運動に対する食欲反応 - 対混合 (運動 + 食事制限) - 肥満の青年におけるエネルギー欠乏誘発 (IDEX2)
2021年9月30日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
本研究の目的は、エネルギー制限単独または運動 + 食事制限 (混合赤字) によって誘発される等エネルギーエネルギー不足が、肥満の青年のエネルギー摂取量と食欲に対する影響を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
本研究では、食事制限のみで 1 回、混合赤字 (運動による 50% と食事制限による 50%) で 1 回誘導された 500 kcal のエネルギー不足に対する栄養応答を比較します (対照条件と比較)。 肥満の 18 人の青年が、ランダムに 3 つの実験セッションを完了するように求められます。i) 1 つのコントロール セッション (CON)。 ii) 食事によるエネルギー不足 (Def-EI) を伴う 1 回のセッション。 iii) 混合欠乏 (運動による 50% と食事制限による 50%) の 1 つのセッション (Def-Mixed)。
彼らの随意のエネルギー摂取量は、夕食時に評価されます。 食欲の感情は定期的に評価され、昼食に対する食物の報酬も評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU Clermont Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI パーセンタイル > フレンチ カーブによると 97 パーセンタイル。
- 12～16歳
- 署名済み同意書
- 国家社会保障制度に登録されている
- 身体活動への禁忌なし
除外基準:
- -研究に適合しないと見なされる以前の外科的介入。
- 糖尿病
- 過去6か月間の体重減少
- 心血管疾患またはリスク
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肥満の青年
肥満の青年 20 人が関与し、3 つの条件を実行します。
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運動なしのコントロール状態/休息状態。
思春期の若者は、午前中は静かで休息するように求められ、夕食時には自由に食事が与えられます。
彼らの食事の報酬は、夕食前に評価されます。
彼らの食欲は定期的に評価されます。
デフミックス。
運動によるエネルギー不足を伴う状態 青少年は、コンのランチミールと比較して 250 kcal を差し引いた、調整されたルンドミールを受け取ります。そして、午後に能力の 65% に設定された激しい運動 (サイクリング) を実現するよう求められ、250 kcal のエネルギー消費が誘発されます。
夕食は自由に召し上がれます。
彼らの食事の報酬は、夕食前に評価されます。
彼らの食欲は定期的に評価されます。
エネルギー制限エネルギー不足の状態 青少年は、CON および Def 混合状態と比較して 500 kcal から減らされた調整された朝食を受け取ります。
夕食は自由に召し上がれます。
彼らの食事の報酬は、夕食前に評価されます。
彼らの食欲は定期的に評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自由なビュッフェ式食事中に測定されたエネルギー摂取量のさまざまな介入による変化 (kcal)。
時間枠：1日目、8日目、15日目
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食事の摂取量は、ディナー ビュッフェ中に自由に測定されます。
青少年には、食物摂取の好みに基づいて構成されたビュッフェ式の食事が自由に提供されます。
彼らの摂取量は、調査チームのメンバーによって電子食品スケールを使用して重み付けされ、Bilnuts ソフトウェアを使用して分析されます。
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1日目、8日目、15日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹感
時間枠：1日目、8日目、15日目
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曲線下の飢餓面積は、1 日を通してビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
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1日目、8日目、15日目
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食事報酬
時間枠：1日目、8日目、15日目
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参加者は、食物報酬を測定するための検証済みのコンピューターベースの手順を完了するように求められます (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008)。
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1日目、8日目、15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valérie JULIAN、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月24日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月1日
最初の投稿 (実際)
2021年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月30日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。