Fokal termisk terapi Akupunkt OA Knä RCT (ThermAcuRCT)
3 februari 2021 uppdaterad av: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
En randomiserad kontrollerad studie om effekten av fokal termisk terapi vid akupunkturpunkter vid behandling av artros i knäet
Knäartros är en vanlig degenerativ ledsjukdom i vår åldrande befolkning.
En kombination av termisk terapi med en självvårdsövning har visat en positiv effekt vid behandling av artros i knäet.
Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av topikal värmepaket kontra fokal applicering av värmeterapi vid akupressurpunkterna vid behandling av artros i knäet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäartros är en vanlig degenerativ ledsjukdom i vår åldrande befolkning. En kombination av termisk terapi med en självvårdsövning har visat en positiv effekt vid behandling av artros i knäet. Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av topikal värmepaket kontra fokal applicering av värmeterapi vid akupressurpunkterna vid behandling av artros i knäet.
En randomiserad kontrollstudie genomfördes på 76 patienter med artros i knäet, diagnostiserad av en erfaren ortopedisk kirurg. Efter inklusions- och exkluderingsval fördelades patienterna slumpmässigt till grupp 1 (Heat Pack) eller grupp 2 (Thermal Gun). Alla patienter fick 30 minuters behandling i varje session, två gånger i veckan under 4 veckor. De fick också ett utbildningsprogram och lärde hem knäövningar. Utfallsmätningar var Visual Analog Scale (VAS) för smärtintensitet, muskelkraft, knä-ROM, WOMAC och SF-12v2.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga eller kvinnliga patienter i åldern 40 år eller äldre
- klinisk och radiologisk diagnos av artros i knäet baserad på OA Knee kliniska riktlinjer och radiologiska bevis
- normal hudkänsla av värme, kyla, stift och stick (dvs. klarade det obligatoriska hudsensationstestet)
- inte deltar i någon annan klinisk prövning vid tidpunkten för denna studie
- kunna genomföra hela provperioden
- ingen kognitiv dysfunktion och kunde skriva på samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- fick bilateral knäprotesplastik före denna studie
- polyartrit som drabbar mer än båda knäna
- aktiv hudskada
- kvinnor under graviditet eller ammar
- fick akupunktur och/eller moxibustion inom en månad efter studien
- inte kan följa studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Thermal Gun grupp
Den termiska pistolen applicerad på akupressurpunkter i TCM.
Den termiska pistolen använde ett värmealstrande keramiskt huvud för att applicera en dubbel effekt som kallas "värme-och-ljus-tryck" på akupunkturpunkterna.
|
Termisk pistol använde ett värmealstrande keramiskt huvud för att applicera en dubbel effekt som kallas "värme-och-ljus-tryck" på akupunkturpunkterna.
|
|
Aktiv komparator: Heat Pack grupp
Ett hydrokollatorvärmepaket som används för att simulera traditionell termisk terapi.
Appliceringen av värmepaketet lindades in med sex lager frottéhanddukar för att få ner temperaturen till cirka 43°C.
|
Ett hydrokollatorvärmepaket som används för att simulera traditionell termisk terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) för smärta
Tidsram: Baslinje
|
10-skala likert-skala för att mäta smärtnivån visuellt; Minimum = 0 och maxvärde = 10, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
Visuell analog skala (VAS) för smärta
Tidsram: Efter 1 år
|
10-skala likert-skala för att mäta smärtnivån visuellt; Minimum = 0 och maxvärde = 10, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Efter 1 år
|
|
Knärörelseområde (ROM)
Tidsram: Baslinje
|
Knärörelseområde (ROM) i ryggläge med hjälp av en goniometer; Numerisk
|
Baslinje
|
|
Knärörelseområde (ROM)
Tidsram: Efter 1 år
|
Knärörelseområde (ROM) i ryggläge med hjälp av en goniometer; Numerisk
|
Efter 1 år
|
|
Quadriceps och hamstrings muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Quadriceps och hamstrings muskelstyrka mättes enligt Oxford Scale of Muscle Strength; Numerisk
|
Baslinje
|
|
Quadriceps och hamstrings muskelstyrka
Tidsram: Efter 1 år
|
Quadriceps och hamstrings muskelstyrka mättes enligt Oxford Scale of Muscle Strength; Numerisk
|
Efter 1 år
|
|
Western Ontario och McMasters Universities (WOMAC)
Tidsram: Baslinje
|
Funktionsbedömning med den validerade kinesiska versionen av Western Ontario och McMasters Universities (WOMAC); Numerisk
|
Baslinje
|
|
Western Ontario och McMasters Universities (WOMAC)
Tidsram: Efter 1 år
|
Funktionsbedömning med den validerade kinesiska versionen av Western Ontario och McMasters Universities (WOMAC); Numerisk
|
Efter 1 år
|
|
Short Form-12 version 2 (SF-12v2)
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdering av livskvalitet; Uttryckt som sammanfattning av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattning av mentala komponenter (MCS); Båda numeriska, Ju högre poäng desto bättre resultat
|
Baslinje
|
|
Short Form-12 version 2 (SF-12v2)
Tidsram: Efter 1 år
|
Utvärdering av livskvalitet; Uttryckt som sammanfattning av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattning av mentala komponenter (MCS); Båda numeriska, Ju högre poäng desto bättre resultat
|
Efter 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kevin Ki-Wai Ho, Chinese University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Första postat (Faktisk)
2 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016.555-T
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .