- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04736160
Estudio piloto: hCG secretada por blastocisto como marcador potencial de la calidad del embrión
La hCG es una hormona producida muy temprano por el preembrión, pero no por el ovocito. Tiene un papel fundamental en la diferenciación del trofoblasto y la implantación del embrión, así como el soporte del cuerpo lúteo. A pesar de su conocido papel, la literatura al respecto es escasa.
El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre la cantidad de hCG secretada por el blastocisto y el estado de euploidía del embrión y la calidad morfológica del preembrión según el patrón morfocinético.
Analizaremos la cantidad de hCG secretada por el blastocisto al medio de cultivo mediante espectrometría de masas y se correlacionará con los principales aspectos morfocinéticos y la estructura cromosómica tras el análisis NGS en estadio de blastocisto.
Tomaremos el medio de cultivo gastado del preembrión que se ha descartado después del cultivo del embrión sin ninguna interferencia en el preembrión ni ninguna desviación diferente del protocolo estándar de manipulación del embrión. Además, la evaluación mediante tecnología time-lapse permitirá documentar los principales problemas del desarrollo embrionario, también sin desviarse del protocolo estándar.
Estamos a la espera de encontrar el valor de la hCG secretada por el blastocisto como un marcador potencial de la calidad del embrión y el estado de ploidía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La selección de embriones basada en características morfológicas y morfocinéticas parece ser insuficiente para garantizar la implantación. Por ello, en los últimos años han aparecido nuevas estrategias de selección de embriones para aumentar el éxito de los tratamientos de reproducción asistida.
La gonadotropina coriónica humana (hCG) es una hormona glicoproteica compuesta por dos subunidades, alfa y beta, unidas de forma no covalente. Es secretado por las células trofoblásticas del blastocisto y porque es detectable en la sangre materna poco después de la implantación del embrión y puede usarse como marcador de embarazo (Cole et al., 1987).
Históricamente, se ha creído que la única función de la hCG era estimular la secreción de progesterona por parte del cuerpo lúteo. Hoy en día sabemos que también juega un papel clave en la invasión, fusión del endometrio por el blastocisto y la angiogénesis. Además, tiene un papel paracrino para inducir la diferenciación del trofoblasto (Cole, 2009).
Recientemente se ha propuesto que su concentración estaría ligada al tiempo tras la implantación y al número de células trofoblásticas (Tanbo y Eskild, 2015). Sin embargo, la concentración de hCG muestra variaciones considerables entre embriones, y se ha postulado que esto podría deberse a diferencias en el potencial de implantación en la segunda semana de desarrollo embrionario (Lopata y Oliva, 1993). Entonces, la hCG podría ser un buen marcador en la selección de embriones. De hecho, ya se sabe que existe una mayor secreción de hCG por parte de aquellos blastocistos que presentan mayor adherencia a la placa de cultivo en comparación con los que no la presentan (Dokras et al., 1991).
Además, esta hormona presenta variantes que cambian a medida que crece el blastocisto. Los embriones tempranos secretaron más variantes ácidas que los más avanzados (Lopata, 1997), y recientemente se ha demostrado que las diferentes isoformas corresponden a diferentes grados de glicosilación y degradación metabólica. La medición de la concentración de estas isoformas puede ser indicativa para predecir la implantación embrionaria (Butler et al., 2013).
A pesar de todo esto, son pocos los estudios publicados que miden la concentración de hCG en el medio de cultivo y la mayoría de ellos son de hace más de 15 años (Hay y Lopata, 1988; Lopata y Hay, 1989; Dokras et al., 1991; Lopata y Oliva 1993). Este hecho, junto con la necesidad de optimizar la clasificación embrionaria, nos hace plantearnos si podría ser un buen candidato como marcador de selección de embriones/aneuploidías.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, España, 36203
- Reclutamiento
- IVI Vigo
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Contacto:
- Esther Taboas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad < 42.
- IMC < 30kg/m2.
- SET (Transferencia de un solo embrión)
Criterio de exclusión:
- Hidrosálpinx.
- Cualquier indicación de vitrificación de ovocitos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la relación entre la cantidad de hCG secretada por el blastocisto y la calidad morfológica del embrión según patrón morfocinético.
Periodo de tiempo: Desde 2018 hasta abril de 2020
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hCG secretada por el blastocisto como marcador potencial de la calidad del embrión y el estado de ploidía.
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Desde 2018 hasta abril de 2020
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meseguer M, Herrero J, Tejera A, Hilligsoe KM, Ramsing NB, Remohi J. The use of morphokinetics as a predictor of embryo implantation. Hum Reprod. 2011 Oct;26(10):2658-71. doi: 10.1093/humrep/der256. Epub 2011 Aug 9.
- Basile N, Vime P, Florensa M, Aparicio Ruiz B, Garcia Velasco JA, Remohi J, Meseguer M. The use of morphokinetics as a predictor of implantation: a multicentric study to define and validate an algorithm for embryo selection. Hum Reprod. 2015 Feb;30(2):276-83. doi: 10.1093/humrep/deu331. Epub 2014 Dec 19.
- Dominguez F, Gadea B, Esteban FJ, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C. Comparative protein-profile analysis of implanted versus non-implanted human blastocysts. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1993-2000. doi: 10.1093/humrep/den205. Epub 2008 Jun 12.
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