Eetlustreactie op inspanning versus gemengd (lichaamsbeweging + dieetbeperking)-geïnduceerd energietekort bij adolescenten met obesitas (IDEX2)
5 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Het doel van de huidige studie is om het effect te vergelijken van iso-energetische energietekorten veroorzaakt door energiebeperking alleen of lichaamsbeweging + dieetbeperking (gemengd tekort) op energie-inname en eetlustgevoelens bij adolescenten met obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal de voedingsrespons vergelijken op een energietekort van 500 kcal, eenmaal veroorzaakt door een dieetbeperking alleen en eenmaal door een gemengd tekort (50% door lichaamsbeweging en 50% door dieetbeperking) (vergeleken met een controleconditie). 18 adolescenten met obesitas wordt gevraagd om willekeurig drie experimentele sessies te voltooien: i) één controlesessie (CON); ii) één sessie met een door voeding veroorzaakt energietekort (Def-EI); iii) één sessie met een gemengd tekort (50% door lichaamsbeweging en 50% door dieetbeperking) (Def-Mixed).
Hun ad libitum energie-inname zal tijdens het avondeten worden beoordeeld. Eetlustgevoelens worden met regelmatige tussenpozen beoordeeld en hun voedselbeloning als reactie op de lunch zal ook worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI-percentiel > 97e percentiel volgens de Franse curven.
- leeftijd 12-16 jaar oud
- Ondertekend toestemmingsformulier
- ingeschreven zijn in het nationale socialezekerheidsstelsel
- geen contra-indicatie voor lichamelijke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere chirurgische ingrepen die als niet-compatibel met de studie worden beschouwd.
- suikerziekte
- gewichtsverlies gedurende de laatste 6 maanden
- hart- en vaatziekten of risico's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwaarlijvige adolescenten
20 adolescenten met obesitas zijn hierbij betrokken en zullen de drie voorwaarden uitvoeren.
|
Conditie beheersen zonder inspanning/rustconditie.
De adolescenten wordt gevraagd om 's ochtends stil en rustig te blijven en krijgen ad libitum een maaltijd voor het avondeten.
Hun voedselbeloning wordt voor het avondeten beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
Def-Gemengd.
Conditie met een door inspanning geïnduceerd energietekort De adolescenten krijgen een gekalibreerde lunchmaaltijd met een aftrek van 250 kcal in vergelijking met de lunchmaaltijd van Con; en zullen worden gevraagd om 's middags een acute oefening te doen die is vastgesteld op 65% van hun capaciteiten (fietsen), waarbij een energieverbruik van 250 kcal wordt opgewekt.
Het diner wordt ad libitum geserveerd.
Hun voedselbeloning wordt voor het avondeten beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
Conditie met een energiebeperkend energietekort De adolescenten krijgen een gekalibreerd ontbijt met een verlaging van 500 kcal in vergelijking met hun CON- en Def-gemengde condities.
Het diner wordt ad libitum geserveerd.
Hun voedselbeloning wordt voor het avondeten beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van verschillende interventie van energie-inname gemeten tijdens een ad libitum buffetmaaltijd (in kcal).
Tijdsspanne: dag 1, dag 8, dag 15
|
tijdens een dinerbuffet wordt de voedselinname ad libitum gemeten.
De adolescenten krijgen ad libitum een buffetmaaltijd aangeboden die is samengesteld op basis van hun voorkeuren voor voedselinname.
Hun inname zal worden gewogen met behulp van een elektronische voedselweegschaal door een lid van het onderzoeksteam en vervolgens worden geanalyseerd met behulp van Bilnuts-software.
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Honger gevoelens
Tijdsspanne: dag 1, dag 8, dag 15
|
hongergebied onder de curve zal gedurende de dag worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
|
Voedsel beloning
Tijdsspanne: dag 1, dag 8, dag 15
|
De deelnemers wordt gevraagd een gevalideerde computergebaseerde procedure uit te voeren om voedselbeloning te meten (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Obesitas bij kinderen
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Voedingstherapie
- Oefening
- Dieettherapie
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2020 JULIAN 2
- 2020-A03568-31 (Andere identificatie: 2020-A03568-31)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .