局部热疗穴位 OA 膝关节 RCT (ThermAcuRCT)
2021年2月3日 更新者：Dr. Ho Ki Wai、Chinese University of Hong Kong
穴位局部热疗治疗膝骨关节炎疗效的随机对照试验
膝骨关节炎是我们老龄化人群中常见的退行性关节疾病。
热疗与自我管理锻炼的结合在膝骨关节炎的管理中显示出积极的效果。
本研究旨在比较局部热敷与局部穴位热敷治疗膝骨关节炎的疗效。
研究概览
详细说明
膝骨关节炎是我们老龄化人群中常见的退行性关节疾病。 热疗与自我管理锻炼的结合在膝骨关节炎的管理中显示出积极的效果。 本研究旨在比较局部热敷与局部穴位热敷治疗膝骨关节炎的疗效。
对 76 名膝骨关节炎患者进行了一项随机对照试验，这些患者由经验丰富的骨科医生诊断。 在纳入和排除选择之后，患者被随机分配到第 1 组（热敷袋）或第 2 组（热枪）。 所有患者每次接受 30 分钟的治疗，每周两次，持续 4 周。 他们还接受了一项教育计划并教家庭膝盖练习。 结果测量是疼痛强度、肌肉力量、膝关节 ROM、WOMAC 和 SF-12v2 的视觉模拟量表 (VAS)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁或以上的男性或女性患者
- 基于 OA 膝关节临床指南和放射学证据的膝骨关节炎的临床和放射学诊断
- 正常皮肤对热、冷、针刺的感觉（即 通过了所需的皮肤感觉测试）
- 在进行本研究时未参加任何其他临床试验
- 能够完成整个试用期
- 无认知功能障碍并能签署知情同意书
排除标准：
- 在本研究之前接受过双侧膝关节置换术
- 影响超过双膝的多发性关节炎
- 活动性皮损
- 怀孕或哺乳期的妇女
- 研究后一个月内接受针灸和/或艾灸
- 无法遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：热风枪组
应用于中医指压穴位的热风枪。
热风枪使用发热陶瓷头对穴位施加称为“热-光-压”的双重效果。
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热能枪使用发热陶瓷头对穴位施加称为“热-光-压”的双重效果。
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有源比较器：热敷组
用于模拟传统热疗的 Hydrocollator 热敷袋。
加热包的应用是用六层毛巾包裹，将温度降至 43°C 左右。
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用于模拟传统热疗的 Hydrocollator 热敷袋
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线
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10级李克特量表直观测量疼痛程度；最小值 = 0，最大值 = 10，分数越高表示结果越好。
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基线
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疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：1年后
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10级李克特量表直观测量疼痛程度；最小值 = 0，最大值 = 10，分数越高表示结果越好。
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1年后
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膝关节活动范围 (ROM)
大体时间：基线
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使用测角仪测量仰卧位膝关节活动范围 (ROM)；数字
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基线
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膝关节活动范围 (ROM)
大体时间：1年后
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使用测角仪测量仰卧位膝关节活动范围 (ROM)；数字
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1年后
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股四头肌和腘绳肌力量
大体时间：基线
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根据牛津肌肉力量量表测量股四头肌和腿筋肌肉力量；数字
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基线
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股四头肌和腘绳肌力量
大体时间：1年后
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根据牛津肌肉力量量表测量股四头肌和腿筋肌肉力量；数字
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1年后
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西安大略大学和麦克马斯特大学 (WOMAC)
大体时间：基线
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经验证的西安大略和麦克马斯特大学（WOMAC）中文版功能评估；数字
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基线
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西安大略大学和麦克马斯特大学 (WOMAC)
大体时间：1年后
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经验证的西安大略和麦克马斯特大学（WOMAC）中文版功能评估；数字
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1年后
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短格式 12 版本 2 (SF-12v2)
大体时间：基线
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生活质量评估；用物理成分概要（PCS）和心理成分概要（MCS）表示；都是数字，分数越高越好
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基线
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短格式 12 版本 2 (SF-12v2)
大体时间：1年后
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生活质量评估；用物理成分概要（PCS）和心理成分概要（MCS）表示；都是数字，分数越高越好
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1年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kevin Ki-Wai Ho、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月28日
首次发布 (实际的)
2021年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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