- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04736160
Pilotundersøgelse: hCG udskilt af Blastocyst som potentiel markør for embryokvalitet
hCG er et hormon, der produceres meget tidligt af præ-embryoet, men ikke af oocytten. Det har en central rolle i trofoblastdifferentieringen og embryoimplantation samt corpus luteum-støtten. På trods af dens velkendte rolle er litteraturen om den knap.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem mængden af hCG udskilt af blastocysten og embryoeuploidistatus og morfologisk præ-embryokvalitet i henhold til morfokinetisk mønster.
Vi vil analysere mængden af hCG udskilt af blastocyst til dyrkningsmediet grundig massespektrometri, og det vil blive korreleret med de vigtigste morfokinetiske problemer og den kromosomale struktur efter NGS-analyse på blastocyststadiet.
Vi vil tage det præ-embryo brugte kulturmedium, der er blevet kasseret efter embryokultur uden nogen indblanding på præ-embryoet, og heller ikke nogen anden afvigelse af standardprotokol for embryomanipulation. Evalueringen ved hjælp af time-lapse-teknologi vil desuden gøre det muligt at dokumentere hovedspørgsmålene ved embryoudvikling, også uden nogen afvigelse fra standardprotokollen.
Vi venter på at finde værdien af hCG udskilt af blastocyst som en potentiel markør for embryokvalitet og ploiditetsstatus.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Embryoselektion baseret på morfologiske og morfokinetiske karakteristika synes at være utilstrækkelig til at garantere implantation. Af denne grund har det i de senere år dukket op nye embryoselektionsstrategier for at øge succesen med assisterede reproduktionsbehandlinger.
Humant choriongonadotropin (hCG) er et glykoproteinhormon sammensat af to underenheder, alfa og beta, ikke-kovalent bundet. Det udskilles af blastocyst-trofoblastiske celler, og fordi det kan påvises i moderens blod kort efter embryoimplantation, og det kan bruges som en graviditetsmarkør (Cole et al., 1987).
Historisk set er det blevet antaget, at hCG's eneste funktion var at stimulere udskillelsen af progesteron fra corpus luteum. I dag ved vi, at det også spiller en nøglerolle i blastocystens invasion, fusion af endometriet og angiogenesen. Derudover har det en parakrin rolle at inducere trofoblastdifferentiering (Cole, 2009).
For nylig er det blevet foreslået, at dets koncentration ville være knyttet til tiden efter implantation og til antallet af trofoblastiske celler (Tanbo og Eskild, 2015). Koncentrationen af hCG viser imidlertid betydelige variationer blandt embryoner, og det er blevet postuleret, at dette kunne skyldes forskelle i implantationspotentialet i den anden uge af embryoudvikling (Lopata og Oliva, 1993). Så kunne hCG være en god markør i embryoselektion. Faktisk er det allerede kendt, at der er en højere sekretion af hCG af de blastocyster, der har mere adhærens til dyrkningspladen sammenlignet med dem, der ikke præsenterer det (Dokras et al., 1991).
Derudover præsenterer dette hormon varianter, der ændrer sig, efterhånden som blastocysten vokser. De tidlige embryoner udskilte mere sure varianter end de mere avancerede (Lopata, 1997), og det er for nylig blevet vist, at de forskellige isoformer svarer til forskellige grader af glykosylering og metabolisk nedbrydning. Målingen af koncentrationen af disse isoformer kan angives til at forudsige embryoimplantation (Butler et al., 2013).
På trods af alt dette er der kun offentliggjort få undersøgelser, der måler koncentrationen af hCG i dyrkningsmediet, og de fleste af dem er publiceret for mere end 15 år siden (Hay og Lopata, 1988; Lopata og Hay, 1989; Dokras et al., 1991; Lopata og Oliva 1993). Dette faktum, sammen med behovet for at optimere embryoklassifikationen, får os til at overveje, om det kunne være en god kandidat som embryo/aneuploidi-selektionsmarkør.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36203
- Rekruttering
- IVI Vigo
-
Kontakt:
- Esther Taboas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder <42.
- BMI < 30 kg/m2.
- SET (enkelt embryooverførsel)
Ekskluderingskriterier:
- Hydrosalpinx.
- Enhver indikation af oocytvitrifikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At evaluere sammenhængen mellem mængden af hCG udskilt af blastocyst og morfologisk embryokvalitet i henhold til morfokinetisk mønster.
Tidsramme: Siden 2018 til april 2020
|
hCG udskilt af blastocyst som en potentiel markør for embryokvalitet og ploiditetsstatus.
|
Siden 2018 til april 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meseguer M, Herrero J, Tejera A, Hilligsoe KM, Ramsing NB, Remohi J. The use of morphokinetics as a predictor of embryo implantation. Hum Reprod. 2011 Oct;26(10):2658-71. doi: 10.1093/humrep/der256. Epub 2011 Aug 9.
- Basile N, Vime P, Florensa M, Aparicio Ruiz B, Garcia Velasco JA, Remohi J, Meseguer M. The use of morphokinetics as a predictor of implantation: a multicentric study to define and validate an algorithm for embryo selection. Hum Reprod. 2015 Feb;30(2):276-83. doi: 10.1093/humrep/deu331. Epub 2014 Dec 19.
- Dominguez F, Gadea B, Esteban FJ, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C. Comparative protein-profile analysis of implanted versus non-implanted human blastocysts. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1993-2000. doi: 10.1093/humrep/den205. Epub 2008 Jun 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1709-VGO-092-EM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Embryo lidelse
-
University Medical Centre MariborAfsluttetEmbryonal udvikling | Embryo morfokinetik | Embryo morfometriSlovenien
-
Acibadem UniversityRekruttering
-
Ibn Sina HospitalBanoon IVF CenterAfsluttet
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaUkendt
-
IVI SevillaAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetOverlevelse | Embryo kvalitetBelgien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenJessa Hospital; Imelda Hospital, Bonheiden; GZA Ziekenhuizen Campus Sint-AugustinusRekruttering
-
Tang-Du HospitalUkendt
Kliniske forsøg med indsamle data
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendtAkut myokardieinfarktFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetMyokardieinfarkt | Covid19 | Myokarditis | Ikke-iskæmisk myokardieskade | Troponin højdeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonUkendtKnoglemetastaser | Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
University GhentRekrutteringPædiatrisk fedmeBelgien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
IVI VigoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Afsluttet
-
University Hospital, LilleAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetKoronararterie Bypass-graft | Anomalier i glukosemetabolismeFrankrig