Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus: Blastocystin erittämä hCG mahdollisena alkionlaadun merkkinä

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: IVI Vigo

hCG on esialkion, mutta ei munasolun, tuottama hormoni. Sillä on keskeinen rooli trofoblastien erilaistumisessa ja alkion istuttamisessa sekä keltarauhasen tukemisessa. Tunnetusta roolistaan ​​huolimatta sitä koskeva kirjallisuus on niukkaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida blastokystan erittämän hCG:n määrän ja alkion euploidisuuden suhdetta morfologiseen esialkion laatuun morfokineettisen mallin mukaan.

Analysoimme blastokystin elatusaineeseen erittämän hCG:n määrän perusteellisella massaspektrometrialla ja se korreloidaan tärkeimpien morfokineettisten ongelmien ja kromosomirakenteen kanssa NGS-analyysin jälkeen blastokystivaiheessa.

Otamme esialkion käytetyn viljelyalustan, joka on hylätty alkioviljelyn jälkeen ilman, että esialkiolla on häiriöitä, emmekä poikkea alkiokäsittelyn standardiprotokollasta. Lisäksi time-lapse-tekniikalla tehdyn arvioinnin avulla voidaan dokumentoida alkion kehityksen pääasiat, myös ilman poikkeamia standardiprotokollasta.

Odotamme saavamme selville blastokystin erittämän hCG:n arvon mahdollisena alkion laadun ja ploidisuuden markkerina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Morfologisiin ja morfokineettisiin ominaisuuksiin perustuva alkion valinta näyttää olevan riittämätön takaamaan implantaatiota. Tästä syystä viime vuosina on ilmaantunut uusia alkionvalintastrategioita, jotka parantavat avusteisten lisääntymishoitojen menestystä.

Ihmisen koriongonadotropiini (hCG) on glykoproteiinihormoni, joka koostuu kahdesta ei-kovalenttisesti kiinnittyneestä alayksiköstä, alfa ja beeta. Sitä erittävät blastokystin trofoblastisolut ja koska se on havaittavissa äidin veressä pian alkion istutuksen jälkeen, ja sitä voidaan käyttää raskausmarkkerina (Cole et ai., 1987).

Historiallisesti on uskottu, että hCG:n ainoa tehtävä oli stimuloida progesteronin eritystä keltarauhasessa. Nykyään tiedämme, että sillä on myös keskeinen rooli blastokystan invaasiossa, endometriumin fuusiossa ja angiogeneesissä. Lisäksi sillä on parakriininen rooli trofoblastien erilaistumisen indusoijana (Cole, 2009).

Äskettäin on ehdotettu, että sen pitoisuus olisi yhteydessä implantaation jälkeiseen aikaan ja trofoblastisten solujen määrään (Tanbo ja Eskild, 2015). HCG:n konsentraatiossa on kuitenkin huomattavia vaihteluita alkioiden välillä, ja on oletettu, että tämä voisi johtua eroista implantaatiopotentiaalissa alkion kehityksen toisella viikolla (Lopata ja Oliva, 1993). Sitten hCG voisi olla hyvä merkki alkion valinnassa. Itse asiassa on jo tiedossa, että ne blastokystit, joilla on enemmän kiinnittymistä viljelylevyyn, erittävät enemmän hCG:tä verrattuna niihin, joissa sitä ei esiinny (Dokras et ai., 1991).

Lisäksi tämä hormoni esittelee muunnelmia, jotka muuttuvat blastokystan kasvaessa. Varhaiset alkiot erittivät enemmän happamia variantteja kuin edistyneemmät (Lopata, 1997), ja äskettäin on osoitettu, että eri isomuodot vastaavat eri astetta glykosylaatiota ja metabolista hajoamista. Näiden isoformien pitoisuuksien mittaaminen voi olla osoitus alkion istutuksen ennustamisesta (Butler et al., 2013).

Kaikesta tästä huolimatta tutkimuksia, jotka mittaavat hCG:n pitoisuutta elatusaineessa, on julkaistu vain vähän, ja useimmat niistä on julkaistu yli 15 vuotta sitten (Hay ja Lopata, 1988; Lopata ja Hay, 1989; Dokras et al., 1991; Lopata ja Oliva 1993). Tämä tosiasia sekä tarve optimoida alkioiden luokittelu saa meidät pohtimaan, voisiko se olla hyvä ehdokas alkion/aneuploidian valintamarkkeriksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36203
        • Rekrytointi
        • IVI Vigo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Esther Taboas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään IVF, jossa on indikaatio PGT-A:sta ja viivästetty arviointi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä < 42.
  • BMI < 30kg/m2.
  • SET (yksittäinen alkionsiirto)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hydrosalpinx.
  • Kaikki viitteet munasolujen lasittumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida blastokystin erittämän hCG-määrän ja alkion morfologisen laadun välistä suhdetta morfokineettisen mallin mukaan.
Aikaikkuna: Vuodesta 2018 huhtikuuhun 2020
Blastokystin erittämä hCG alkion laadun ja ploidisuuden mahdollisena merkkinä.
Vuodesta 2018 huhtikuuhun 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 25. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1709-VGO-092-EM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkion häiriö

Kliiniset tutkimukset kerätä dataa

3
Tilaa