초점 열 치료 Acupoint OA 무릎 RCT (ThermAcuRCT)
2021년 2월 3일 업데이트: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
무릎 골관절염 치료에서 침술 지점에서 국소 열 치료의 효과에 대한 무작위 대조 시험
무릎의 골관절염은 고령 인구에서 흔한 퇴행성 관절 장애입니다.
온열 요법과 자가 관리 운동의 조합은 무릎 골관절염 관리에 긍정적인 효과를 보였습니다.
이 연구는 무릎 골관절염 치료에서 지압점에서 국소 온찜질과 국소 온열 요법의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
무릎의 골관절염은 고령 인구에서 흔한 퇴행성 관절 장애입니다. 온열 요법과 자가 관리 운동의 조합은 무릎 골관절염 관리에 긍정적인 효과를 보였습니다. 이 연구는 무릎 골관절염 치료에서 지압점에서 국소 온찜질과 국소 온열 요법의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
숙련된 정형외과 의사가 진단한 무릎 골관절염 환자 76명을 대상으로 무작위 대조군 시험을 실시했습니다. 포함 및 제외 선택에 따라 환자를 그룹 1(히트 팩) 또는 그룹 2(Thermal Gun)에 무작위로 할당했습니다. 모든 환자는 4주 동안 주 2회, 회기당 30분의 치료를 받았다. 그들은 또한 교육 프로그램을 받고 집에서 무릎 운동을 가르쳤습니다. 결과 측정은 통증 강도, 근력, 무릎 ROM, WOMAC 및 SF-12v2에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 남성 또는 여성 환자
- OA Knee 임상지침 및 방사선학적 증거에 근거한 무릎 골관절염의 임상적 및 방사선학적 진단
- 열, 냉기, 핀 및 찌름에 대한 정상적인 피부 감각(즉, 필수 피부 감각 테스트 통과)
- 이 연구 시점에 다른 임상 시험에 참여하지 않음
- 전체 평가 기간을 완료할 수 있습니다.
- 인지 기능 장애가 없으며 동의서에 서명할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 이 연구 전에 양측 무릎 관절 성형술을 받았습니다.
- 양쪽 무릎 이상에 영향을 미치는 다발성 관절염
- 활성 피부 병변
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 연구 1개월 이내에 침술 및/또는 뜸을 받았음
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 써멀 건 그룹
TCM의 지압점에 적용되는 열총.
열총은 열을 발생시키는 세라믹 헤드를 사용하여 경혈에 "열과 빛의 압력"이라는 이중 효과를 적용했습니다.
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열총은 열을 발생시키는 세라믹 헤드를 사용하여 경혈에 "열과 빛의 압력"이라는 이중 효과를 적용했습니다.
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활성 비교기: 히트 팩 그룹
전통적인 온열 요법을 시뮬레이션하는 데 사용되는 하이드로콜레이터 열 팩.
열 팩의 적용은 온도를 약 43°C로 낮추기 위해 6겹의 테리 타월로 감쌌습니다.
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전통적인 온열 요법을 시뮬레이션하는 데 사용되는 하이드로콜레이터 열 팩
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선
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통증 수준을 시각적으로 측정하기 위한 10-척도 리커트 척도; 최소값은 0이고 최대값은 10이며 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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기준선
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1년 후
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통증 수준을 시각적으로 측정하기 위한 10-척도 리커트 척도; 최소값은 0이고 최대값은 10이며 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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1년 후
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무릎 운동 범위(ROM)
기간: 기준선
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고니오미터를 사용하여 누운 자세에서 무릎 운동 범위(ROM); 숫자
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기준선
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무릎 운동 범위(ROM)
기간: 1년 후
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고니오미터를 사용하여 누운 자세에서 무릎 운동 범위(ROM); 숫자
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1년 후
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대퇴사두근과 햄스트링 근력
기간: 기준선
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대퇴사두근 및 햄스트링 근력은 Oxford Scale of Muscle Strength에 따라 측정되었습니다. 숫자
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기준선
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대퇴사두근과 햄스트링 근력
기간: 1년 후
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대퇴사두근 및 햄스트링 근력은 Oxford Scale of Muscle Strength에 따라 측정되었습니다. 숫자
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1년 후
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터스 대학교(WOMAC)
기간: 기준선
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Western Ontario and McMasters Universities(WOMAC)의 검증된 중국어 버전을 사용한 기능 평가; 숫자
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기준선
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터스 대학교(WOMAC)
기간: 1년 후
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Western Ontario and McMasters Universities(WOMAC)의 검증된 중국어 버전을 사용한 기능 평가; 숫자
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1년 후
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약식-12 버전 2(SF-12v2)
기간: 기준선
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삶의 질 평가; PCS(Physical Component Summary) 및 MCS(Mental Component Summary)로 표현됩니다. 둘 다 숫자, 점수가 높을수록 더 나은 결과
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기준선
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약식-12 버전 2(SF-12v2)
기간: 1년 후
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삶의 질 평가; PCS(Physical Component Summary) 및 MCS(Mental Component Summary)로 표현됩니다. 둘 다 숫자, 점수가 높을수록 더 나은 결과
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1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kevin Ki-Wai Ho, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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