Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность персонализированного вмешательства по телефону под руководством медсестры в отношении изменения образа жизни при профилактике диабета. (PREDIPHONE)

5 июля 2024 г. обновлено: Josep1, University of the Balearic Islands

Влияние 9-месячного телефонного индивидуального вмешательства медсестры в образ жизни по сравнению с автоматическими SMS-сообщениями на рекомендации по питанию и физической активности в отношении профиля глюкозы у пациентов с преддиабетом

Рандомизированное 9-месячное исследование с параллельными группами, в котором сравнивалась эффективность персонализированного вмешательства в образ жизни под руководством медсестры по телефону по сравнению с автоматическими SMS-сообщениями с рекомендациями по питанию и физической активности в снижении уровня глюкозы в крови натощак и/или HbA1c у населения с преддиабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По оценкам, примерно у 70% преддиабетического населения в конечном итоге разовьется диабет 2 типа (СД2), что приведет к значительному экономическому бремени для систем здравоохранения и общества. При выявлении предиабета изменение образа жизни, включая снижение веса с помощью диеты и физических упражнений, может снизить относительный риск развития СД2 более чем на 50% в течение 3 лет. В контексте нынешней пандемии, вызванной COVID-19, реализация стратегий профилактики сильно пострадала. Телемедицинские консультации дают пациентам возможность получать персональные рекомендации по профилактике заболеваний даже в условиях пандемии. Предыдущие исследования стратегий телемедицинского вмешательства для профилактики СД2 показывают, что существует необходимость дальнейшего изучения полезности телемедицины и особенно персонализированных поведенческих вмешательств по телефону у пациентов с предиабетом. персонализированное вмешательство в образ жизни по телефону эффективно снижает факторы риска, связанные с развитием СД2 у пациентов с предиабетом, по сравнению с автоматизированной службой коротких сообщений (SMS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

206

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07122
        • University of the Balearic Islands

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Глюкоза плазмы натощак от 100 до 125 мг/дл OR HbA1c от 5,7 до 6,4%
  • ИМТ ≥ 27 и < 40 кг/м2
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Документированный анамнез СД2 или использование пероральных противодиабетических препаратов
  • Неизлечимой болезни
  • Институционализация, деменция или когнитивные нарушения
  • Беременность
  • Серьезная операция или пребывание в больнице в течение предыдущих 3 месяцев
  • Документированная история гематологических заболеваний, которые могут мешать измерению HbA1c.
  • Наличие любого медицинского или психологического состояния, которое может ограничить возможность пациента участвовать в исследовании.
  • Сопутствующее активное участие в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телеконсультационная группа под руководством медсестры
9-месячное персонализированное поведенческое вмешательство под руководством медсестры по телефону.
Поведенческий: телеконсультация под руководством медсестры
Пациенты, отнесенные к этой группе, будут получать персонализированные рекомендации по питанию и физической активности в течение 9 месяцев. Поведенческие цели и планы действий будут разрабатываться поэтапно в соответствии с базовыми уровнями соблюдения рекомендаций по питанию и физической активности.
Активный компаратор: СМС группа
Поведенческое вмешательство с помощью коротких текстовых сообщений.
Поведенческий: Смс
Пациенты, отнесенные к этой группе, получат в общей сложности 150 текстовых сообщений (от 4 до 5 сообщений в неделю в будние дни) на протяжении всего периода вмешательства (9 месяцев). Содержание текстовых сообщений включает советы по диете и физическим упражнениям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак
Временное ограничение: исходно, через 4, 9 и 15 месяцев
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак через 4, 9 и 15 месяцев по сравнению с исходным уровнем
исходно, через 4, 9 и 15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень HbA1c в крови
Временное ограничение: исходно, через 4, 9 и 15 месяцев
Изменение уровней HbA1c через 4, 9 и 15 месяцев по сравнению с исходным уровнем
исходно, через 4, 9 и 15 месяцев
Поддержание приобретенных изменений в питании и физической активности
Временное ограничение: 15 месяцев
Сохраняются ли изменения образа жизни, приобретенные в течение 9-месячной фазы активного вмешательства, в среднесрочной перспективе.
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of the Balearic Islands

Соавторы

Instituto de Salud Carlos III

Следователи

  • Главный следователь: Miquel Bennasar Veny, PhD, University of the Balearic Islands

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI18/01209

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преддиабетическое состояние

Клинические исследования телеконсультация под руководством медсестры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться