Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie: hCG uitgescheiden door blastocyst als potentiële marker van embryokwaliteit

3 februari 2021 bijgewerkt door: IVI Vigo

hCG is een hormoon dat heel vroeg door het pre-embryo wordt aangemaakt, maar niet door de eicel. Het speelt een cruciale rol bij de differentiatie van trofoblasten, de implantatie van embryo's en de ondersteuning van het corpus luteum. Ondanks zijn bekende rol is de literatuur hierover schaars.

Het doel van deze studie is om de relatie te evalueren tussen de hoeveelheid hCG die wordt uitgescheiden door de blastocyst en de euploïdiestatus van het embryo en de morfologische pre-embryokwaliteit volgens het morfokinetische patroon.

We zullen de hoeveelheid hCG die wordt uitgescheiden door de blastocyst naar het kweekmedium analyseren door middel van massaspectrometrie en dit zal worden gecorreleerd met de belangrijkste morfokinetische problemen en de chromosomale structuur na NGS-analyse in het blastocyststadium.

We zullen het pre-embryo gebruikte kweekmedium dat na de embryocultuur is weggegooid, nemen zonder enige interferentie met het pre-embryo, noch enige andere afwijking van het standaardprotocol van embryomanipulatie. Bovendien zal de evaluatie door time-lapse-technologie het mogelijk maken om de belangrijkste kwesties van embryo-ontwikkeling te documenteren, ook zonder enige afwijking van het standaardprotocol.

We wachten op het vinden van de waarde van hCG uitgescheiden door blastocyst als een potentiële marker van embryokwaliteit en ploïdiestatus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Embryoselectie op basis van morfologische en morfokinetische kenmerken lijkt onvoldoende om implantatie te garanderen. Om deze reden zijn er de afgelopen jaren nieuwe embryoselectiestrategieën verschenen om het succes van geassisteerde voortplantingsbehandelingen te vergroten.

Humaan choriongonadotrofine (hCG) is een glycoproteïnehormoon dat bestaat uit twee subeenheden, alfa en bèta, die niet covalent zijn vastgemaakt. Het wordt uitgescheiden door de blastocyst-trofoblastcellen en omdat het kort na de implantatie van het embryo detecteerbaar is in het bloed van de moeder, kan het worden gebruikt als zwangerschapsmarker (Cole et al., 1987).

Historisch gezien werd aangenomen dat de enige functie van hCG het stimuleren van de afscheiding van progesteron door het corpus luteum was. Tegenwoordig weten we dat het ook een sleutelrol speelt bij de invasie, fusie van het endometrium door de blastocyst en de angiogenese. Bovendien heeft het een paracriene rol om trofoblastdifferentiatie te induceren (Cole, 2009).

Onlangs is voorgesteld dat de concentratie zou worden gekoppeld aan de tijd na implantatie en aan het aantal trofoblastcellen (Tanbo en Eskild, 2015). De hCG-concentratie vertoont echter aanzienlijke variaties tussen embryo's en er is gepostuleerd dat dit te wijten zou kunnen zijn aan verschillen in het implantatiepotentieel in de tweede week van embryo-ontwikkeling (Lopata en Oliva, 1993). Dan zou hCG een goede marker kunnen zijn bij embryoselectie. In feite is al bekend dat er een hogere secretie van hCG is door die blastocysten die meer aanhechting aan de kweekplaat vertonen in vergelijking met degenen die dat niet doen (Dokras et al., 1991).

Bovendien presenteert dit hormoon varianten die veranderen naarmate de blastocyst groeit. De vroege embryo's scheidden meer zure varianten af ​​dan de meer geavanceerde (Lopata, 1997), en onlangs is aangetoond dat de verschillende isovormen overeenkomen met verschillende graden van glycosylering en metabolische afbraak. De meting van de concentratie van deze isovormen kan worden gebruikt om de implantatie van embryo's te voorspellen (Butler et al., 2013).

Ondanks dit alles zijn er maar weinig studies gepubliceerd die de concentratie van hCG in het kweekmedium meten en de meeste zijn meer dan 15 jaar geleden gepubliceerd (Hay en Lopata, 1988; Lopata en Hay, 1989; Dokras et al., 1991; Lopata en Oliva 1993). Dit feit, samen met de noodzaak om de embryoclassificatie te optimaliseren, doet ons nadenken of het een goede kandidaat zou kunnen zijn als selectiemarker voor embryo/aneuploïdie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36203
        • Werving
        • IVI Vigo
        • Contact:
          • Esther Taboas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die IVF ondergaan met indicatie van PGT-A en time-lapse-evaluatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd < 42.
  • BMI < 30kg/m2.
  • SET (terugplaatsing van één embryo)

Uitsluitingscriteria:

  • Hydrosalpinx.
  • Elke indicatie van vitrificatie van eicellen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueren van de relatie tussen de hoeveelheid hCG uitgescheiden door blastocyst en morfologische embryokwaliteit volgens morfokinetisch patroon.
Tijdsspanne: Sinds 2018 tot april 2020
hCG uitgescheiden door blastocyst als een potentiële marker van embryokwaliteit en ploïdiestatus.
Sinds 2018 tot april 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

25 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1709-VGO-092-EM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren