Thérapie thermique focale Point d'acupuncture OA Genou RCT (ThermAcuRCT)
3 février 2021 mis à jour par: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
Un essai contrôlé randomisé sur l'effet de la thérapie thermique focale aux points d'acupuncture dans le traitement de l'arthrose du genou
L'arthrose du genou est une affection articulaire dégénérative courante dans notre population vieillissante.
Une combinaison de thérapie thermique avec un exercice d'autogestion a montré un effet positif dans la gestion de l'arthrose du genou.
Cette étude visait à comparer l'efficacité de la compresse topique par rapport à l'application focale de la thermothérapie aux points d'acupression dans le traitement de l'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou est une affection articulaire dégénérative courante dans notre population vieillissante. Une combinaison de thérapie thermique avec un exercice d'autogestion a montré un effet positif dans la gestion de l'arthrose du genou. Cette étude visait à comparer l'efficacité de la compresse topique par rapport à l'application focale de la thermothérapie aux points d'acupression dans le traitement de l'arthrose du genou.
Un essai contrôlé randomisé a été mené chez 76 patients souffrant d'arthrose du genou, diagnostiquée par un chirurgien orthopédiste expérimenté. Après la sélection d'inclusion et d'exclusion, les patients ont été répartis au hasard dans le groupe 1 (Heat Pack) ou le groupe 2 (Thermal Gun). Tous les patients ont reçu 30 minutes de traitement à chaque séance, deux fois par semaine pendant 4 semaines. Ils ont également suivi un programme d'éducation et enseigné des exercices pour les genoux à domicile. Les mesures des résultats étaient l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'intensité de la douleur, la puissance musculaire, la ROM du genou, le WOMAC et le SF-12v2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients masculins ou féminins âgés de 40 ans ou plus
- diagnostic clinique et radiologique de l'arthrose du genou basé sur les directives cliniques et les preuves radiologiques de l'arthrose du genou
- sensation cutanée normale à la chaleur, au froid, aux fourmillements et aux piqûres (c.-à-d. réussi le test de sensation cutanée requis)
- ne participant à aucun autre essai clinique au moment de cette étude
- être en mesure de terminer toute la période d'essai
- aucun dysfonctionnement cognitif et a pu signer le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- ont reçu une arthroplastie bilatérale du genou avant cette étude
- polyarthrite affectant plus que les deux genoux
- lésion cutanée active
- femmes enceintes ou allaitantes
- a reçu de l'acupuncture et/ou de la moxibustion dans le mois suivant l'étude
- incapable de se conformer au protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Pistolet Thermique
Le pistolet thermique appliqué sur les points d'acupression en TCM.
Le pistolet thermique utilisait une tête en céramique générant de la chaleur pour appliquer un double effet appelé "chaleur et lumière-pression" sur les points d'acupuncture.
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Le pistolet thermique utilisait une tête en céramique générant de la chaleur pour appliquer un double effet appelé "chaleur et lumière-pression" sur les points d'acupuncture.
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Comparateur actif: Groupe Heat Pack
Un pack chauffant hydrocollateur utilisé pour simuler la thérapie thermique traditionnelle.
L'application de la compresse chauffante a été enveloppée de six couches de serviettes éponge pour ramener la température à environ 43°C.
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Un pack chauffant hydrocollateur utilisé pour simuler la thérapie thermique traditionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur
Délai: Ligne de base
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Échelle de Likert à 10 échelles pour mesurer visuellement le niveau de douleur ; Minimum = 0 et valeur maximale = 10, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Ligne de base
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Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur
Délai: Après 1 an
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Échelle de Likert à 10 échelles pour mesurer visuellement le niveau de douleur ; Minimum = 0 et valeur maximale = 10, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Après 1 an
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Amplitude de mouvement du genou (ROM)
Délai: Ligne de base
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Amplitude de mouvement du genou (ROM) en décubitus dorsal à l'aide d'un goniomètre ; Numérique
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Ligne de base
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Amplitude de mouvement du genou (ROM)
Délai: Après 1 an
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Amplitude de mouvement du genou (ROM) en décubitus dorsal à l'aide d'un goniomètre ; Numérique
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Après 1 an
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Force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers
Délai: Ligne de base
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La force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers a été mesurée selon l'échelle d'Oxford de la force musculaire ; Numérique
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Ligne de base
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Force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers
Délai: Après 1 an
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La force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers a été mesurée selon l'échelle d'Oxford de la force musculaire ; Numérique
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Après 1 an
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Universités Western Ontario et McMasters (WOMAC)
Délai: Ligne de base
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Évaluation fonctionnelle avec la version chinoise validée des universités Western Ontario et McMasters (WOMAC); Numérique
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Ligne de base
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Universités Western Ontario et McMasters (WOMAC)
Délai: Après 1 an
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Évaluation fonctionnelle avec la version chinoise validée des universités Western Ontario et McMasters (WOMAC); Numérique
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Après 1 an
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Forme courte-12 version 2 (SF-12v2)
Délai: Ligne de base
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Évaluation de la qualité de vie ; Exprimé par le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS) ; Les deux numériques, plus le score est élevé, meilleur est le résultat
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Ligne de base
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Forme courte-12 version 2 (SF-12v2)
Délai: Après 1 an
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Évaluation de la qualité de vie ; Exprimé par le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS) ; Les deux numériques, plus le score est élevé, meilleur est le résultat
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Après 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kevin Ki-Wai Ho, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Première publication (Réel)
2 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016.555-T
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .