Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány: a Blastocyst által kiválasztott hCG mint az embrióminőség potenciális markere

2021. február 3. frissítette: IVI Vigo

A hCG egy hormon, amelyet nagyon korán a preembrió termel, de a petesejtek nem. Kulcsszerepe van a trofoblasztok differenciálódásában és az embrióbeültetésben, valamint a corpus luteum támogatásában. Közismert szerepe ellenére kevés az irodalom róla.

A tanulmány célja a blasztociszta által kiválasztott hCG mennyisége és az embrió euploidia státusza és a morfológiai preembrió minősége közötti összefüggés értékelése a morfokinetikai mintázat alapján.

A blasztociszta által a táptalajba szekretált hCG mennyiségét alapos tömegspektrometriával elemezzük, és összefüggésbe hozzuk a fő morfokinetikai problémákkal és a kromoszómaszerkezettel a blasztociszta stádiumú NGS analízist követően.

Az embrió előtti kimerült táptalajt vesszük, amelyet az embriótenyésztés után eldobtunk anélkül, hogy az embrió előtti interferenciát és az embrió manipuláció standard protokolljától eltérő eltérést mutatnánk. Továbbá a time-lapse technológiával végzett kiértékelés lehetővé teszi az embriófejlődés főbb kérdéseinek dokumentálását, a szabványos protokolltól való eltérés nélkül is.

Arra várunk, hogy megtaláljuk a blasztociszta által kiválasztott hCG értékét, mint az embrió minőségének és a ploiditás állapotának potenciális markereit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A morfológiai és morfokinetikai jellemzők alapján végzett embriószelekció nem tűnik elegendőnek a beültetés biztosításához. Emiatt az elmúlt években új embriószelekciós stratégiák jelentek meg az asszisztált reprodukciós kezelések sikerének növelésére.

A humán koriongonadotropin (hCG) egy glikoprotein hormon, amely két, nem kovalensen kapcsolódó alfa- és béta-alegységből áll. A blasztociszta trofoblaszt sejtek választják ki, és mivel röviddel az embrió beültetése után kimutatható az anyai vérben, és terhességi markerként is használható (Cole és mtsai, 1987).

Történelmileg úgy gondolták, hogy a hCG egyetlen funkciója az volt, hogy serkenti a progeszteron kiválasztását a corpus luteumban. Ma már tudjuk, hogy kulcsszerepet játszik az endometrium blasztociszta általi inváziójában, fúziójában és az angiogenezisben is. Ezenkívül parakrin szerepe van a trofoblasztok differenciálódásának indukálásában (Cole, 2009).

A közelmúltban azt javasolták, hogy koncentrációja a beültetés utáni időhöz és a trofoblaszt sejtek számához kapcsolódik (Tanbo és Eskild, 2015). A hCG koncentrációja azonban jelentős eltéréseket mutat az embriók között, és azt feltételezték, hogy ez az embriófejlődés második hetében tapasztalható beágyazódási potenciál különbségeinek tudható be (Lopata és Oliva, 1993). Ezután a hCG jó marker lehet az embriószelekcióban. Valójában már ismert, hogy azok a blasztociszták nagyobb mértékben választanak ki hCG-t, amelyek jobban tapadnak a tenyésztőlemezhez, mint azok, amelyek nem mutatják azt (Dokras et al., 1991).

Ezenkívül ez a hormon olyan változatokat mutat be, amelyek a blasztociszta növekedésével változnak. A korai embriók több savas variánst szekretáltak, mint a fejlettebbek (Lopata, 1997), és a közelmúltban kimutatták, hogy a különböző izoformák eltérő mértékű glikozilációnak és metabolikus degradációnak felelnek meg. Ezen izoformák koncentrációjának mérése az embrióbeültetés előrejelzésére utalhat (Butler et al., 2013).

Mindezek ellenére kevés olyan tanulmány jelent meg, amely a hCG koncentrációját mérné a táptalajban, és ezek többsége több mint 15 éve jelent meg (Hay és Lopata, 1988; Lopata és Hay, 1989; Dokras et al., 1991; Lopata és Oliva 1993). Ez a tény, valamint az embrióosztályozás optimalizálásának szükségessége arra késztet bennünket, hogy elgondolkodjunk, vajon jó jelölt lehet-e embrió/aneuploidia szelekciós markerként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanyolország, 36203
        • Toborzás
        • IVI Vigo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Esther Taboas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

IVF-en átesett betegek PGT-A indikációval és időzített értékeléssel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor < 42.
  • BMI < 30kg/m2.
  • SET (egyetlen embriótranszfer)

Kizárási kritériumok:

  • Hydrosalpinx.
  • A petesejtek vitrifikációjának bármilyen jele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A blasztociszta által kiválasztott hCG mennyisége és az embrió morfológiai minősége közötti összefüggés értékelése morfokinetikai mintázat alapján.
Időkeret: 2018-tól 2020 áprilisáig
A blasztociszta által kiválasztott hCG az embrióminőség és a ploiditás potenciális markere.
2018-tól 2020 áprilisáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1709-VGO-092-EM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel