Focal Thermal Therapy Acupoint OA Knee RCT (ThermAcuRCT)
keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus fokaalisen lämpöterapian vaikutuksesta akupunktiopisteissä polven nivelrikon hoidossa
Polven nivelrikko on yleinen ikääntyvän väestömme rappeuttava nivelsairaus.
Lämpöhoidon ja itsehoitoharjoituksen yhdistelmä on osoittanut positiivisen vaikutuksen polven nivelrikon hoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata paikallisen lämpöpakkauksen tehokkuutta lämpöhoidon fokusointiin akupainantapisteissä polven nivelrikon hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko on yleinen ikääntyvän väestömme rappeuttava nivelsairaus. Lämpöhoidon ja itsehoitoharjoituksen yhdistelmä on osoittanut positiivisen vaikutuksen polven nivelrikon hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata paikallisen lämpöpakkauksen tehokkuutta lämpöhoidon fokusointiin akupainantapisteissä polven nivelrikon hoidossa.
Satunnaistettu kontrollitutkimus suoritettiin 76 potilaalla, joilla oli polven nivelrikko, jonka diagnosoi kokenut ortopedi. Inkluusio- ja poissulkemisvalinnan jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmään 1 (Heat Pack) tai ryhmään 2 (Thermal Gun). Kaikki potilaat saivat 30 minuuttia hoitoa jokaisessa istunnossa kahdesti viikossa 4 viikon ajan. He saivat myös koulutusohjelman ja opettivat kotipolviharjoituksia. Tulosmittaukset olivat Visual Analog Scale (VAS) kivun intensiteetille, lihasvoimalle, polven ROM:ille, WOMAC:lle ja SF-12v2:lle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat
- polven nivelrikon kliininen ja radiologinen diagnoosi, joka perustuu OA Kneen kliinisiin ohjeisiin ja radiologiseen näyttöön
- normaali ihon tunne kuumuudelle, kylmälle, pistelylle ja pistoksille (esim. läpäissyt vaaditun ihotuntemustesin)
- ei osallistu mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana
- pystyä suorittamaan koko koeajan
- ei kognitiivisia toimintahäiriöitä ja pystyi allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- sai molemminpuolisen polven nivelleikkauksen ennen tätä tutkimusta
- polyartriitti, joka vaikuttaa enemmän kuin molempiin polviin
- aktiivinen ihovaurio
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- sai akupunktiota ja/tai moksibustia kuukauden kuluessa tutkimuksesta
- ei pysty noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Thermal Gun ryhmä
Lämpöpistooli, jota käytetään akupainantapisteisiin TCM:ssä.
Lämpöpistooli käytti lämpöä tuottavaa keraamista päätä kaksoisvaikutuksen, jota kutsutaan "lämpö- ja valopaineeksi", akupunktiopisteisiin.
|
Lämpöpistooli käytti lämpöä tuottavaa keraamista päätä kaksoisvaikutuksen, jota kutsutaan "lämpö- ja valopaineeksi", kohdistamiseen akupunktiopisteisiin.
|
|
Active Comparator: Heat Pack -ryhmä
Hydrokollaattorilämpöpakkaus, jota käytetään simuloimaan perinteistä lämpöhoitoa.
Lämpöpakkaus käärittiin kuuteen kerrokseen froteepyyhkeitä lämpötilan laskemiseksi noin 43 °C:seen.
|
Hydrokollaattorilämpöpakkaus, jota käytetään simuloimaan perinteistä lämpöhoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle
Aikaikkuna: Perustaso
|
10-asteikon likert-asteikko kiputason mittaamiseen visuaalisesti; Minimi = 0 ja enimmäisarvo = 10, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
10-asteikon likert-asteikko kiputason mittaamiseen visuaalisesti; Minimi = 0 ja enimmäisarvo = 10, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Polven liikerata (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Polven liikealue (ROM) makuuasennossa goniometrin avulla; Numeerinen
|
Perustaso
|
|
Polven liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Polven liikealue (ROM) makuuasennossa goniometrin avulla; Numeerinen
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten voima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nelipäisten ja takareisien lihasvoima mitattiin Oxford Scale of Muscle Strength -asteikolla; Numeerinen
|
Perustaso
|
|
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten voima
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Nelipäisten ja takareisien lihasvoima mitattiin Oxford Scale of Muscle Strength -asteikolla; Numeerinen
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistot (WOMAC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toiminnan arviointi Länsi-Ontarion ja McMasters Universityn (WOMAC) validoidulla kiinalaisella versiolla; Numeerinen
|
Perustaso
|
|
Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistot (WOMAC)
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Toiminnan arviointi Länsi-Ontarion ja McMasters Universityn (WOMAC) validoidulla kiinalaisella versiolla; Numeerinen
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Short Form-12 versio 2 (SF-12v2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaadun arviointi; Ilmaistaan fyysisten komponenttien yhteenvedolla (PCS) ja henkisen komponentin yhteenvedolla (MCS); Molemmat numeeriset, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
Perustaso
|
|
Short Form-12 versio 2 (SF-12v2)
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Elämänlaadun arviointi; Ilmaistaan fyysisten komponenttien yhteenvedolla (PCS) ja henkisen komponentin yhteenvedolla (MCS); Molemmat numeeriset, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
1 vuoden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kevin Ki-Wai Ho, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016.555-T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .