Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność spersonalizowanej interwencji telefonicznej prowadzonej przez pielęgniarkę w zakresie zmian stylu życia w profilaktyce cukrzycy. (PREDIPHONE)

5 lipca 2024 zaktualizowane przez: Josep1, University of the Balearic Islands

Wpływ 9-miesięcznej spersonalizowanej interwencji telefonicznej prowadzonej przez pielęgniarkę w porównaniu ze zautomatyzowanymi SMS-ami na porady dotyczące odżywiania i aktywności fizycznej dotyczące profilu glukozy u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym

Randomizowane, 9-miesięczne badanie w grupach równoległych porównujące skuteczność spersonalizowanej interwencji telefonicznej prowadzonej przez pielęgniarkę w porównaniu ze zautomatyzowanymi SMS-ami dotyczącymi porad żywieniowych i dotyczących aktywności fizycznej w zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi na czczo i / lub HbA1c w populacji ze stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacuje się, że około 70% populacji ze stanem przedcukrzycowym ostatecznie zachoruje na cukrzycę typu 2 (T2DM), przyczyniając się do znacznego obciążenia ekonomicznego systemów opieki zdrowotnej i społeczeństw. W przypadku rozpoznania stanu przedcukrzycowego zmiana stylu życia, w tym utrata masy ciała poprzez dietę i ćwiczenia fizyczne, może zmniejszyć względne ryzyko rozwoju T2DM o ponad 50% w ciągu 3 lat. W kontekście obecnej pandemii wywołanej przez COVID-19 realizacja strategii prewencyjnych jest mocno ograniczona. Konsultacje telemedyczne dają pacjentom możliwość otrzymania spersonalizowanej porady dotyczącej profilaktyki chorób nawet w czasach pandemii. Wcześniejsze badania dotyczące strategii interwencji telemedycznych w zapobieganiu T2DM pokazują, że istnieje potrzeba dalszego zbadania użyteczności telemedycyny, a zwłaszcza telefonicznych spersonalizowanych interwencji behawioralnych u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym. prowadzona spersonalizowana telefoniczna interwencja dotycząca stylu życia jest skuteczna w zmniejszaniu czynników ryzyka związanych z rozwojem T2DM u osób ze stanem przedcukrzycowym w porównaniu z automatyczną usługą krótkich wiadomości tekstowych (SMS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

206

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
        • University of the Balearic Islands

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo między 100 a 125 mg/dL LUB HbA1c między 5,7 a 6,4%
  • BMI ≥ 27 i < 40 kg/m2
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowana historia cukrzycy typu 2 lub stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych
  • Nieuleczalna choroba
  • Instytucjonalizacja, demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych
  • Ciąża
  • Poważna operacja lub pobyt w szpitalu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Udokumentowana historia choroby hematologicznej, która może zakłócać pomiar HbA1c
  • Obecność jakiegokolwiek stanu medycznego lub psychicznego, który może ograniczać zdolność pacjenta do udziału w badaniu
  • Jednoczesny aktywny udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa telekonsultacyjna prowadzona przez pielęgniarki
9-miesięczna spersonalizowana interwencja behawioralna prowadzona przez pielęgniarkę.
Behawioralne: telekonsultacje prowadzone przez pielęgniarkę
Pacjenci przypisani do tej grupy będą otrzymywać spersonalizowane porady dotyczące diety i aktywności fizycznej przez 9 miesięcy. Cele behawioralne i plany działania będą opracowywane stopniowo, zgodnie z podstawowymi poziomami przestrzegania zaleceń żywieniowych i aktywności fizycznej.
Aktywny komparator: Grupa SMS-ów
Interwencja behawioralna za pomocą krótkich wiadomości tekstowych.
Behawioralne: SMS-y
Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymają łącznie 150 wiadomości tekstowych (od 4 do 5 wiadomości tygodniowo w dni powszednie) przez cały okres interwencji (9 miesięcy). Treść SMS-ów zawiera porady dotyczące diety i ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: na początku badania, 4, 9 i 15 miesięcy
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo po 4, 9 i 15 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową
na początku badania, 4, 9 i 15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy HbA1c we krwi
Ramy czasowe: na początku badania, 4, 9 i 15 miesięcy
Zmiana poziomu HbA1c po 4, 9 i 15 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową
na początku badania, 4, 9 i 15 miesięcy
Utrzymanie nabytych zmian w diecie i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Czy zmiany stylu życia nabyte podczas 9-miesięcznej fazy aktywnej interwencji są utrzymywane w średnim okresie.
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III

Śledczy

  • Główny śledczy: Miquel Bennasar Veny, PhD, University of the Balearic Islands

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI18/01209

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na telekonsultacje prowadzone przez pielęgniarkę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj