Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fokální termální terapie Acupoint OA Knee RCT (ThermAcuRCT)

3. února 2021 aktualizováno: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong

Randomizovaná kontrolovaná studie o účinku fokální tepelné terapie na akupunkturních bodech při léčbě osteoartrózy kolena

Osteoartróza kolene je běžným degenerativním kloubním onemocněním v naší stárnoucí populaci. Kombinace termoterapie se sebeovládacím cvičením prokázala pozitivní efekt v léčbě osteoartrózy kolena. Cílem této studie bylo porovnat účinnost topického zábalu oproti fokální aplikaci tepelné terapie na akupresurní body při léčbě osteoartrózy kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartróza kolene je běžným degenerativním kloubním onemocněním v naší stárnoucí populaci. Kombinace termoterapie se sebeovládacím cvičením prokázala pozitivní efekt v léčbě osteoartrózy kolena. Cílem této studie bylo porovnat účinnost topického zábalu oproti fokální aplikaci tepelné terapie na akupresurní body při léčbě osteoartrózy kolena.

Randomizovaná kontrolní studie byla provedena u 76 pacientů s osteoartrózou kolene, diagnostikovanou zkušeným ortopedem. Po výběru zařazení a vyloučení byli pacienti náhodně rozděleni do skupiny 1 (Heat Pack) nebo skupiny 2 (Thermal Gun). Všichni pacienti dostávali 30 minut léčby v každém sezení, dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Dostali také vzdělávací program a učili domácí cvičení kolen. Výsledkem měření byla vizuální analogová škála (VAS) pro intenzitu bolesti, svalovou sílu, kolenní ROM, WOMAC a SF-12v2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské nebo ženské pacienty ve věku 40 let nebo starší
  • klinická a radiologická diagnostika osteoartrózy kolene na základě klinických doporučení OA Knee a radiologických důkazů
  • normální pocit tepla, chladu, štípání a píchání na kůži (tj. prošel požadovaným kožním testem)
  • neúčastní žádné jiné klinické studie v době této studie
  • být schopen absolvovat celou zkušební dobu
  • žádnou kognitivní dysfunkci a byl schopen podepsat formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • před touto studií podstoupili bilaterální endoprotézu kolenního kloubu
  • polyartritida postihující více než obě kolena
  • aktivní kožní léze
  • ženy v těhotenství nebo kojící ženy
  • podstoupili akupunkturu a/nebo moxování do jednoho měsíce od studie
  • nemůže dodržet protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Thermal Gun
Termální pistole aplikovaná na akupresurní body v TCM. Termální pistole používala keramickou hlavici generující teplo k aplikaci duálního efektu zvaného „tlak tepla a světla“ na akupunkturní body.
Přístroj: Termální pistole
Tepelná pistole používala keramickou hlavici generující teplo k aplikaci duálního efektu zvaného „tlak tepla a světla“ na akupunkturní body.
Aktivní komparátor: Skupina Heat Pack
Hydrokolátorový tepelný balíček používaný k simulaci tradiční tepelné terapie. Aplikace tepelného zábalu byla zabalena do šesti vrstev froté ručníků, aby se teplota snížila na přibližně 43 °C.
Jiný: Teplý obklad
Hydrokolátorový tepelný balíček používaný k simulaci tradiční tepelné terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest
Časové okno: Základní linie
10stupňová Likertova stupnice pro vizuální měření úrovně bolesti; Minimální = 0 a Maximální hodnota = 10 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest
Časové okno: Po 1 roce
10stupňová Likertova stupnice pro vizuální měření úrovně bolesti; Minimální = 0 a Maximální hodnota = 10 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Po 1 roce
Rozsah pohybu kolen (ROM)
Časové okno: Základní linie
Rozsah pohybu kolena (ROM) v poloze na zádech pomocí goniometru; Numerický
Základní linie
Rozsah pohybu kolen (ROM)
Časové okno: Po 1 roce
Rozsah pohybu kolena (ROM) v poloze na zádech pomocí goniometru; Numerický
Po 1 roce
Síla svalů kvadricepsů a hamstringů
Časové okno: Základní linie
Síla svalů kvadricepsů a hamstringů byla měřena podle Oxfordské škály svalové síly; Numerický
Základní linie
Síla svalů kvadricepsů a hamstringů
Časové okno: Po 1 roce
Síla svalů kvadricepsů a hamstringů byla měřena podle Oxfordské škály svalové síly; Numerický
Po 1 roce
Western Ontario a McMasters University (WOMAC)
Časové okno: Základní linie
Funkční hodnocení s ověřenou čínskou verzí Western Ontario a McMasters University (WOMAC); Numerický
Základní linie
Western Ontario a McMasters University (WOMAC)
Časové okno: Po 1 roce
Funkční hodnocení s ověřenou čínskou verzí Western Ontario a McMasters University (WOMAC); Numerický
Po 1 roce
Short Form-12 verze 2 (SF-12v2)
Časové okno: Základní linie
Hodnocení kvality života; Vyjádřeno souhrnem fyzických složek (PCS) a souhrnem duševních složek (MCS); Obojí číselné, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Základní linie
Short Form-12 verze 2 (SF-12v2)
Časové okno: Po 1 roce
Hodnocení kvality života; Vyjádřeno souhrnem fyzických složek (PCS) a souhrnem duševních složek (MCS); Obojí číselné, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kevin Ki-Wai Ho, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016.555-T

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Termální pistole

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit