Resposta do Apetite ao Exercício - Versus Misto (Exercício + Restrição Alimentar) - Déficit de Energia Induzido em Adolescentes com Obesidade (IDEX2)
30 de setembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O objetivo do presente estudo é comparar o efeito de déficits energéticos isoenergéticos induzidos por restrição energética isolada ou exercício + restrição alimentar (déficit misto) sobre a ingestão de energia e sentimentos de apetite em adolescentes com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo irá comparar a resposta nutricional a um déficit energético de 500 kcal induzido uma vez por restrição alimentar isolada e uma vez por déficit misto (50% por exercício e 50% por restrição alimentar) (em comparação com uma condição de controle). 18 adolescentes com obesidade serão convidados a completar aleatoriamente três sessões experimentais: i) uma sessão de controle (CON); ii) uma sessão com déficit energético induzido pela dieta (Def-EI); iii) uma sessão com défice misto (50% por exercício e 50% por restrição alimentar) (Def-Mixed).
A ingestão de energia ad libitum será avaliada na hora do jantar. Os sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares e sua recompensa alimentar em resposta ao almoço também será avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Percentil do IMC > percentil 97 de acordo com as curvas francesas.
- idades 12-16 anos
- Formulário de consentimento assinado
- estar inscrito no sistema nacional de segurança social
- sem contraindicação para atividade física
Critério de exclusão:
- Intervenções cirúrgicas anteriores consideradas incompatíveis com o estudo.
- Diabetes
- perda de peso nos últimos 6 meses
- doenças ou riscos cardiovasculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adolescentes obesos
20 adolescentes com obesidade estão envolvidos e realizarão as três condições.
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Condição de controle sem condição de exercício/descanso.
Os adolescentes serão orientados a permanecerem quietos e em repouso durante a manhã e receberão uma refeição ad libitum na hora do jantar.
Sua recompensa alimentar será avaliada antes do jantar.
Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
Def-Misto.
Condição com déficit energético induzido pelo exercício Os adolescentes receberão uma refeição de almoço calibrada com uma redução de 250 kcal em comparação com a refeição do almoço de Con; e serão solicitados a realizar um exercício agudo fixado em 65% de suas capacidades (ciclismo) durante a tarde, induzindo um gasto energético de 250 kcal.
O jantar será servido ad libitum.
Sua recompensa alimentar será avaliada antes do jantar.
Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
Condição com déficit energético de restrição de energia Os adolescentes receberão um café da manhã calibrado reduzido de 500 kcal em comparação com suas condições mistas de CON e Def.
O jantar será servido ad libitum.
Sua recompensa alimentar será avaliada antes do jantar.
Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de diferentes intervenções de ingestão de energia medida durante uma refeição buffet ad libitum (em kcal).
Prazo: dia 1, dia 8, dia 15
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a ingestão de alimentos será medida ad libitum durante um buffet de jantar.
Aos adolescentes será oferecida uma refeição tipo bufê ad libitum composta com base em suas preferências alimentares.
Sua ingestão será pesada usando uma balança eletrônica de alimentos por um membro da equipe de investigação e, em seguida, analisada usando o software Bilnuts.
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dia 1, dia 8, dia 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sentimentos de fome
Prazo: dia 1, dia 8, dia 15
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a área de fome sob a curva será avaliada usando escala visual analógica ao longo do dia
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dia 1, dia 8, dia 15
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Recompensa de comida
Prazo: dia 1, dia 8, dia 15
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Os participantes serão solicitados a preencher um procedimento validado baseado em computador para medir a recompensa alimentar (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
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dia 1, dia 8, dia 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2020 JULIAN 2
- 2020-A03568-31 (Outro identificador: 2020-A03568-31)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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