Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia termica focale Acupoint OA Ginocchio RCT (ThermAcuRCT)

3 febbraio 2021 aggiornato da: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong

Uno studio controllato randomizzato sull'effetto della terapia termica focale nei punti di agopuntura nel trattamento dell'artrosi del ginocchio

L'osteoartrosi del ginocchio è un disturbo articolare degenerativo comune nella nostra popolazione che invecchia. Una combinazione di terapia termale con un esercizio di autogestione ha mostrato un effetto positivo nella gestione dell'artrosi del ginocchio. Questo studio mirava a confrontare l'efficacia dell'impacco termico topico rispetto all'applicazione focale della terapia termica nei punti di digitopressione nel trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi del ginocchio è un disturbo articolare degenerativo comune nella nostra popolazione che invecchia. Una combinazione di terapia termale con un esercizio di autogestione ha mostrato un effetto positivo nella gestione dell'artrosi del ginocchio. Questo studio mirava a confrontare l'efficacia dell'impacco termico topico rispetto all'applicazione focale della terapia termica nei punti di digitopressione nel trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio.

È stato condotto uno studio di controllo randomizzato su 76 pazienti con osteoartrite del ginocchio, diagnosticata da un chirurgo ortopedico esperto. Dopo la selezione per l'inclusione e l'esclusione, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo 1 (Heat Pack) o al gruppo 2 (Thermal Gun). Tutti i pazienti hanno ricevuto 30 minuti di trattamento in ciascuna sessione, due volte a settimana per 4 settimane. Hanno anche ricevuto un programma educativo e insegnato esercizi per il ginocchio a casa. Le misurazioni dei risultati erano Visual Analog Scale (VAS) per intensità del dolore, potenza muscolare, ROM del ginocchio, WOMAC e SF-12v2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 40 anni
  • diagnosi clinica e radiologica dell'osteoartrosi del ginocchio sulla base delle linee guida cliniche OA Knee e delle evidenze radiologiche
  • normale sensazione della pelle al caldo, al freddo, agli spilli e alle punture (es. superato il test di sensibilità cutanea richiesto)
  • non partecipando a nessun altro studio clinico al momento di questo studio
  • essere in grado di completare l'intero periodo di prova
  • nessuna disfunzione cognitiva ed è stato in grado di firmare il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • hanno ricevuto un'artroplastica bilaterale del ginocchio prima di questo studio
  • poliartrite che interessa più di entrambi i ginocchi
  • lesione cutanea attiva
  • donne in gravidanza o allattamento
  • hanno ricevuto agopuntura e/o moxibustione entro un mese dallo studio
  • impossibilitato a rispettare il protocollo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo pistola termica
La pistola termica applicata sui punti di digitopressione in MTC. La pistola termica utilizzava una testina in ceramica che genera calore per applicare un duplice effetto chiamato "calore e leggera pressione" sui punti di agopuntura.
Dispositivo: Pistola termica
La pistola termica utilizzava una testina in ceramica che genera calore per applicare un duplice effetto chiamato "calore e leggera pressione" sui punti di agopuntura.
Comparatore attivo: Gruppo Heat Pack
Un impacco termico idrocollatore utilizzato per simulare la terapia termica tradizionale. L'applicazione dell'impacco termico è stata avvolta da sei strati di asciugamani di spugna per abbassare la temperatura a circa 43°C.
Altro: Impacco termico
Un impacco termico idrocollatore utilizzato per simulare la terapia termica tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Scala likert a 10 scale per misurare visivamente il livello di dolore; Minimo = 0 e Valore massimo = 10 e punteggi più alti significano un risultato migliore.
Linea di base
Scala analogica visiva (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: Dopo 1 anno
Scala likert a 10 scale per misurare visivamente il livello di dolore; Minimo = 0 e Valore massimo = 10 e punteggi più alti significano un risultato migliore.
Dopo 1 anno
Gamma di movimento del ginocchio (ROM)
Lasso di tempo: Linea di base
Gamma di movimento del ginocchio (ROM) in posizione supina utilizzando un goniometro; Numerico
Linea di base
Gamma di movimento del ginocchio (ROM)
Lasso di tempo: Dopo 1 anno
Gamma di movimento del ginocchio (ROM) in posizione supina utilizzando un goniometro; Numerico
Dopo 1 anno
Forza muscolare dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Linea di base
La forza muscolare dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia è stata misurata secondo la Oxford Scale of Muscle Strength; Numerico
Linea di base
Forza muscolare dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Dopo 1 anno
La forza muscolare dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia è stata misurata secondo la Oxford Scale of Muscle Strength; Numerico
Dopo 1 anno
Università dell'Ontario occidentale e McMasters (WOMAC)
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione funzionale con la versione cinese convalidata delle università Western Ontario e McMasters (WOMAC); Numerico
Linea di base
Università dell'Ontario occidentale e McMasters (WOMAC)
Lasso di tempo: Dopo 1 anno
Valutazione funzionale con la versione cinese convalidata delle università Western Ontario e McMasters (WOMAC); Numerico
Dopo 1 anno
Short Form-12 versione 2 (SF-12v2)
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della qualità della vita; Espressa dal riepilogo dei componenti fisici (PCS) e dal riepilogo dei componenti mentali (MCS); Entrambi numerici, il punteggio più alto è il risultato migliore
Linea di base
Short Form-12 versione 2 (SF-12v2)
Lasso di tempo: Dopo 1 anno
Valutazione della qualità della vita; Espressa dal riepilogo dei componenti fisici (PCS) e dal riepilogo dei componenti mentali (MCS); Entrambi numerici, il punteggio più alto è il risultato migliore
Dopo 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kevin Ki-Wai Ho, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016.555-T

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

Prove cliniche su Pistola termica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi