Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Focal Thermal Therapy Acupoint OA Knee RCT (ThermAcuRCT)

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong

Randomizowana kontrolowana próba dotycząca wpływu ogniskowej terapii termicznej w punktach akupunkturowych w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest częstą chorobą zwyrodnieniową stawów w naszym starzejącym się społeczeństwie. Połączenie terapii termicznej z ćwiczeniami samokontroli wykazało pozytywny efekt w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Celem tego badania było porównanie skuteczności miejscowego okładu rozgrzewającego z miejscowym zastosowaniem terapii cieplnej w punktach akupresury w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest częstą chorobą zwyrodnieniową stawów w naszym starzejącym się społeczeństwie. Połączenie terapii termicznej z ćwiczeniami samokontroli wykazało pozytywny efekt w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Celem tego badania było porównanie skuteczności miejscowego okładu rozgrzewającego z miejscowym zastosowaniem terapii cieplnej w punktach akupresury w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolne u 76 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, zdiagnozowaną przez doświadczonego chirurga ortopedę. Po włączeniu i wykluczeniu pacjentów losowo przydzielono do grupy 1 (okład grzejny) lub grupy 2 (pistolet termiczny). Wszyscy pacjenci otrzymywali 30 minut leczenia w każdej sesji, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Otrzymali również program edukacyjny i uczyli domowych ćwiczeń na kolana. Pomiarami wyników były wizualna skala analogowa (VAS) dla intensywności bólu, siły mięśniowej, kolana ROM, WOMAC i SF-12v2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów płci męskiej lub żeńskiej w wieku 40 lat lub starszych
  • diagnostyka kliniczna i radiologiczna choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w oparciu o wytyczne kliniczne OA Knee i dowody radiologiczne
  • normalne odczucie ciepła, zimna, mrowienia i ukłucia (tj. przeszedł wymagany Test Skin Sensation)
  • nie uczestniczyli w żadnym innym badaniu klinicznym w czasie tego badania
  • być w stanie ukończyć cały okres próbny
  • żadnych dysfunkcji poznawczych i był w stanie podpisać formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • przeszedł obustronną alloplastykę stawu kolanowego przed tym badaniem
  • zapalenie wielostawowe obejmujące więcej niż oba kolana
  • aktywne uszkodzenie skóry
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • otrzymało akupunkturę i/lub moxibustion w ciągu jednego miesiąca od badania
  • nie jest w stanie zastosować się do protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa dział termicznych
Pistolet termiczny nakładany na punkty akupresury w TCM. Pistolet termiczny wykorzystywał ceramiczną głowicę wytwarzającą ciepło, aby zastosować podwójny efekt zwany „ciśnieniem ciepła i światła” w punktach akupunkturowych.
Urządzenie: Pistolet termiczny
Pistolet termiczny wykorzystywał ceramiczną głowicę wytwarzającą ciepło, aby zastosować podwójny efekt zwany „ciśnieniem ciepła i światła” na punkty akupunkturowe.
Aktywny komparator: Grupa Heat Pack
Hydrocollator heat pack służący do symulacji tradycyjnej terapii termicznej. Nałożenie pakietu grzewczego owinięto sześcioma warstwami ręczników frotte, aby obniżyć temperaturę do około 43°C.
Inny: Pakiet ciepła
Hydrocollator heat pack służący do symulacji tradycyjnej terapii termicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
10-stopniowa skala Likerta do wizualnego pomiaru poziomu bólu; Wartość minimalna = 0 i wartość maksymalna = 10, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu
Ramy czasowe: Po 1 roku
10-stopniowa skala Likerta do wizualnego pomiaru poziomu bólu; Wartość minimalna = 0 i wartość maksymalna = 10, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Po 1 roku
Zakres ruchu kolana (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zakres ruchu kolana (ROM) w pozycji leżącej na plecach przy użyciu goniometru; Numeryczne
Linia bazowa
Zakres ruchu kolana (ROM)
Ramy czasowe: Po 1 roku
Zakres ruchu kolana (ROM) w pozycji leżącej na plecach przy użyciu goniometru; Numeryczne
Po 1 roku
Siła mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siłę mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych mierzono według Oxford Scale of Muscle Strength; Numeryczne
Linia bazowa
Siła mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: Po 1 roku
Siłę mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych mierzono według Oxford Scale of Muscle Strength; Numeryczne
Po 1 roku
Uniwersytety Western Ontario i McMasters (WOMAC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena funkcjonalna z potwierdzoną chińską wersją Western Ontario i McMasters Universities (WOMAC); Numeryczne
Linia bazowa
Uniwersytety Western Ontario i McMasters (WOMAC)
Ramy czasowe: Po 1 roku
Ocena funkcjonalna z potwierdzoną chińską wersją Western Ontario i McMasters Universities (WOMAC); Numeryczne
Po 1 roku
Krótki formularz-12 wersja 2 (SF-12v2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena jakości życia; Wyrażony przez Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS); Oba numeryczne, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Linia bazowa
Krótki formularz-12 wersja 2 (SF-12v2)
Ramy czasowe: Po 1 roku
Ocena jakości życia; Wyrażony przez Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS); Oba numeryczne, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kevin Ki-Wai Ho, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016.555-T

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Pistolet termiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj