Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtaman henkilökohtaisen puhelinintervention tehokkuus elämäntapamuutoksissa diabeteksen ehkäisyssä. (PREDIPHONE)

perjantai 5. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Josep1, University of the Balearic Islands

9 kuukautta kestäneen sairaanhoitajan johtaman puhelimitse yksilöllisen elämäntapaintervention vaikutukset verrattuna automaattisiin tekstiviesteihin ravitsemus- ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät neuvot glukoosiprofiiliin prediabetespotilailla

Satunnaistettu, yhdeksän kuukautta kestänyt rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan sairaanhoitajan johtaman puhelimitse personoidun elämäntapaintervention tehokkuutta ravitsemus- ja fyysistä aktiivisuutta koskeviin neuvoihin liittyviin automatisoituihin tekstiviesteihin paastoverensokerin ja/tai HbA1c:n vähentämisessä esidiabeettista kärsivillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On arvioitu, että noin 70 % esidiabeettisesta väestöstä kehittää lopulta tyypin 2 diabeteksen (T2DM), mikä lisää merkittävää taloudellista taakkaa terveydenhuoltojärjestelmille ja yhteiskunnille. Kun esidiabetes tunnistetaan, elämäntapainterventio, mukaan lukien laihdutus ruokavalion ja liikunnan avulla, voi vähentää T2DM:n suhteellista riskiä yli 50 % kolmen vuoden sisällä. Nykyisen COVID-19:n aiheuttaman pandemian yhteydessä ennaltaehkäisystrategioiden täytäntöönpano on vaikuttanut voimakkaasti. Telelääketieteen konsultaatiot antavat potilaille mahdollisuuden saada henkilökohtaista neuvontaa sairauksien ehkäisyyn myös pandemian aikana. Aiemmat tutkimukset telelääketieteen interventiostrategioista T2DM:n ehkäisyyn osoittavat, että telelääketieteen ja erityisesti puhelinpohjaisten henkilökohtaisten käyttäytymisinterventioiden hyödyllisyyttä prediabetespotilailla on edelleen tutkittava. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko sairaanhoitaja Johdettu henkilökohtainen puhelin-elämäntapainterventio vähentää tehokkaasti T2DM:n kehittymiseen liittyviä riskitekijöitä prediabetespotilailla verrattuna automatisoituun tekstiviestipalveluun (SMS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07122
        • University of the Balearic Islands

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Plasman paastoglukoosi 100–125 mg/dl TAI HbA1c 5,7–6,4 %
  • BMI ≥ 27 ja < 40 kg/m2
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu T2DM-historia tai suun kautta otettavan diabeteslääkkeen käyttö
  • Parantumaton sairaus
  • Institutionalisoituminen, dementia tai kognitiivinen heikentyminen
  • Raskaus
  • Suuri leikkaus tai sairaalahoito edellisten 3 kuukauden aikana
  • Dokumentoitu hematologinen sairaus, joka saattaa häiritä HbA1c-mittausta
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka voi rajoittaa potilaan kykyä osallistua tutkimukseen
  • Samanaikainen aktiivinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama etäkonsultaatioryhmä
9 kuukauden hoitajan johtama puhelinpohjainen henkilökohtainen käyttäytymisinterventio.
Käyttäytyminen: sairaanhoitajan johtama puhelinneuvonta
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat henkilökohtaisia ​​ruokavalio- ja fyysisiä neuvoja 9 kuukauden ajan. Käyttäytymistavoitteita ja toimintasuunnitelmia kehitetään asteittain ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden suositusten noudattamisen perustason mukaisesti.
Active Comparator: SMS-ryhmä
Käyttäytymiseen puuttuminen lyhyiden tekstiviestien avulla.
Käyttäytyminen: Tekstiviesti
Tähän ryhmään määrätyt potilaat saavat yhteensä 150 tekstiviestiä (4-5 viestiä viikossa arkipäivisin) koko interventiojakson (9 kuukautta). Tekstiviestien sisältö sisältää neuvoja ruokavalioon ja liikuntaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman paastoglukoosissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 4, 9 ja 15 kuukautta
Muutos plasman paastoglukoosissa 4, 9 ja 15 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
lähtötilanteessa 4, 9 ja 15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren HbA1c-tasot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 4, 9 ja 15 kuukautta
Muutos HbA1c-tasoissa 4, 9 ja 15 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
lähtötilanteessa 4, 9 ja 15 kuukautta
Hankittujen ruokavalio- ja fyysisten muutosten ylläpitäminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Säilytetäänkö 9 kuukauden aktiivisen interventiovaiheen aikana tehdyt elämäntapamuutokset keskipitkällä aikavälillä.
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the Balearic Islands

Yhteistyökumppanit

Instituto de Salud Carlos III

Tutkijat

  • Päätutkija: Miquel Bennasar Veny, PhD, University of the Balearic Islands

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI18/01209

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabeettinen tila

Kliiniset tutkimukset sairaanhoitajan johtama puhelinneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa