Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Focal Thermal Therapy Acupoint OA Knee RCT (ThermAcuRCT)

2021. február 3. frissítette: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az akupunktúrás pontokon végzett fokális hőterápia hatásáról a térdízületi gyulladás kezelésében

A térdízületi gyulladás gyakori degeneratív ízületi betegség öregedő népességünkben. A termikus terápia és az önmenedzselő gyakorlat kombinációja pozitív hatást mutatott a térd osteoarthritisének kezelésében. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a helyi hőkezelés hatékonyságát a hőterápia fókuszos alkalmazásával az akupresszúrás pontokon a térd osteoarthritisének kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A térdízületi gyulladás gyakori degeneratív ízületi betegség öregedő népességünkben. A termikus terápia és az önmenedzselő gyakorlat kombinációja pozitív hatást mutatott a térd osteoarthritisének kezelésében. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a helyi hőkezelés hatékonyságát a hőterápia fókuszos alkalmazásával az akupresszúrás pontokon a térd osteoarthritisének kezelésében.

Randomizált kontrollvizsgálatot végeztek 76 térdízületi gyulladásban szenvedő betegen, akiket tapasztalt ortopéd sebész diagnosztizált. A felvételi és kizárási szelekciót követően a betegeket véletlenszerűen besorolták az 1. csoportba (Heat Pack) vagy a 2. csoportba (Thermal Gun). Minden beteg 30 perces kezelést kapott minden ülésen, hetente kétszer 4 héten keresztül. Oktatási programot is kaptak, és otthoni térdgyakorlatokat tanítottak. Az eredménymérések vizuális analóg skála (VAS) voltak a fájdalom intenzitására, az izomerőre, a térd ROM-ára, a WOMAC-ra és az SF-12v2-re.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 éves vagy idősebb férfi vagy női betegek
  • a térd osteoarthritisének klinikai és radiológiai diagnózisa az OA Knee klinikai irányelvei és radiológiai bizonyítékai alapján
  • normál bőrérzet a hővel, hideggel, szúrással és szúrással (pl. megfelelt a szükséges bőrérzékelési teszten)
  • a vizsgálat időpontjában nem vett részt semmilyen más klinikai vizsgálatban
  • le tudja tölteni a teljes próbaidőt
  • nem volt kognitív diszfunkciója, és alá tudta írni a beleegyezési űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • kétoldali térdízületi műtétet kapott a vizsgálat előtt
  • több ízületi gyulladás, amely mindkét térdnél többet érint
  • aktív bőrelváltozás
  • terhes vagy szoptató nők
  • akupunktúrát és/vagy moxibustiót kapott a vizsgálatot követő egy hónapon belül
  • nem tudja betartani a vizsgálati protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Thermal Gun csoport
A TCM akupresszúrás pontjaira alkalmazott hőpisztoly. A hőfegyver hőfejlesztő kerámiafejet használt, hogy kettős hatást, úgynevezett "hő- és fénynyomást" fejtsen ki az akupunktúrás pontokon.
Eszköz: Hőpisztoly
A hőpisztoly hőfejlesztő kerámiafejet használt, hogy kettős hatást, úgynevezett "hő- és fénynyomást" fejtsen ki az akupunktúrás pontokon.
Aktív összehasonlító: Heat Pack csoport
A hagyományos hőterápia szimulálására használt hidrokollátor hőcsomag. A hőcsomagolást hat réteg frottír törölközővel tekerték be, hogy a hőmérsékletet 43°C körülire csökkentsék.
Egyéb: Melegítő csomag
A hagyományos hőterápia szimulálására használt hidrokollátor hőcsomag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS) a fájdalomra
Időkeret: Alapvonal
10 skálájú Likert skála a fájdalom szintjének vizuális mérésére; Minimum = 0 és Maximum érték = 10, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Alapvonal
Vizuális analóg skála (VAS) a fájdalomra
Időkeret: 1 év után
10 skálájú Likert skála a fájdalom szintjének vizuális mérésére; Minimum = 0 és Maximum érték = 10, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
1 év után
Térd mozgástartománya (ROM)
Időkeret: Alapvonal
Térd mozgástartomány (ROM) fekvő helyzetben goniométer segítségével; Numerikus
Alapvonal
Térd mozgástartománya (ROM)
Időkeret: 1 év után
Térd mozgástartomány (ROM) fekvő helyzetben goniométer segítségével; Numerikus
1 év után
A négyfejű izom és a combhajlító izomzat ereje
Időkeret: Alapvonal
A négyfejű és a combhajlító izom erejét az Oxford Scale of Muscle Strength szerint mértük; Numerikus
Alapvonal
A négyfejű izom és a combhajlító izomzat ereje
Időkeret: 1 év után
A négyfejű és a combhajlító izom erejét az Oxford Scale of Muscle Strength szerint mértük; Numerikus
1 év után
Western Ontario és McMasters Egyetemek (WOMAC)
Időkeret: Alapvonal
Funkcionális értékelés a Western Ontario és McMasters Egyetem (WOMAC) validált kínai változatával; Numerikus
Alapvonal
Western Ontario és McMasters Egyetemek (WOMAC)
Időkeret: 1 év után
Funkcionális értékelés a Western Ontario és McMasters Egyetem (WOMAC) validált kínai változatával; Numerikus
1 év után
Short Form-12, 2. verzió (SF-12v2)
Időkeret: Alapvonal
Életminőség értékelése; Fizikai összetevő-összefoglaló (PCS) és Mentális összetevő-összefoglaló (MCS) által kifejezve; Mindkettő numerikus. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény
Alapvonal
Short Form-12, 2. verzió (SF-12v2)
Időkeret: 1 év után
Életminőség értékelése; Fizikai összetevő-összefoglaló (PCS) és Mentális összetevő-összefoglaló (MCS) által kifejezve; Mindkettő numerikus. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény
1 év után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kevin Ki-Wai Ho, Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016.555-T

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a Hőpisztoly

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel