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パイロット研究: 胚の品質の潜在的なマーカーとして胚盤胞によって分泌される hCG

2021年2月3日 更新者:IVI Vigo

hCG は前胚によって非常に初期に産生されるホルモンですが、卵母細胞によっては産生されません。 それは、黄体のサポートだけでなく、栄養膜分化、胚の着床において極めて重要な役割を果たします。 その役割はよく知られているにもかかわらず、それに関する文献はほとんどありません。

この研究の目的は、胚盤胞によって分泌される hCG の量と胚の正倍数性状態と、形態動態パターンに従って形態学的前胚の品質との関係を評価することです。

私たちは、胚盤胞から培地に分泌された hCG の量を質量分析法で分析し、胚盤胞段階での NGS 分析後の主な形態動力学的問題および染色体構造と相関させます。

私たちは、前胚への干渉や胚操作の標準プロトコールからの逸脱を一切せずに、胚培養後に廃棄された前胚使用済み培地を採取します。 さらに、タイムラプス技術による評価により、標準プロトコールから逸脱することなく、胚発生の主要な問題を文書化することができます。

私たちは、胚の品質と倍数性の状態の潜在的なマーカーとして、胚盤胞によって分泌される hCG の価値を発見することを待っています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

形態学的および形態運動学的特徴に基づく胚の選択は、着床を保証するには不十分であると思われる。 このため、近年、生殖補助医療の成功率を高めるための新しい胚選択戦略が登場しています。

ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (hCG) は、非共有結合した 2 つのサブユニット、アルファとベータで構成される糖タンパク質ホルモンです。 これは胚盤胞栄養膜細胞によって分泌され、胚の着床直後に母体血中で検出可能であり、妊娠マーカーとして使用できるためです (Cole et al., 1987)。

歴史的に、hCG の唯一の機能は黄体によるプロゲステロンの分泌を刺激することであると考えられてきました。 今日では、胚盤胞による子宮内膜の浸潤、融合、および血管新生にも重要な役割を果たしていることがわかっています。 さらに、栄養膜の分化を誘導するパラクリンの役割もあります (Cole、2009)。

最近、その濃度が移植後の時間および栄養膜細胞の数に関連している可能性があることが提案されています (Tanbo および Eskild、2015)。 しかし、hCG の濃度は胚間でかなりのばらつきを示しており、これは胚発育 2 週目における着床能の違いによるものである可能性があると推測されています (Lopata and Oliva, 1993)。 したがって、hCG は胚選択における優れたマーカーとなる可能性があります。 実際、培養プレートへの接着性が高い胚盤胞は、接着性を示さない胚盤胞と比較して、より多くの hCG を分泌することがすでに知られています (Dokras et al., 1991)。

さらに、このホルモンは胚盤胞が成長するにつれて変化する変異を示します。 初期の胚は、より高度な胚よりも多くの酸性変異体を分泌し(Lopata、1997)、異なるアイソフォームが異なるグリコシル化および代謝分解の程度に対応することが最近示された。 これらのアイソフォームの濃度の測定は、胚の着床を予測することを示すことができます (Butler et al., 2013)。

このすべてにもかかわらず、培地中の hCG の濃度を測定する発表された研究はほとんどなく、そのほとんどは 15 年以上前に発表されたものです (Hay および Lopata、1988; Lopata および Hay、1989; Dokras et al.、1991;ロパタとオリバ、1993)。 この事実は、胚の分類を最適化する必要性と合わせて、それが胚/異数性選択マーカーとして優れた候補となり得るかどうかを検討するきっかけになります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Pontevedra
      • Vigo、Pontevedra、スペイン、36203
        • 募集
        • IVI Vigo
        • コンタクト:
          • Esther Taboas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PGT-A の適応がある体外受精およびタイムラプス評価を受けている患者

説明

包含基準:

  • 年齢 < 42。
  • BMI < 30kg/m2。
  • SET(単一胚移植)

除外基準:

  • 卵管水腫。
  • 卵母細胞のガラス化の兆候

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
形態運動学的パターンに従って、胚盤胞によって分泌されるhCGの量と形態学的胚の品質との間の関係を評価する。
時間枠:2018年から2020年4月まで
hCG は胚の品質と倍数性の状態の潜在的なマーカーとして胚盤胞によって分泌されます。
2018年から2020年4月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月5日

一次修了 (実際)

2019年11月25日

研究の完了 (予想される)

2021年11月25日

試験登録日

最初に提出

2021年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月29日

最初の投稿 (実際)

2021年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月3日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1709-VGO-092-EM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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