příjem energie a chuť k jídlu u adolescentů s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovná nutriční odpověď na energetický deficit 500 kcal vyvolaný jednou samotnou dietní restrikcí a jednou smíšeným deficitem (50 % cvičením a 50 % dietní restrikcí) (ve srovnání s kontrolním stavem). 18 dospívajících s obezitou bude požádáno, aby náhodně dokončili tři experimentální sezení: i) jedno kontrolní sezení (CON); ii) jedno sezení s dietou vyvolaným energetickým deficitem (Def-EI); iii) jedno sezení se smíšeným deficitem (50 % cvičením a 50 % omezením stravy) (Def-Mixed).

Jejich příjem energie ad libitum bude hodnocen v době večeře. Pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech a bude také hodnocena jejich potravinová odměna v reakci na oběd.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Percentil BMI > 97. percentil podle francouzských křivek.
  • věk 12-16 let
  • Podepsaný formulář souhlasu
  • být registrován v národním systému sociálního zabezpečení
  • žádné kontraindikace fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí chirurgické zákroky, které jsou považovány za neslučitelné se studií.
  • Diabetes
  • úbytek hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • kardiovaskulární onemocnění nebo rizika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obézní adolescenti
Zapojeno je 20 dospívajících s obezitou, kteří provedou tři podmínky.
Behaviorální: KON. kontrolní stav bez cvičení / klidový stav
Kontrolní stav bez cvičení / klidový stav. Adolescenti budou požádáni, aby během dopoledne zůstali v klidu a v klidu a v době večeře dostanou jídlo ad libitum. Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před večeří. Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
Behaviorální: Def-Mixed. Stav se smíšeným energetickým deficitem navozený cvičením + dietním omezením.
Def-Mixed. Stav s energetickým deficitem vyvolaným cvičením Dospívající dostanou kalibrované lundh jídlo se srážkou 250 kcal ve srovnání s obědovým jídlem Con; a budou požádáni, aby během odpoledne realizovali akutní cvičení nastavené na 65 % svých kapacit (cyklistika), které vyvolá energetický výdej 250 kcal. Večeře se bude podávat ad libitum. Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před večeří. Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
Behaviorální: Def-EI. Stav s energeticky omezeným energetickým deficitem
Stav s energeticky omezeným energetickým deficitem Adolescenti dostanou kalibrovanou snídani sníženou z 500 kcal ve srovnání s jejich CON a Def-smíšenými stavy. Večeře se bude podávat ad libitum. Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před večeří. Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z různé intervence energetického příjmu měřená během jídla formou bufetu ad libitum (v kcal).
Časové okno: den 1, den 8, den 15
příjem potravy bude měřen ad libitum během večeře formou bufetu. Dospívajícím bude nabídnuto ad libitní jídlo formou bufetu sestavené na základě jejich preferencí v příjmu potravy. Jejich příjem bude zvážen pomocí elektronické potravinové váhy členem vyšetřovacího týmu a poté analyzován pomocí softwaru Bilnuts.
den 1, den 8, den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocity hladu
Časové okno: den 1, den 8, den 15
plocha hladu pod křivkou bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v průběhu dne
den 1, den 8, den 15
Odměna za jídlo
Časové okno: den 1, den 8, den 15
Účastníci budou požádáni, aby dokončili ověřený počítačový postup měření odměny za jídlo (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
den 1, den 8, den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Tza Nou - Maison médicale pour enfants et adolescentes
Laboratoire AME2P

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RBHP 2020 JULIAN 2
  • 2020-A03568-31 (Jiný identifikátor: 2020-A03568-31)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KON. kontrolní stav bez cvičení / klidový stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit