Фокальная термальная терапия Acupoint OA Колено RCT (ThermAcuRCT)
3 февраля 2021 г. обновлено: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
Рандомизированное контролируемое исследование влияния фокальной термальной терапии на точки акупунктуры при лечении остеоартрита коленного сустава
Остеоартроз коленного сустава является распространенным дегенеративным заболеванием суставов у нашего стареющего населения.
Сочетание термальной терапии с упражнениями по самоконтролю показало положительный эффект при лечении остеоартрита коленного сустава.
Это исследование было направлено на сравнение эффективности местного теплового компресса и локального применения тепловой терапии в точках акупрессуры при лечении остеоартрита коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз коленного сустава является распространенным дегенеративным заболеванием суставов у нашего стареющего населения. Сочетание термальной терапии с упражнениями по самоконтролю показало положительный эффект при лечении остеоартрита коленного сустава. Это исследование было направлено на сравнение эффективности местного теплового компресса и локального применения тепловой терапии в точках акупрессуры при лечении остеоартрита коленного сустава.
Было проведено рандомизированное контрольное исследование у 76 пациентов с остеоартрозом коленного сустава, диагностированным опытным хирургом-ортопедом. После включения и исключения пациенты были случайным образом распределены в группу 1 (Тепловой пакет) или группу 2 (Тепловая пушка). Все пациенты получали 30 минут лечения на каждом сеансе два раза в неделю в течение 4 недель. Они также получили образовательную программу и научили выполнять домашние упражнения для коленей. Измерения результатов проводились по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для интенсивности боли, мышечной силы, амплитуды коленного сустава, WOMAC и SF-12v2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты мужского или женского пола в возрасте 40 лет и старше
- клиническая и рентгенологическая диагностика остеоартрита коленного сустава на основании клинических рекомендаций OA Knee и рентгенологических данных
- нормальная кожная чувствительность к теплу, холоду, покалываниям (т. прошел необходимый тест на чувствительность кожи)
- не участвуя в каких-либо других клинических испытаниях во время этого исследования
- иметь возможность пройти весь пробный период
- отсутствие когнитивной дисфункции и возможность подписать форму согласия
Критерий исключения:
- получил двустороннее эндопротезирование коленного сустава до этого исследования
- полиартрит, поражающий более чем оба коленных сустава
- активное поражение кожи
- женщины в период беременности или кормления грудью
- получил иглоукалывание и / или прижигание в течение одного месяца исследования
- не может соблюдать протокол исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа термальных пистолетов
Применение термопистолета на акупрессурных точках в ТКМ.
В термопистолете использовалась керамическая головка, выделяющая тепло, для применения двойного эффекта, называемого «тепло-световое давление», на точки акупунктуры.
|
Термическая пушка использовала керамическую головку, выделяющую тепло, для применения двойного эффекта, называемого «тепло-световое давление», на точки акупунктуры.
|
|
Активный компаратор: Группа тепловых пакетов
Тепловой пакет гидроколлятора, используемый для имитации традиционной термальной терапии.
Применение теплового пакета было обернуто шестью слоями махровых полотенец, чтобы снизить температуру примерно до 43 ° C.
|
Тепловой пакет гидроколлятора, используемый для имитации традиционной термальной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
10-балльная шкала Лайкерта для визуального измерения уровня боли; Минимум = 0 и Максимальное значение = 10, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: Через 1 год
|
10-балльная шкала Лайкерта для визуального измерения уровня боли; Минимум = 0 и Максимальное значение = 10, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
Через 1 год
|
|
Диапазон движений колена (ROM)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диапазон движений колена (ROM) в положении лежа с использованием гониометра; Числовой
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движений колена (ROM)
Временное ограничение: Через 1 год
|
Диапазон движений колена (ROM) в положении лежа с использованием гониометра; Числовой
|
Через 1 год
|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Силу четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия измеряли по Оксфордской шкале мышечной силы; Числовой
|
Базовый уровень
|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия
Временное ограничение: Через 1 год
|
Силу четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия измеряли по Оксфордской шкале мышечной силы; Числовой
|
Через 1 год
|
|
Университеты Западного Онтарио и Макмастерса (WOMAC)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная оценка с утвержденной китайской версией университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC); Числовой
|
Базовый уровень
|
|
Университеты Западного Онтарио и Макмастерса (WOMAC)
Временное ограничение: Через 1 год
|
Функциональная оценка с утвержденной китайской версией университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC); Числовой
|
Через 1 год
|
|
Краткая форма-12 версия 2 (SF-12v2)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка качества жизни; Выражается сводкой по физическим компонентам (PCS) и сводкой по психическим компонентам (MCS); Оба числовые, чем выше оценка, тем лучше результат
|
Базовый уровень
|
|
Краткая форма-12 версия 2 (SF-12v2)
Временное ограничение: Через 1 год
|
Оценка качества жизни; Выражается сводкой по физическим компонентам (PCS) и сводкой по психическим компонентам (MCS); Оба числовые, чем выше оценка, тем лучше результат
|
Через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kevin Ki-Wai Ho, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016.555-T
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .