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Estudio piloto: hCG secretada por blastocisto como marcador potencial de la calidad del embrión

3 de febrero de 2021 actualizado por: IVI Vigo

La hCG es una hormona producida muy temprano por el preembrión, pero no por el ovocito. Tiene un papel fundamental en la diferenciación del trofoblasto y la implantación del embrión, así como el soporte del cuerpo lúteo. A pesar de su conocido papel, la literatura al respecto es escasa.

El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre la cantidad de hCG secretada por el blastocisto y el estado de euploidía del embrión y la calidad morfológica del preembrión según el patrón morfocinético.

Analizaremos la cantidad de hCG secretada por el blastocisto al medio de cultivo mediante espectrometría de masas y se correlacionará con los principales aspectos morfocinéticos y la estructura cromosómica tras el análisis NGS en estadio de blastocisto.

Tomaremos el medio de cultivo gastado del preembrión que se ha descartado después del cultivo del embrión sin ninguna interferencia en el preembrión ni ninguna desviación diferente del protocolo estándar de manipulación del embrión. Además, la evaluación mediante tecnología time-lapse permitirá documentar los principales problemas del desarrollo embrionario, también sin desviarse del protocolo estándar.

Estamos a la espera de encontrar el valor de la hCG secretada por el blastocisto como un marcador potencial de la calidad del embrión y el estado de ploidía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La selección de embriones basada en características morfológicas y morfocinéticas parece ser insuficiente para garantizar la implantación. Por ello, en los últimos años han aparecido nuevas estrategias de selección de embriones para aumentar el éxito de los tratamientos de reproducción asistida.

La gonadotropina coriónica humana (hCG) es una hormona glicoproteica compuesta por dos subunidades, alfa y beta, unidas de forma no covalente. Es secretado por las células trofoblásticas del blastocisto y porque es detectable en la sangre materna poco después de la implantación del embrión y puede usarse como marcador de embarazo (Cole et al., 1987).

Históricamente, se ha creído que la única función de la hCG era estimular la secreción de progesterona por parte del cuerpo lúteo. Hoy en día sabemos que también juega un papel clave en la invasión, fusión del endometrio por el blastocisto y la angiogénesis. Además, tiene un papel paracrino para inducir la diferenciación del trofoblasto (Cole, 2009).

Recientemente se ha propuesto que su concentración estaría ligada al tiempo tras la implantación y al número de células trofoblásticas (Tanbo y Eskild, 2015). Sin embargo, la concentración de hCG muestra variaciones considerables entre embriones, y se ha postulado que esto podría deberse a diferencias en el potencial de implantación en la segunda semana de desarrollo embrionario (Lopata y Oliva, 1993). Entonces, la hCG podría ser un buen marcador en la selección de embriones. De hecho, ya se sabe que existe una mayor secreción de hCG por parte de aquellos blastocistos que presentan mayor adherencia a la placa de cultivo en comparación con los que no la presentan (Dokras et al., 1991).

Además, esta hormona presenta variantes que cambian a medida que crece el blastocisto. Los embriones tempranos secretaron más variantes ácidas que los más avanzados (Lopata, 1997), y recientemente se ha demostrado que las diferentes isoformas corresponden a diferentes grados de glicosilación y degradación metabólica. La medición de la concentración de estas isoformas puede ser indicativa para predecir la implantación embrionaria (Butler et al., 2013).

A pesar de todo esto, son pocos los estudios publicados que miden la concentración de hCG en el medio de cultivo y la mayoría de ellos son de hace más de 15 años (Hay y Lopata, 1988; Lopata y Hay, 1989; Dokras et al., 1991; Lopata y Oliva 1993). Este hecho, junto con la necesidad de optimizar la clasificación embrionaria, nos hace plantearnos si podría ser un buen candidato como marcador de selección de embriones/aneuploidías.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, España, 36203
        • Reclutamiento
        • IVI Vigo
        • Contacto:
          • Esther Taboas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidas a FIV con indicación de PGT-A y evaluación time-lapse

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad < 42.
  • IMC < 30kg/m2.
  • SET (Transferencia de un solo embrión)

Criterio de exclusión:

  • Hidrosálpinx.
  • Cualquier indicación de vitrificación de ovocitos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la relación entre la cantidad de hCG secretada por el blastocisto y la calidad morfológica del embrión según patrón morfocinético.
Periodo de tiempo: Desde 2018 hasta abril de 2020
hCG secretada por el blastocisto como marcador potencial de la calidad del embrión y el estado de ploidía.
Desde 2018 hasta abril de 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1709-VGO-092-EM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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