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运动与混合(运动 + 饮食限制)引起的肥胖青少年的能量不足对食欲的反应 (IDEX2)

2026年8月5日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
本研究的目的是比较单独能量限制或运动 + 饮食限制(混合赤字)引起的等能量能量不足对肥胖青少年的能量摄入和食欲感觉的影响。

研究概览

详细说明

本研究将比较一次单独饮食限制和一次混合不足(50% 由运动和 50% 由饮食限制)引起的 500 kcal 能量缺乏的营养反应(与对照条件相比)。 将要求 18 名肥胖青少年随机完成三个实验阶段:i) 一个控制阶段 (CON); ii) 一次饮食引起的能量不足 (Def-EI); iii) 一次混合赤字(50% 的运动和 50% 的饮食限制)(Def-Mixed)。

将在晚餐时间评估他们随意摄入的能量。 食欲感受将定期评估,他们对午餐的食物奖励也将进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • Chu Clermont Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 根据法国曲线,BMI 百分位数 > 第 97 个百分位数。
  • 12-16岁
  • 签署同意书
  • 在国家社会保障体系中注册
  • 无体力活动禁忌症

排除标准:

  • 以前的手术干预被认为与研究不相容。
  • 糖尿病
  • 最近 6 个月体重减轻
  • 心血管疾病或风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肥胖青少年
20 名肥胖青少年参与并将执行这三个条件。
没有运动/休息条件的控制条件。 青少年将被要求在早上保持安静和休息,并在晚餐时间随意进餐。 他们的食物奖励将在晚餐前进行评估。 他们的食欲感受将定期评估。
Def-混合。 运动引起的能量不足的情况 与 Con 的午餐相比,青少年将接受校准的 lundh 餐,减去 250 kcal;并且将被要求在下午进行一项强度为 65% 的剧烈运动(骑自行车),从而消耗 250 大卡的能量。 晚餐将随意供应。 他们的食物奖励将在晚餐前进行评估。 他们的食欲感受将定期评估。
能量限制能量不足的情况与他们的 CON 和 Def 混合条件相比,青少年将收到从 500 kcal 减少的校准早餐。 晚餐将随意供应。 他们的食物奖励将在晚餐前进行评估。 他们的食欲感受将定期评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在随意自助餐期间测量的不同能量摄入干预的变化(以千卡为单位)。
大体时间:第 1 天、第 8 天、第 15 天
将在自助晚餐期间随意测量食物摄入量。 青少年将根据他们的食物摄入偏好提供随意的自助餐。 他们的摄入量将由调查小组的一名成员使用电子食品秤称重,然后使用 Bilnuts 软件进行分析。
第 1 天、第 8 天、第 15 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饥饿感
大体时间:第 1 天、第 8 天、第 15 天
曲线下的饥饿面积将通过一天的视觉模拟量表进行评估
第 1 天、第 8 天、第 15 天
美食奖励
大体时间:第 1 天、第 8 天、第 15 天
参与者将被要求完成一个经过验证的基于计算机的程序来衡量食物奖励(利兹食物偏好问卷;LFPQ)(Finlayson、King 等人,2008 年)。
第 1 天、第 8 天、第 15 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月24日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月1日

首次发布 (实际的)

2021年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月5日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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