Focal Thermal Therapy Acupoint OA Joelho ECR (ThermAcuRCT)
3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
Um ensaio controlado randomizado sobre o efeito da terapia termal focal em pontos de acupuntura no tratamento da osteoartrite do joelho
A osteoartrite do joelho é uma doença articular degenerativa comum em nossa população idosa.
Uma combinação de terapia termal com um exercício de autogerenciamento mostrou um efeito positivo no tratamento da osteoartrite do joelho.
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia do pacote de calor tópico versus aplicação focal de terapia de calor nos pontos de acupressão no tratamento da osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho é uma doença articular degenerativa comum em nossa população idosa. Uma combinação de terapia termal com um exercício de autogerenciamento mostrou um efeito positivo no tratamento da osteoartrite do joelho. Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia do pacote de calor tópico versus aplicação focal de terapia de calor nos pontos de acupressão no tratamento da osteoartrite do joelho.
Um estudo controlado randomizado foi realizado em 76 pacientes com osteoartrite de joelho, diagnosticados por um cirurgião ortopédico experiente. Após seleção de inclusão e exclusão, os pacientes foram alocados aleatoriamente para o grupo 1 (Heat Pack) ou grupo 2 (Thermal Gun). Todos os pacientes receberam 30 minutos de tratamento em cada sessão, duas vezes por semana durante 4 semanas. Eles também receberam um programa educacional e ensinaram exercícios de joelho em casa. As medições dos resultados foram a Escala Visual Analógica (VAS) para intensidade da dor, potência muscular, ADM do joelho, WOMAC e SF-12v2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 40 anos
- diagnóstico clínico e radiológico de osteoartrite do joelho com base nas diretrizes clínicas OA Knee e evidências radiológicas
- sensação normal da pele ao calor, frio, alfinetes e picadas (ou seja, passou no teste de sensação de pele exigido)
- não participando de nenhum outro ensaio clínico no momento deste estudo
- ser capaz de completar todo o período de teste
- nenhuma disfunção cognitiva e foi capaz de assinar o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- recebeu artroplastia bilateral do joelho antes deste estudo
- poliartrite afetando mais do que ambos os joelhos
- lesão de pele ativa
- mulheres na gravidez ou amamentando
- receberam acupuntura e/ou moxabustão dentro de um mês do estudo
- incapaz de cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de armas térmicas
A pistola térmica aplicada em pontos de acupressão na MTC.
A pistola térmica usava uma cabeça de cerâmica geradora de calor para aplicar um efeito duplo chamado "pressão de calor e luz" nos pontos de acupuntura.
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A pistola térmica usou uma cabeça de cerâmica geradora de calor para aplicar um efeito duplo chamado "pressão de calor e luz" nos pontos de acupuntura.
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Comparador Ativo: Grupo de pacote de calor
Um pacote de calor Hydrocollator usado para simular a terapia termal tradicional.
A aplicação do pacote de calor foi envolvida com seis camadas de toalhas felpudas para reduzir a temperatura para cerca de 43°C.
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Um pacote de calor Hydrocollator usado para simular a terapia termal tradicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS) para dor
Prazo: Linha de base
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Escala likert de 10 escalas para medir o nível de dor visualmente; Mínimo = 0 e Valor máximo = 10, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Linha de base
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Escala visual analógica (VAS) para dor
Prazo: Após 1 ano
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Escala likert de 10 escalas para medir o nível de dor visualmente; Mínimo = 0 e Valor máximo = 10, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Após 1 ano
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Amplitude de movimento do joelho (ADM)
Prazo: Linha de base
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Amplitude de movimento (ADM) do joelho na posição supina com goniômetro; Numérico
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Linha de base
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Amplitude de movimento do joelho (ADM)
Prazo: Após 1 ano
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Amplitude de movimento (ADM) do joelho na posição supina com goniômetro; Numérico
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Após 1 ano
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Força muscular de quadríceps e isquiotibiais
Prazo: Linha de base
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A força muscular de quadríceps e isquiotibiais foi medida de acordo com a Escala Oxford de Força Muscular; Numérico
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Linha de base
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Força muscular de quadríceps e isquiotibiais
Prazo: Após 1 ano
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A força muscular de quadríceps e isquiotibiais foi medida de acordo com a Escala Oxford de Força Muscular; Numérico
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Após 1 ano
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Universidades Western Ontario e McMasters (WOMAC)
Prazo: Linha de base
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Avaliação funcional com a versão chinesa validada da Western Ontario and McMasters Universities (WOMAC); Numérico
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Linha de base
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Universidades Western Ontario e McMasters (WOMAC)
Prazo: Após 1 ano
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Avaliação funcional com a versão chinesa validada da Western Ontario and McMasters Universities (WOMAC); Numérico
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Após 1 ano
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Versão abreviada-12 2 (SF-12v2)
Prazo: Linha de base
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Avaliação da qualidade de vida; Expresso por Resumo do componente Físico (PCS) e Resumo do componente Mental (MCS); Ambos numéricos, quanto maior a pontuação, melhor o resultado
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Linha de base
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Versão abreviada-12 2 (SF-12v2)
Prazo: Após 1 ano
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Avaliação da qualidade de vida; Expresso por Resumo do componente Físico (PCS) e Resumo do componente Mental (MCS); Ambos numéricos, quanto maior a pontuação, melhor o resultado
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Após 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kevin Ki-Wai Ho, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016.555-T
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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