- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04736160
Pilottitutkimus: Blastocystin erittämä hCG mahdollisena alkionlaadun merkkinä
hCG on esialkion, mutta ei munasolun, tuottama hormoni. Sillä on keskeinen rooli trofoblastien erilaistumisessa ja alkion istuttamisessa sekä keltarauhasen tukemisessa. Tunnetusta roolistaan huolimatta sitä koskeva kirjallisuus on niukkaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida blastokystan erittämän hCG:n määrän ja alkion euploidisuuden suhdetta morfologiseen esialkion laatuun morfokineettisen mallin mukaan.
Analysoimme blastokystin elatusaineeseen erittämän hCG:n määrän perusteellisella massaspektrometrialla ja se korreloidaan tärkeimpien morfokineettisten ongelmien ja kromosomirakenteen kanssa NGS-analyysin jälkeen blastokystivaiheessa.
Otamme esialkion käytetyn viljelyalustan, joka on hylätty alkioviljelyn jälkeen ilman, että esialkiolla on häiriöitä, emmekä poikkea alkiokäsittelyn standardiprotokollasta. Lisäksi time-lapse-tekniikalla tehdyn arvioinnin avulla voidaan dokumentoida alkion kehityksen pääasiat, myös ilman poikkeamia standardiprotokollasta.
Odotamme saavamme selville blastokystin erittämän hCG:n arvon mahdollisena alkion laadun ja ploidisuuden markkerina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Morfologisiin ja morfokineettisiin ominaisuuksiin perustuva alkion valinta näyttää olevan riittämätön takaamaan implantaatiota. Tästä syystä viime vuosina on ilmaantunut uusia alkionvalintastrategioita, jotka parantavat avusteisten lisääntymishoitojen menestystä.
Ihmisen koriongonadotropiini (hCG) on glykoproteiinihormoni, joka koostuu kahdesta ei-kovalenttisesti kiinnittyneestä alayksiköstä, alfa ja beeta. Sitä erittävät blastokystin trofoblastisolut ja koska se on havaittavissa äidin veressä pian alkion istutuksen jälkeen, ja sitä voidaan käyttää raskausmarkkerina (Cole et ai., 1987).
Historiallisesti on uskottu, että hCG:n ainoa tehtävä oli stimuloida progesteronin eritystä keltarauhasessa. Nykyään tiedämme, että sillä on myös keskeinen rooli blastokystan invaasiossa, endometriumin fuusiossa ja angiogeneesissä. Lisäksi sillä on parakriininen rooli trofoblastien erilaistumisen indusoijana (Cole, 2009).
Äskettäin on ehdotettu, että sen pitoisuus olisi yhteydessä implantaation jälkeiseen aikaan ja trofoblastisten solujen määrään (Tanbo ja Eskild, 2015). HCG:n konsentraatiossa on kuitenkin huomattavia vaihteluita alkioiden välillä, ja on oletettu, että tämä voisi johtua eroista implantaatiopotentiaalissa alkion kehityksen toisella viikolla (Lopata ja Oliva, 1993). Sitten hCG voisi olla hyvä merkki alkion valinnassa. Itse asiassa on jo tiedossa, että ne blastokystit, joilla on enemmän kiinnittymistä viljelylevyyn, erittävät enemmän hCG:tä verrattuna niihin, joissa sitä ei esiinny (Dokras et ai., 1991).
Lisäksi tämä hormoni esittelee muunnelmia, jotka muuttuvat blastokystan kasvaessa. Varhaiset alkiot erittivät enemmän happamia variantteja kuin edistyneemmät (Lopata, 1997), ja äskettäin on osoitettu, että eri isomuodot vastaavat eri astetta glykosylaatiota ja metabolista hajoamista. Näiden isoformien pitoisuuksien mittaaminen voi olla osoitus alkion istutuksen ennustamisesta (Butler et al., 2013).
Kaikesta tästä huolimatta tutkimuksia, jotka mittaavat hCG:n pitoisuutta elatusaineessa, on julkaistu vain vähän, ja useimmat niistä on julkaistu yli 15 vuotta sitten (Hay ja Lopata, 1988; Lopata ja Hay, 1989; Dokras et al., 1991; Lopata ja Oliva 1993). Tämä tosiasia sekä tarve optimoida alkioiden luokittelu saa meidät pohtimaan, voisiko se olla hyvä ehdokas alkion/aneuploidian valintamarkkeriksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elkin Muñoz
- Puhelinnumero: 986021860
- Sähköposti: elkin.munoz@ivirma.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esther Taboas
- Puhelinnumero: 986021860
- Sähköposti: esther.taboas@ivirma.com
Opiskelupaikat
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja, 36203
- Rekrytointi
- IVI Vigo
-
Ottaa yhteyttä:
- Esther Taboas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä < 42.
- BMI < 30kg/m2.
- SET (yksittäinen alkionsiirto)
Poissulkemiskriteerit:
- Hydrosalpinx.
- Kaikki viitteet munasolujen lasittumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida blastokystin erittämän hCG-määrän ja alkion morfologisen laadun välistä suhdetta morfokineettisen mallin mukaan.
Aikaikkuna: Vuodesta 2018 huhtikuuhun 2020
|
Blastokystin erittämä hCG alkion laadun ja ploidisuuden mahdollisena merkkinä.
|
Vuodesta 2018 huhtikuuhun 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meseguer M, Herrero J, Tejera A, Hilligsoe KM, Ramsing NB, Remohi J. The use of morphokinetics as a predictor of embryo implantation. Hum Reprod. 2011 Oct;26(10):2658-71. doi: 10.1093/humrep/der256. Epub 2011 Aug 9.
- Basile N, Vime P, Florensa M, Aparicio Ruiz B, Garcia Velasco JA, Remohi J, Meseguer M. The use of morphokinetics as a predictor of implantation: a multicentric study to define and validate an algorithm for embryo selection. Hum Reprod. 2015 Feb;30(2):276-83. doi: 10.1093/humrep/deu331. Epub 2014 Dec 19.
- Dominguez F, Gadea B, Esteban FJ, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C. Comparative protein-profile analysis of implanted versus non-implanted human blastocysts. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1993-2000. doi: 10.1093/humrep/den205. Epub 2008 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1709-VGO-092-EM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkion häiriö
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
Kliiniset tutkimukset kerätä dataa
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdValmis
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2/3Belgia
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
King Hussein Cancer CenterValmis