- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04736160
Пилотное исследование: ХГЧ, секретируемый бластоцистой, как потенциальный маркер качества эмбриона
ХГЧ — это гормон, который очень рано вырабатывается преэмбрионом, а не ооцитом. Он играет ключевую роль в дифференцировке трофобласта и имплантации эмбриона, а также в поддержке желтого тела. Несмотря на его широко известную роль, литература о нем скудна.
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между количеством ХГЧ, секретируемым бластоцистой, и статусом эуплоидии эмбриона, а также морфологическим качеством преэмбриона в соответствии с морфокинетическим паттерном.
Мы проанализируем количество ХГЧ, секретируемого бластоцистой в культуральную среду, с помощью масс-спектрометрии, и оно будет коррелировано с основными морфокинетиками и хромосомной структурой после анализа NGS на стадии бластоцисты.
Мы возьмем отработанную культуральную среду до эмбриона, которая была выброшена после культивирования эмбрионов без какого-либо вмешательства в преэмбрион или каких-либо отклонений от стандартного протокола манипуляций с эмбрионами. Кроме того, оценка с помощью покадровой технологии позволит задокументировать основные вопросы развития эмбриона, также без каких-либо отклонений от стандартного протокола.
Мы ждем, чтобы найти значение ХГЧ, секретируемого бластоцистой, в качестве потенциального маркера качества эмбриона и статуса плоидности.
Обзор исследования
Подробное описание
Отбор эмбрионов, основанный на морфологических и морфокинетических характеристиках, кажется недостаточным для гарантии имплантации. По этой причине в последние годы появились новые стратегии отбора эмбрионов для повышения эффективности методов вспомогательной репродукции.
Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) представляет собой гликопротеиновый гормон, состоящий из двух субъединиц, альфа и бета, нековалентно связанных. Он секретируется трофобластическими клетками бластоцисты и, поскольку он обнаруживается в материнской крови вскоре после имплантации эмбриона, его можно использовать в качестве маркера беременности (Cole et al., 1987).
Исторически сложилось мнение, что единственной функцией ХГЧ была стимуляция секреции прогестерона желтым телом. В настоящее время известно, что он также играет ключевую роль в инвазии, слиянии эндометрия с бластоцистой и ангиогенезе. Кроме того, он играет паракринную роль в индукции дифференцировки трофобласта (Cole, 2009).
Недавно было высказано предположение, что его концентрация будет связана со временем после имплантации и количеством трофобластических клеток (Tanbo and Eskild, 2015). Однако концентрация ХГЧ у разных эмбрионов значительно различается, и было высказано предположение, что это может быть связано с различиями в имплантационном потенциале на второй неделе развития эмбриона (Lopata and Oliva, 1993). Тогда ХГЧ может быть хорошим маркером при отборе эмбрионов. На самом деле, уже известно, что секреция ХГЧ выше у тех бластоцист, которые в большей степени прикреплены к культуральной чашке, чем те, у которых ее нет (Dokras et al., 1991).
Кроме того, этот гормон представлен вариантами, которые изменяются по мере роста бластоцисты. Ранние эмбрионы секретировали больше кислых вариантов, чем более развитые (Lopata, 1997), и недавно было показано, что разные изоформы соответствуют разным степеням гликозилирования и метаболической деградации. Измерение концентрации этих изоформ может быть использовано для прогнозирования имплантации эмбриона (Butler et al., 2013).
Несмотря на все это, опубликовано мало исследований, измеряющих концентрацию ХГЧ в культуральной среде, и большинство из них опубликовано более 15 лет назад (Hay, Lopata, 1988; Lopata, Hay, 1989; Dokras et al., 1991; Лопата и Олива, 1993). Этот факт, наряду с необходимостью оптимизации классификации эмбрионов, заставляет нас задуматься, может ли он быть хорошим кандидатом в качестве маркера отбора эмбрионов/анеуплоидии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Испания, 36203
- Рекрутинг
- IVI Vigo
-
Контакт:
- Esther Taboas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст < 42 лет.
- ИМТ < 30 кг/м2.
- SET (перенос одного эмбриона)
Критерий исключения:
- Гидросальпинкс.
- Любые признаки витрификации ооцитов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить взаимосвязь количества ХГЧ, секретируемого бластоцистой, с морфологическим качеством эмбриона по морфокинетическому паттерну.
Временное ограничение: С 2018 по апрель 2020 г.
|
ХГЧ, секретируемый бластоцистой, как потенциальный маркер качества эмбриона и статуса плоидности.
|
С 2018 по апрель 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meseguer M, Herrero J, Tejera A, Hilligsoe KM, Ramsing NB, Remohi J. The use of morphokinetics as a predictor of embryo implantation. Hum Reprod. 2011 Oct;26(10):2658-71. doi: 10.1093/humrep/der256. Epub 2011 Aug 9.
- Basile N, Vime P, Florensa M, Aparicio Ruiz B, Garcia Velasco JA, Remohi J, Meseguer M. The use of morphokinetics as a predictor of implantation: a multicentric study to define and validate an algorithm for embryo selection. Hum Reprod. 2015 Feb;30(2):276-83. doi: 10.1093/humrep/deu331. Epub 2014 Dec 19.
- Dominguez F, Gadea B, Esteban FJ, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C. Comparative protein-profile analysis of implanted versus non-implanted human blastocysts. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1993-2000. doi: 10.1093/humrep/den205. Epub 2008 Jun 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1709-VGO-092-EM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .