Az étvágy válasza a testmozgásra – a vegyes (edzés + étrend megszorítása) által kiváltott energiahiány az elhízott serdülőknél (IDEX2)
2026. augusztus 5. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az egyedül energiamegszorítás vagy a testmozgás + étkezési korlátozás (Mixed deficit) által kiváltott izoenergetikai energiahiányok hatását az elhízott serdülők energiabevitelére és étvágyérzetére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány összehasonlítja a táplálkozási választ egy 500 kcal-os energiahiánnyal, amelyet egyszer csak étrendi korlátozás, egyszer pedig vegyes hiány (50% edzés és 50% étkezési korlátozás) okozott (összehasonlítva a kontrollállapottal). 18 elhízott serdülőt kérünk meg, hogy véletlenszerűen végezzenek el három kísérleti ülést: i) egy kontroll munkamenet (CON); ii) egy alkalom étrend által kiváltott energiahiánnyal (Def-EI); iii) egy alkalom vegyes deficittel (50% edzés és 50% étkezési korlátozás) (Def-Mixed).
Ad libitum energiabevitelüket vacsoraidőben értékelik. Az étvágyérzetet rendszeres időközönként értékelik, és az ebédre adott ételjutalomukat is értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI percentilis > 97. percentilis a francia görbék szerint.
- 12-16 éves korig
- Aláírt hozzájárulási űrlap
- nyilvántartásba vették a nemzeti társadalombiztosítási rendszerben
- nincs ellenjavallata a fizikai aktivitásnak
Kizárási kritériumok:
- Korábbi sebészeti beavatkozások, amelyek nem tekinthetők a vizsgálattal összeegyeztethetőnek.
- Cukorbetegség
- fogyás az elmúlt 6 hónapban
- szív- és érrendszeri betegségek vagy kockázatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elhízott serdülők
20 elhízott serdülő vesz részt, akik teljesítik a három feltételt.
|
Kontrollállapot edzés/pihenő állapot nélkül.
A serdülőket arra kérik, hogy maradjanak csendben és nyugalomban a délelőtt folyamán, és vacsoraidőben ad libitum étkezést kapnak.
Ételjutalmukat vacsora előtt értékelik.
Étvágyukat rendszeres időközönként felmérik.
Def-kevert.
Edzés okozta energiahiányos állapot A serdülők kalibrált lundh étkezést kapnak 250 kcal levonásból a Con ebédhez képest; és arra kérik őket, hogy végezzenek egy akut gyakorlatot a kapacitásuk 65%-ára (kerékpározás) a délután folyamán, ami 250 kcal energiafelhasználást idéz elő.
A vacsorát ad libitum szolgálják fel.
Ételjutalmukat vacsora előtt értékelik.
Étvágyukat rendszeres időközönként felmérik.
Energiakorlátozásos energiahiányos állapot A serdülők kalibrált reggelit kapnak, amely 500 kcal-ról csökkenti a CON és Def-kevert állapotukhoz képest.
A vacsorát ad libitum szolgálják fel.
Ételjutalmukat vacsora előtt értékelik.
Étvágyukat rendszeres időközönként felmérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ad libitum svédasztalos étkezés során mért energiabevitel különböző beavatkozásaitól (kcal-ban).
Időkeret: 1. nap, 8. nap, 15. nap
|
a táplálékfelvételt ad libitum mérik a svédasztalos vacsora során.
A serdülők ad libitum svédasztalos étkezést kapnak étkezési preferenciáik alapján.
Bevitt mennyiségüket a nyomozócsoport egyik tagja elektronikus élelmiszermérleg segítségével méri, majd a Bilnuts szoftverrel elemzi.
|
1. nap, 8. nap, 15. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhségérzet
Időkeret: 1. nap, 8. nap, 15. nap
|
A görbe alatti éhségterületet vizuális analóg skála segítségével értékeljük a nap folyamán
|
1. nap, 8. nap, 15. nap
|
|
Élelmiszer jutalom
Időkeret: 1. nap, 8. nap, 15. nap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy validált számítógép-alapú eljárást az élelmiszer-jutalmak mérésére (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
|
1. nap, 8. nap, 15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Túlsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Elhízottság
- Gyermekkori elhízás
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Táplálkozási terápia
- Gyakorlat
- Diétás kezelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBHP 2020 JULIAN 2
- 2020-A03568-31 (Egyéb azonosító: 2020-A03568-31)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .