Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fokal termisk terapi Akupunkt OA Knæ RCT (ThermAcuRCT)

3. februar 2021 opdateret af: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong

Et randomiseret kontrolleret forsøg på effekten af ​​fokal termisk terapi ved akupunkturpunkter i behandlingen af ​​slidgigt i knæet

Slidgigt i knæet er en almindelig degenerativ ledlidelse i vores aldrende befolkning. En kombination af termisk terapi med en selvledelsesøvelse har vist en positiv effekt i behandlingen af ​​slidgigt i knæet. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​topisk varmepakke versus fokal anvendelse af varmeterapi ved akupressurpunkterne i behandlingen af ​​slidgigt i knæet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt i knæet er en almindelig degenerativ ledlidelse i vores aldrende befolkning. En kombination af termisk terapi med en selvledelsesøvelse har vist en positiv effekt i behandlingen af ​​slidgigt i knæet. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​topisk varmepakke versus fokal anvendelse af varmeterapi ved akupressurpunkterne i behandlingen af ​​slidgigt i knæet.

Et randomiseret kontrolforsøg blev udført med 76 patienter med slidgigt i knæet, diagnosticeret af en erfaren ortopædkirurg. Efter inklusions- og eksklusionsvalg blev patienter tilfældigt fordelt til gruppe 1 (varmepakke) eller gruppe 2 (termisk pistol). Alle patienter fik 30 minutters behandling i hver session, to gange om ugen i 4 uger. De fik også et uddannelsesprogram og underviste i hjemmeknæøvelser. Resultatmålinger var Visual Analog Scale (VAS) for smerteintensitet, muskelkraft, knæ-ROM, WOMAC og SF-12v2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige eller kvindelige patienter i alderen 40 år eller ældre
  • klinisk og radiologisk diagnose af slidgigt i knæet baseret på OA Knæ kliniske retningslinjer og radiologisk evidens
  • normal hudfornemmelse over for varme, kulde, nåle og prikker (dvs. bestået den påkrævede hudsensationstest)
  • ikke deltager i nogen anden klinisk undersøgelse på tidspunktet for denne undersøgelse
  • kunne gennemføre hele prøveperioden
  • ingen kognitiv dysfunktion og kunne underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • modtog bilateral knæarthroplastik før denne undersøgelse
  • polyarthritis påvirker mere end begge knæ
  • aktiv hudlæsion
  • kvinder under graviditet eller ammer
  • modtog akupunktur og/eller moxibustion inden for en måned efter undersøgelsen
  • ude af stand til at overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Thermal Gun gruppe
Den termiske pistol påført på akupressurpunkter i TCM. Den termiske pistol brugte et varmegenererende keramisk hoved til at påføre en dobbelt effekt kaldet "varme-og-lys-tryk" på akupunkturpunkterne.
Enhed: Termisk pistol
Termisk pistol brugte et varmegenererende keramisk hoved til at påføre en dobbelt effekt kaldet "varme-og-lys-tryk" på akupunkturpunkterne.
Aktiv komparator: Heat Pack gruppe
En hydrokollator varmepakke, der bruges til at simulere traditionel termisk terapi. Påføringen af ​​varmepakken blev pakket ind med seks lag frottéhåndklæder for at bringe temperaturen ned til omkring 43°C.
Andet: Varmepakke
En hydrokollator varmepakke, der bruges til at simulere traditionel termisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) til smerte
Tidsramme: Baseline
10-skala likert-skala til at måle smerteniveau visuelt; Minimum = 0 og maksimumværdi = 10, og højere score betyder et bedre resultat.
Baseline
Visuel analog skala (VAS) til smerte
Tidsramme: Efter 1 år
10-skala likert-skala til at måle smerteniveau visuelt; Minimum = 0 og maksimumværdi = 10, og højere score betyder et bedre resultat.
Efter 1 år
Knæets bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline
Knæbevægelsesrækkevidde (ROM) i liggende stilling ved hjælp af et goniometer; Numerisk
Baseline
Knæets bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Efter 1 år
Knæbevægelsesrækkevidde (ROM) i liggende stilling ved hjælp af et goniometer; Numerisk
Efter 1 år
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke blev målt i henhold til Oxford Scale of Muscle Strength; Numerisk
Baseline
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke
Tidsramme: Efter 1 år
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke blev målt i henhold til Oxford Scale of Muscle Strength; Numerisk
Efter 1 år
Western Ontario og McMasters Universiteter (WOMAC)
Tidsramme: Baseline
Funktionel vurdering med den validerede kinesiske version af Western Ontario og McMasters Universities (WOMAC); Numerisk
Baseline
Western Ontario og McMasters Universiteter (WOMAC)
Tidsramme: Efter 1 år
Funktionel vurdering med den validerede kinesiske version af Western Ontario og McMasters Universities (WOMAC); Numerisk
Efter 1 år
Short Form-12 version 2 (SF-12v2)
Tidsramme: Baseline
Evaluering af livskvalitet; Udtrykt ved Physical component summary (PCS) og Mental component summary (MCS); Begge numeriske, Jo højere score jo bedre resultat
Baseline
Short Form-12 version 2 (SF-12v2)
Tidsramme: Efter 1 år
Evaluering af livskvalitet; Udtrykt ved Physical component summary (PCS) og Mental component summary (MCS); Begge numeriske, Jo højere score jo bedre resultat
Efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Studieleder: Kevin Ki-Wai Ho, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016.555-T

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Termisk pistol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner