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试点研究:囊胚分泌的 hCG 作为胚胎质量的潜在标志物

2021年2月3日 更新者:IVI Vigo

hCG 是胚胎早期产生的一种激素,但卵母细胞不产生。 它在滋养细胞分化、胚胎着床以及黄体支持中具有关键作用。 尽管它的作用众所周知,但有关它的文献却很少。

本研究的目的是根据形态动力学模式评估囊胚分泌的 hCG 量与胚胎整倍体状态和形态学前胚胎质量之间的关系。

我们将通过质谱法分析胚泡分泌到培养基中的 hCG 量,并将其与胚泡期 NGS 分析后的主要形态动力学问题和染色体结构相关联。

我们将采用胚胎培养后丢弃的前胚废培养基,对前胚没有任何干扰,也没有任何胚胎操作标准方案的不同偏差。 此外,通过延时技术进行的评估将可以记录胚胎发育的主要问题,也不会偏离标准协议。

我们正在等待发现囊胚分泌的 hCG 作为胚胎质量和倍性状态的潜在标志物的价值。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

基于形态学和形态动力学特征的胚胎选择似乎不足以保证着床。 因此,近年来出现了新的胚胎选择策略,以提高辅助生殖治疗的成功率。

人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 是一种糖蛋白激素,由非共价连接的两个亚基 alpha 和 beta 组成。 它由胚泡滋养层细胞分泌,因为在胚胎植入后不久就可以在母体血液中检测到它,并且它可以用作妊娠标记(Cole 等人,1987)。

历史上,人们认为 hCG 的唯一功能是刺激黄体分泌孕激素。 现在,我们知道它在囊胚侵入、融合子宫内膜和血管生成中也起着关键作用。 此外,它还具有诱导滋养细胞分化的旁分泌作用 (Cole, 2009)。

最近,有人提出其浓度与植入后的时间和滋养层细胞的数量有关(Tanbo 和 Eskild,2015 年)。 然而,hCG 的浓度在胚胎之间显示出相当大的差异,并且推测这可能是由于胚胎发育第二周时植入潜力的差异所致(Lopata 和 Oliva,1993)。 那么,hCG 可能是胚胎选择的一个很好的标记。 事实上,已经知道与那些不呈现它的囊胚相比,那些呈现更多粘附于培养板的囊胚分泌的 hCG 更高(Dokras 等人,1991)。

此外,这种激素呈现出随着胚泡生长而变化的变体。 早期胚胎比更高级的胚胎分泌更多的酸性变体 (Lopata, 1997),最近表明不同的亚型对应不同程度的糖基化和代谢降解。 测量这些亚型的浓度可以预测胚胎植入(Butler 等人,2013 年)。

尽管如此,已发表的测量培养基中 hCG 浓度的研究很少,而且大多数发表于 15 年以上(Hay 和 Lopata,1988;Lopata 和 Hay,1989;Dokras 等,1991;洛帕塔和奥利瓦 1993 年)。 这一事实,连同优化胚胎分类的需要,使我们考虑它是否可以作为胚胎/非整倍体选择标记的良好候选者。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pontevedra
      • Vigo、Pontevedra、西班牙、36203
        • 招聘中
        • IVI Vigo
        • 接触:
          • Esther Taboas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

接受 IVF 且有 PGT-A 指征和延时评估的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 < 42。
  • 体重指数 < 30 公斤/平方米。
  • SET(单胚胎移植)

排除标准:

  • 输卵管积水。
  • 卵母细胞玻璃化的任何迹象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据形态动力学模式评价胚泡分泌的hCG量与胚胎形态质量之间的关系。
大体时间:2018年至2020年4月
囊胚分泌的 hCG 作为胚胎质量和倍性状态的潜在标志物。
2018年至2020年4月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月5日

初级完成 (实际的)

2019年11月25日

研究完成 (预期的)

2021年11月25日

研究注册日期

首次提交

2021年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月29日

首次发布 (实际的)

2021年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月3日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1709-VGO-092-EM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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