Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse: hCG udskilt af Blastocyst som potentiel markør for embryokvalitet

3. februar 2021 opdateret af: IVI Vigo

hCG er et hormon, der produceres meget tidligt af præ-embryoet, men ikke af oocytten. Det har en central rolle i trofoblastdifferentieringen og embryoimplantation samt corpus luteum-støtten. På trods af dens velkendte rolle er litteraturen om den knap.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem mængden af ​​hCG udskilt af blastocysten og embryoeuploidistatus og morfologisk præ-embryokvalitet i henhold til morfokinetisk mønster.

Vi vil analysere mængden af ​​hCG udskilt af blastocyst til dyrkningsmediet grundig massespektrometri, og det vil blive korreleret med de vigtigste morfokinetiske problemer og den kromosomale struktur efter NGS-analyse på blastocyststadiet.

Vi vil tage det præ-embryo brugte kulturmedium, der er blevet kasseret efter embryokultur uden nogen indblanding på præ-embryoet, og heller ikke nogen anden afvigelse af standardprotokol for embryomanipulation. Evalueringen ved hjælp af time-lapse-teknologi vil desuden gøre det muligt at dokumentere hovedspørgsmålene ved embryoudvikling, også uden nogen afvigelse fra standardprotokollen.

Vi venter på at finde værdien af ​​hCG udskilt af blastocyst som en potentiel markør for embryokvalitet og ploiditetsstatus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Embryoselektion baseret på morfologiske og morfokinetiske karakteristika synes at være utilstrækkelig til at garantere implantation. Af denne grund har det i de senere år dukket op nye embryoselektionsstrategier for at øge succesen med assisterede reproduktionsbehandlinger.

Humant choriongonadotropin (hCG) er et glykoproteinhormon sammensat af to underenheder, alfa og beta, ikke-kovalent bundet. Det udskilles af blastocyst-trofoblastiske celler, og fordi det kan påvises i moderens blod kort efter embryoimplantation, og det kan bruges som en graviditetsmarkør (Cole et al., 1987).

Historisk set er det blevet antaget, at hCG's eneste funktion var at stimulere udskillelsen af ​​progesteron fra corpus luteum. I dag ved vi, at det også spiller en nøglerolle i blastocystens invasion, fusion af endometriet og angiogenesen. Derudover har det en parakrin rolle at inducere trofoblastdifferentiering (Cole, 2009).

For nylig er det blevet foreslået, at dets koncentration ville være knyttet til tiden efter implantation og til antallet af trofoblastiske celler (Tanbo og Eskild, 2015). Koncentrationen af ​​hCG viser imidlertid betydelige variationer blandt embryoner, og det er blevet postuleret, at dette kunne skyldes forskelle i implantationspotentialet i den anden uge af embryoudvikling (Lopata og Oliva, 1993). Så kunne hCG være en god markør i embryoselektion. Faktisk er det allerede kendt, at der er en højere sekretion af hCG af de blastocyster, der har mere adhærens til dyrkningspladen sammenlignet med dem, der ikke præsenterer det (Dokras et al., 1991).

Derudover præsenterer dette hormon varianter, der ændrer sig, efterhånden som blastocysten vokser. De tidlige embryoner udskilte mere sure varianter end de mere avancerede (Lopata, 1997), og det er for nylig blevet vist, at de forskellige isoformer svarer til forskellige grader af glykosylering og metabolisk nedbrydning. Målingen af ​​koncentrationen af ​​disse isoformer kan angives til at forudsige embryoimplantation (Butler et al., 2013).

På trods af alt dette er der kun offentliggjort få undersøgelser, der måler koncentrationen af ​​hCG i dyrkningsmediet, og de fleste af dem er publiceret for mere end 15 år siden (Hay og Lopata, 1988; Lopata og Hay, 1989; Dokras et al., 1991; Lopata og Oliva 1993). Dette faktum, sammen med behovet for at optimere embryoklassifikationen, får os til at overveje, om det kunne være en god kandidat som embryo/aneuploidi-selektionsmarkør.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36203
        • Rekruttering
        • IVI Vigo
        • Kontakt:
          • Esther Taboas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår IVF med indikation af PGT-A og time-lapse evaluering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder <42.
  • BMI < 30 kg/m2.
  • SET (enkelt embryooverførsel)

Ekskluderingskriterier:

  • Hydrosalpinx.
  • Enhver indikation af oocytvitrifikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere sammenhængen mellem mængden af ​​hCG udskilt af blastocyst og morfologisk embryokvalitet i henhold til morfokinetisk mønster.
Tidsramme: Siden 2018 til april 2020
hCG udskilt af blastocyst som en potentiel markør for embryokvalitet og ploiditetsstatus.
Siden 2018 til april 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

25. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1709-VGO-092-EM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryo lidelse

Kliniske forsøg med indsamle data

3
Abonner