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Fokale Wärmetherapie Akupunkturpunkt OA Knie RCT (ThermAcuRCT)

3. Februar 2021 aktualisiert von: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung der fokalen Wärmetherapie an Akupunkturpunkten bei der Behandlung von Arthrose des Knies

Osteoarthritis des Knies ist eine häufige degenerative Gelenkerkrankung in unserer alternden Bevölkerung. Eine Kombination von Wärmetherapie mit einer Selbstmanagementübung hat eine positive Wirkung bei der Behandlung von Osteoarthritis des Knies gezeigt. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der topischen Wärmepackung mit der fokalen Anwendung der Wärmetherapie an den Akupressurpunkten bei der Behandlung von Osteoarthritis des Knies zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis des Knies ist eine häufige degenerative Gelenkerkrankung in unserer alternden Bevölkerung. Eine Kombination von Wärmetherapie mit einer Selbstmanagementübung hat eine positive Wirkung bei der Behandlung von Osteoarthritis des Knies gezeigt. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der topischen Wärmepackung mit der fokalen Anwendung der Wärmetherapie an den Akupressurpunkten bei der Behandlung von Osteoarthritis des Knies zu vergleichen.

Eine randomisierte Kontrollstudie wurde bei 76 Patienten mit Osteoarthritis des Knies durchgeführt, die von einem erfahrenen orthopädischen Chirurgen diagnostiziert wurde. Nach der Einschluss- und Ausschlussauswahl wurden die Patienten zufällig Gruppe 1 (Heat Pack) oder Gruppe 2 (Thermal Gun) zugeteilt. Alle Patienten erhielten 4 Wochen lang zweimal pro Woche 30 Minuten Behandlung in jeder Sitzung. Sie erhielten auch ein Ausbildungsprogramm und unterrichteten Knieübungen zu Hause. Ergebnismessungen waren die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzintensität, Muskelkraft, Knie-ROM, WOMAC und SF-12v2.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche oder weibliche Patienten im Alter von 40 Jahren oder älter
  • Klinische und radiologische Diagnose der Osteoarthritis des Knies basierend auf den klinischen Richtlinien von OA Knee und radiologischen Nachweisen
  • normales Hautgefühl bei Hitze, Kälte, Kribbeln und Stechen (d.h. bestandener Hautempfindungstest)
  • zum Zeitpunkt dieser Studie nicht an einer anderen klinischen Studie teilnahmen
  • die gesamte Probezeit absolvieren können
  • keine kognitive Dysfunktion und konnte die Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • erhielten vor dieser Studie eine bilaterale Knieendoprothetik
  • Polyarthritis, die mehr als beide Knie betrifft
  • aktive Hautläsion
  • Frauen in der Schwangerschaft oder Stillzeit
  • erhielten Akupunktur und/oder Moxibustion innerhalb eines Monats nach der Studie
  • das Studienprotokoll nicht einhalten können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Thermokanonen
Die Thermopistole, die in der TCM auf Akupressurpunkte angewendet wird. Die Thermopistole verwendete einen wärmeerzeugenden Keramikkopf, um einen doppelten Effekt namens „Wärme-und-Licht-Druck“ auf die Akupunkturpunkte auszuüben.
Gerät: Thermopistole
Eine Thermopistole verwendete einen wärmeerzeugenden Keramikkopf, um einen Doppeleffekt namens „Wärme-und-Licht-Druck“ auf die Akupunkturpunkte anzuwenden.
Aktiver Komparator: Heatpack-Gruppe
Eine Hydrokollator-Wärmepackung, die zur Simulation einer traditionellen Wärmetherapie verwendet wird. Die Anwendung der Wärmepackung wurde mit sechs Lagen Frotteehandtüchern umwickelt, um die Temperatur auf etwa 43 °C zu senken.
Sonstiges: Wärmepackung
Eine Hydrokollator-Wärmepackung, die zur Simulation einer traditionellen Wärmetherapie verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
10-stufige Likert-Skala zur visuellen Schmerzmessung; Minimum = 0 und Maximum = 10, und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
10-stufige Likert-Skala zur visuellen Schmerzmessung; Minimum = 0 und Maximum = 10, und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Nach 1 Jahr
Bewegungsumfang Knie (ROM)
Zeitfenster: Grundlinie
Knee Range of Movement (ROM) in Rückenlage mit einem Goniometer; Numerisch
Grundlinie
Bewegungsumfang Knie (ROM)
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
Knee Range of Movement (ROM) in Rückenlage mit einem Goniometer; Numerisch
Nach 1 Jahr
Quadrizeps und Kniesehnen Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
Die Muskelkraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur wurde gemäß der Oxford Scale of Muscle Strength gemessen; Numerisch
Grundlinie
Quadrizeps und Kniesehnen Muskelkraft
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
Die Muskelkraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur wurde gemäß der Oxford Scale of Muscle Strength gemessen; Numerisch
Nach 1 Jahr
Universitäten Westontario und McMasters (WOMAC)
Zeitfenster: Grundlinie
Funktionsbewertung mit der validierten chinesischen Version der Western Ontario und McMasters Universities (WOMAC); Numerisch
Grundlinie
Universitäten Westontario und McMasters (WOMAC)
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
Funktionsbewertung mit der validierten chinesischen Version der Western Ontario und McMasters Universities (WOMAC); Numerisch
Nach 1 Jahr
Kurzform-12 Version 2 (SF-12v2)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Lebensqualität; Ausgedrückt durch Zusammenfassung der physischen Komponente (PCS) und Zusammenfassung der mentalen Komponente (MCS); Beide numerisch, Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
Grundlinie
Kurzform-12 Version 2 (SF-12v2)
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
Bewertung der Lebensqualität; Ausgedrückt durch Zusammenfassung der physischen Komponente (PCS) und Zusammenfassung der mentalen Komponente (MCS); Beide numerisch, Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
Nach 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Studienleiter: Kevin Ki-Wai Ho, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016.555-T

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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