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파일럿 연구: 배아 품질의 잠재적 마커로서 배반포에 의해 분비된 hCG

2021년 2월 3일 업데이트: IVI Vigo

hCG는 배아 전 단계에서 아주 일찍 생성되는 호르몬이지만 난모세포에서는 생성되지 않습니다. 그것은 영양막 분화, 배아 이식 및 황체 지지체에서 중추적인 역할을 합니다. 잘 알려진 역할에도 불구하고 그것에 관한 문헌은 거의 없습니다.

본 연구의 목적은 배반포에서 분비되는 hCG의 양과 배아의 정배수체 상태와 형태동태학적 양상에 따른 배아 전의 형태적 질의 관계를 평가하는 것이다.

배반포에서 배양액으로 분비되는 hCG의 양을 질량분석법을 통해 분석하고, 배반포 단계에서 NGS 분석 후 주요 형태동태학적 문제 및 염색체 구조와의 상관관계를 알아보겠습니다.

우리는 배아 조작의 표준 프로토콜의 다른 편차나 전 배아에 대한 간섭 없이 배아 배양 후 폐기된 배아 전 배양 배지를 취할 것입니다. 또한 시간 경과 기술에 의한 평가를 통해 표준 프로토콜을 벗어나지 않고 배아 발달의 주요 문제를 문서화할 수 있습니다.

우리는 배아 품질과 계략 상태의 잠재적 마커로 배반포에 의해 분비된 hCG의 가치를 찾기를 기다리고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

형태학적 및 형태동력학적 특성에 기초한 배아 선택은 착상을 보장하기에는 불충분한 것으로 보입니다. 이러한 이유로 최근 몇 년 동안 보조 생식 치료의 성공률을 높이기 위한 새로운 배아 선택 전략이 등장했습니다.

인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)은 비공유 결합으로 부착된 두 개의 하위 단위인 알파와 베타로 구성된 당단백질 호르몬입니다. 그것은 배반포 영양막 세포에 의해 분비되며 배아 착상 직후 모체 혈액에서 검출될 수 있고 임신 표지자로 사용될 수 있기 때문입니다(Cole et al., 1987).

역사적으로, hCG의 유일한 기능은 황체에 의한 프로게스테론의 분비를 자극하는 것이라고 여겨져 왔습니다. 오늘날 우리는 그것이 또한 배반포에 의한 자궁내막의 침입, 융합 및 혈관신생에 중요한 역할을 한다는 것을 알고 있습니다. 또한 영양막 분화를 유도하는 측분비 역할을 합니다(Cole, 2009).

최근에는 그 농도가 이식 후 시간 및 영양막 세포의 수와 관련이 있다고 제안되었습니다(Tanbo and Eskild, 2015). 그러나 hCG의 농도는 배아마다 상당한 차이를 보이는데, 이는 배아 발생 2주차에 착상 가능성의 차이 때문일 수 있다고 상정되어 왔다(Lopata and Oliva, 1993). 그런 다음 hCG는 배아 선택에서 좋은 마커가 될 수 있습니다. 사실, 배양 플레이트에 더 많이 부착되는 배반포는 그렇지 않은 배반포에 비해 hCG가 더 많이 분비된다는 것은 이미 알려져 있습니다(Dokras et al., 1991).

또한, 이 호르몬은 배반포가 성장함에 따라 변화하는 변형을 나타냅니다. 초기 배아는 더 발전된 배아보다 더 많은 산성 변이체를 분비했으며(Lopata, 1997), 최근에 서로 다른 이소형이 서로 다른 수준의 글리코실화 및 대사 분해에 해당하는 것으로 나타났습니다. 이러한 이소형의 농도 측정은 배아 착상을 예측할 수 있음을 나타낼 수 있습니다(Butler et al., 2013).

그럼에도 불구하고 배양 배지 내 hCG 농도를 측정한 연구는 거의 발표되지 않았으며 대부분 15년 이상 전에 발표된 것이다(Hay and Lopata, 1988; Lopata and Hay, 1989; Dokras et al., 1991; 로파타와 올리바 1993). 이 사실은 배아 분류를 최적화해야 할 필요성과 함께 배아/이배수체 선택 마커로서 좋은 후보가 될 수 있는지 여부를 고려하게 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, 스페인, 36203
        • 모병
        • IVI Vigo
        • 연락하다:
          • Esther Taboas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PGT-A 표시 및 시간 경과 평가와 함께 IVF를 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 < 42.
  • BMI < 30kg/m2.
  • SET(단일배아 이식)

제외 기준:

  • Hydrosalpinx.
  • 난모세포 유리화의 징후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
형태동태 양상에 따른 배반포에서 분비되는 hCG의 양과 형태학적 배아의 질과의 관계를 알아보고자 하였다.
기간: 2018년부터 2020년 4월까지
배아 품질 및 배수성 상태의 잠재적 마커로서 배반포에 의해 분비된 hCG.
2018년부터 2020년 4월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IVI Vigo

협력자

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 25일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1709-VGO-092-EM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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