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Pilotstudie: Von Blastozysten sezerniertes hCG als potenzieller Marker für die Embryoqualität

3. Februar 2021 aktualisiert von: IVI Vigo

hCG ist ein Hormon, das sehr früh vom Präembryo produziert wird, nicht jedoch von der Eizelle. Es spielt eine zentrale Rolle bei der Trophoblastendifferenzierung und der Embryonenimplantation sowie bei der Unterstützung des Corpus luteum. Trotz seiner bekannten Rolle ist die Literatur darüber rar.

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der von der Blastozyste sezernierten hCG-Menge und dem Euploidiestatus des Embryos sowie der morphologischen Qualität vor dem Embryo gemäß dem morphokinetischen Muster zu bewerten.

Wir werden die Menge an hCG, die von der Blastozyste in das Kulturmedium abgesondert wird, mittels Massenspektrometrie analysieren und sie mit den wichtigsten morphokinetischen Problemen und der chromosomalen Struktur nach der NGS-Analyse im Blastozystenstadium korrelieren.

Wir werden das vor dem Embryo verbrauchte Kulturmedium, das nach der Embryonenkultur entsorgt wurde, ohne jegliche Beeinträchtigung des Präembryos und ohne Abweichung vom Standardprotokoll der Embryonenmanipulation verwenden. Darüber hinaus ermöglicht die Auswertung mittels Zeitraffer-Technologie die Dokumentation der wichtigsten Aspekte der Embryonalentwicklung, auch ohne Abweichung vom Standardprotokoll.

Wir warten darauf, den Wert des von der Blastozyste sezernierten hCG als potenziellen Marker für die Qualität des Embryos und den Ploidiestatus herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswahl der Embryonen auf der Grundlage morphologischer und morphokinetischer Merkmale scheint nicht ausreichend zu sein, um eine Implantation zu gewährleisten. Aus diesem Grund sind in den letzten Jahren neue Strategien zur Embryoselektion entstanden, um den Erfolg von Behandlungen der assistierten Reproduktion zu steigern.

Humanes Choriongonadotropin (hCG) ist ein Glykoproteinhormon, das aus zwei nichtkovalent gebundenen Untereinheiten, Alpha und Beta, besteht. Es wird von den trophoblastischen Blastozystenzellen ausgeschieden und kann, da es kurz nach der Einnistung des Embryos im mütterlichen Blut nachweisbar ist, als Schwangerschaftsmarker verwendet werden (Cole et al., 1987).

In der Vergangenheit wurde angenommen, dass die einzige Funktion von hCG darin bestand, die Sekretion von Progesteron durch den Gelbkörper zu stimulieren. Heute wissen wir, dass es auch eine Schlüsselrolle bei der Invasion, Verschmelzung des Endometriums durch die Blastozyste und der Angiogenese spielt. Darüber hinaus spielt es eine parakrine Rolle bei der Induktion der Trophoblastendifferenzierung (Cole, 2009).

Kürzlich wurde vorgeschlagen, dass seine Konzentration mit der Zeit nach der Implantation und der Anzahl der trophoblastischen Zellen zusammenhängt (Tanbo und Eskild, 2015). Die hCG-Konzentration weist jedoch erhebliche Schwankungen zwischen den Embryonen auf, und es wurde postuliert, dass dies auf Unterschiede im Implantationspotential in der zweiten Woche der Embryonalentwicklung zurückzuführen sein könnte (Lopata und Oliva, 1993). Dann könnte hCG ein guter Marker bei der Embryoselektion sein. Tatsächlich ist bereits bekannt, dass Blastozysten, die stärker an der Kulturplatte haften, eine höhere hCG-Sekretion aufweisen als Blastozysten, die dies nicht zeigen (Dokras et al., 1991).

Darüber hinaus weist dieses Hormon Varianten auf, die sich mit dem Wachstum der Blastozyste verändern. Die frühen Embryonen sonderten saurere Varianten ab als die fortgeschritteneren (Lopata, 1997), und es wurde kürzlich gezeigt, dass die verschiedenen Isoformen unterschiedlichen Graden der Glykosylierung und des metabolischen Abbaus entsprechen. Die Messung der Konzentration dieser Isoformen kann Hinweise darauf geben, die Einnistung des Embryos vorherzusagen (Butler et al., 2013).

Trotz alledem gibt es nur wenige veröffentlichte Studien, die die Konzentration von hCG im Kulturmedium messen, und die meisten davon wurden vor mehr als 15 Jahren veröffentlicht (Hay und Lopata, 1988; Lopata und Hay, 1989; Dokras et al., 1991; Lopata und Oliva 1993). Diese Tatsache, zusammen mit der Notwendigkeit, die Klassifizierung des Embryos zu optimieren, lässt uns darüber nachdenken, ob er ein guter Kandidat als Embryo-/Aneuploidie-Selektionsmarker sein könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36203
        • Rekrutierung
        • IVI Vigo
        • Kontakt:
          • Esther Taboas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer IVF unterziehen, mit Angabe von PGT-A und Zeitrafferauswertung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter < 42.
  • BMI < 30 kg/m2.
  • SET (Einzelembryotransfer)

Ausschlusskriterien:

  • Hydrosalpinx.
  • Irgendein Hinweis auf eine Vitrifizierung der Eizelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der von der Blastozyste sezernierten hCG-Menge und der morphologischen Qualität des Embryos gemäß dem morphokinetischen Muster.
Zeitfenster: Von 2018 bis April 2020
Von der Blastozyste sezerniertes hCG als potenzieller Marker für die Embryonenqualität und den Ploidiestatus.
Von 2018 bis April 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1709-VGO-092-EM

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Embryo-Störung

Klinische Studien zur Daten sammeln

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