Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie: hCG vylučovaný Blastocyst jako potenciální marker kvality embryí

3. února 2021 aktualizováno: IVI Vigo

hCG je hormon produkovaný velmi brzy preembryem, ale ne oocytem. Má klíčovou roli v diferenciaci trofoblastu a implantaci embrya, stejně jako v podpoře žlutého tělíska. Navzdory jeho známé úloze je literatura o něm vzácná.

Cílem této studie je zhodnotit vztah mezi množstvím hCG vylučovaným blastocystou a stavem euploidie embrya a morfologickou preembryální kvalitou podle morfokinetického vzoru.

Množství hCG vylučovaného blastocystou do kultivačního média budeme analyzovat pomocí hmotnostní spektrometrie a bude korelováno s hlavními morfokinetiky a chromozomální strukturou po analýze NGS ve stádiu blastocysty.

Vezmeme kultivační médium spotřebované preembryem, které bylo zlikvidováno po kultivaci embrya, aniž by došlo k jakémukoli zásahu do preembrya ani jakékoli jiné odchylce standardního protokolu manipulace s embryi. Dále hodnocení pomocí časosběrné technologie umožní dokumentovat hlavní problémy vývoje embrya, a to i bez odchylky od standardního protokolu.

Čekáme na zjištění hodnoty hCG vylučovaného blastocystou jako potenciálního markeru kvality embrya a stavu ploidie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výběr embryí na základě morfologických a morfokinetických charakteristik se zdá být nedostatečný pro zaručení implantace. Z tohoto důvodu se v posledních letech objevily nové strategie selekce embryí ke zvýšení úspěšnosti léčby asistované reprodukce.

Lidský choriový gonadotropin (hCG) je glykoproteinový hormon složený ze dvou nekovalentně připojených podjednotek, alfa a beta. Je vylučován trofoblastickými buňkami blastocysty a protože je detekovatelný v mateřské krvi krátce po implantaci embrya, může být použit jako marker těhotenství (Cole et al., 1987).

Historicky se věřilo, že jedinou funkcí hCG bylo stimulovat sekreci progesteronu žlutým tělíčkem. Dnes víme, že hraje klíčovou roli také při invazi, fúzi endometria blastocystou a angiogenezi. Kromě toho má parakrinní roli při indukci diferenciace trofoblastů (Cole, 2009).

Nedávno bylo navrženo, že jeho koncentrace bude spojena s dobou po implantaci a počtem trofoblastických buněk (Tanbo a Eskild, 2015). Koncentrace hCG však vykazuje značné rozdíly mezi embryi a předpokládá se, že by to mohlo být způsobeno rozdíly v implantačním potenciálu ve druhém týdnu vývoje embrya (Lopata a Oliva, 1993). Pak by hCG mohl být dobrým markerem při selekci embryí. Ve skutečnosti je již známo, že existuje vyšší sekrece hCG těmi blastocystami, které vykazují větší adherenci ke kultivační destičce ve srovnání s těmi, které ji nevykazují (Dokras et al., 1991).

Navíc tento hormon představuje varianty, které se mění s růstem blastocysty. Raná embrya vylučovala kyselejší varianty než pokročilejší (Lopata, 1997) a nedávno se ukázalo, že různé izoformy odpovídají různému stupni glykosylace a metabolické degradace. Měření koncentrace těchto izoforem může být indikováno pro predikci implantace embrya (Butler et al., 2013).

Přes to všechno je publikováno jen málo studií, které měří koncentraci hCG v kultivačním médiu a většina z nich je publikována před více než 15 lety (Hay a Lopata, 1988; Lopata a Hay, 1989; Dokras et al., 1991; Lopata a Oliva 1993). Tato skutečnost spolu s potřebou optimalizovat klasifikaci embryí nás nutí zvážit, zda by mohlo být dobrým kandidátem jako marker selekce embryí/aneuploidie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36203
        • Nábor
        • IVI Vigo
        • Kontakt:
          • Esther Taboas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující IVF s indikací PGT-A a časosběrným hodnocením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk < 42.
  • BMI < 30kg/m2.
  • SET (přenos jednoho embrya)

Kritéria vyloučení:

  • Hydrosalpinx.
  • Jakýkoli náznak vitrifikace oocytů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit vztah mezi množstvím hCG vylučovaným blastocystou a morfologickou kvalitou embrya podle morfokinetického vzoru.
Časové okno: Od roku 2018 do dubna 2020
hCG vylučovaný blastocystou jako potenciální marker kvality embrya a ploidního stavu.
Od roku 2018 do dubna 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

25. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1709-VGO-092-EM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sbírat data

Předplatit