당뇨병 예방의 라이프스타일 변화에 대한 간호사 주도의 개인화된 전화 개입의 효과. (PREDIPHONE)
2024년 7월 5일 업데이트: Josep1, University of the Balearic Islands
당뇨병 전단계 환자의 포도당 프로파일에 대한 영양 및 신체 활동 조언에 대한 9개월 간의 간호사 주도 전화 개인화 라이프스타일 개입 대 자동 SMS의 효과
당뇨병 전단계 인구에서 공복 혈당 및/또는 HbA1c 감소에 대한 영양 및 신체 활동 조언에 대한 간호사 주도의 전화 맞춤형 라이프스타일 개입과 자동 SMS의 효과를 비교하는 무작위, 9개월, 병렬 그룹 연구.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 전증 인구의 약 70%가 결국 제2형 당뇨병(T2DM)으로 발전하여 의료 시스템과 사회에 상당한 경제적 부담을 줄 것으로 추정됩니다.
전당뇨병이 인지되면 식이요법과 운동을 통한 체중 감량을 포함한 생활 습관 중재를 통해 3년 이내에 제2형 당뇨병 발병의 상대적 위험을 50% 이상 줄일 수 있습니다.
COVID-19로 인한 현재의 팬데믹 상황에서 예방 전략의 실행은 큰 영향을 받습니다.
원격의료 상담은 팬데믹 상황에서도 질병 예방에 대한 맞춤형 조언을 받을 수 있는 기회를 환자에게 제공합니다.
T2DM 예방을 위한 원격의료 개입 전략에 대한 이전 연구는 원격의료의 유용성과 특히 전당뇨병 환자의 전화 기반 개인화된 행동 개입을 추가로 탐색할 필요가 있음을 보여줍니다. 현재 연구의 목적은 간호사가 주도하는 개인화된 전화 라이프스타일 개입은 자동 단문 메시지 서비스(SMS)에 비해 당뇨병 전증 환자의 T2DM 발병과 관련된 위험 요소를 줄이는 데 효과적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
206
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 공복 혈장 포도당 100~125mg/dL 또는 HbA1c 5.7~6.4%
- BMI ≥ 27 및 < 40kg/m2
- 서면 동의서
제외 기준:
- T2DM의 문서화된 이력 또는 경구 항당뇨병 약물 사용
- 불치병
- 시설화, 치매 또는 인지 장애
- 임신
- 최근 3개월 동안 대수술 또는 입원
- HbA1c 측정을 방해할 수 있는 혈액 질환의 기록된 병력
- 연구에 참여하는 환자의 능력을 제한할 수 있는 의학적 또는 심리적 상태의 존재
- 다른 임상 시험에 수반되는 적극적인 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사 주도 원격 상담 그룹
9개월 간의 간호사 주도 전화 기반 맞춤형 행동 개입.
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이 그룹에 배정된 환자는 9개월 동안 개인화된 식이 및 신체 활동 조언을 받게 됩니다.
행동 목표 및 실행 계획은 권장 사항에 대한 기본 수준의 영양 및 신체 활동 준수에 따라 단계적으로 개발됩니다.
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활성 비교기: SMS 그룹
짧은 문자 메시지를 통한 행동 개입.
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이 그룹에 배정된 환자들은 중재 기간(9개월) 동안 총 150개의 문자 메시지(평일 주당 4~5개의 메시지)를 받게 됩니다.
문자 메시지 내용에는 식단과 운동에 대한 조언이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈장 포도당의 변화
기간: 기준선, 4, 9, 15개월
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기준선 대비 4, 9, 15개월의 공복 혈장 포도당 변화
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기준선, 4, 9, 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 HbA1c 수치
기간: 기준선, 4, 9, 15개월
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기준선 대비 4, 9, 15개월의 HbA1c 수치 변화
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기준선, 4, 9, 15개월
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획득한 식이 및 신체 활동 변화의 유지
기간: 15개월
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9개월의 적극적 개입 단계에서 얻은 생활 방식 변화가 중기에도 유지되는지 여부.
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miquel Bennasar Veny, PhD, University of the Balearic Islands
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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