Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie: hCG utskilt av Blastocyst som potensiell markør for embryokvalitet

3. februar 2021 oppdatert av: IVI Vigo

hCG er et hormon som produseres veldig tidlig av pre-embryoet, men ikke av oocytten. Den har en sentral rolle i trofoblastdifferensieringen, og embryoimplantasjon så vel som corpus luteum-støtten. Til tross for sin velkjente rolle, er litteraturen om den knapp.

Målet med denne studien er å evaluere forholdet mellom mengden hCG som skilles ut av blastocysten og embryoeuploidistatus og morfologisk pre-embryokvalitet i henhold til morfokinetisk mønster.

Vi vil analysere mengden hCG som skilles ut av blastocyst til kulturmediet grundig massespektrometri, og det vil bli korrelert med de viktigste morfokinetiske problemene og den kromosomale strukturen etter NGS-analyse på blastocyststadiet.

Vi vil ta det pre-embryo brukte kulturmediet som har blitt kastet etter embryokultur uten noen forstyrrelse på pre-embryoet og heller ikke noe annet avvik fra standardprotokollen for embryomanipulering. Videre vil evalueringen med time-lapse-teknologi gjøre det mulig å dokumentere hovedproblemene ved embryoutvikling, også uten avvik fra standardprotokollen.

Vi venter på å finne verdien av hCG utskilt av blastocyst som en potensiell markør for embryokvalitet og ploiditetsstatus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Embryoseleksjon basert på morfologiske og morfokinetiske egenskaper ser ut til å være utilstrekkelig til å garantere implantasjon. Av denne grunn har det de siste årene dukket opp nye embryoseleksjonsstrategier for å øke suksessen med assistert befruktning.

Humant koriongonadotropin (hCG) er et glykoproteinhormon som består av to underenheter, alfa og beta, ikke-kovalent festet. Det skilles ut av blastocyst trofoblastiske celler og fordi det er påvisbart i mors blod kort tid etter embryoimplantasjon og det kan brukes som en graviditetsmarkør (Cole et al., 1987).

Historisk sett har det vært antatt at den eneste funksjonen til hCG var å stimulere sekresjonen av progesteron fra corpus luteum. I dag vet vi at det også spiller en nøkkelrolle i invasjonen, fusjonen av endometriet av blastocysten og angiogenesen. I tillegg har den en parakrin rolle for å indusere trofoblastdifferensiering (Cole, 2009).

Nylig har det blitt foreslått at konsentrasjonen vil være knyttet til tiden etter implantasjon og til antall trofoblastiske celler (Tanbo og Eskild, 2015). Konsentrasjonen av hCG viser imidlertid betydelige variasjoner blant embryoer, og det har blitt postulert at dette kan skyldes forskjeller i implantasjonspotensialet ved den andre uken av embryoutviklingen (Lopata og Oliva, 1993). Da kan hCG være en god markør i embryoseleksjon. Faktisk er det allerede kjent at det er en høyere sekresjon av hCG av de blastocystene som har mer adhesjon til kulturplaten sammenlignet med de som ikke presenterer den (Dokras et al., 1991).

I tillegg presenterer dette hormonet varianter som endres etter hvert som blastocysten vokser. De tidlige embryoene utskilte mer sure varianter enn de mer avanserte (Lopata, 1997), og det er nylig vist at de ulike isoformene tilsvarer ulik grad av glykosylering og metabolsk nedbrytning. Målingen av konsentrasjonen av disse isoformene kan indikere å forutsi embryoimplantasjon (Butler et al., 2013).

Til tross for alt dette er det få studier publisert som måler konsentrasjonen av hCG i kulturmediet, og de fleste av dem er publisert for mer enn 15 år siden (Hay og Lopata, 1988; Lopata og Hay, 1989; Dokras et al., 1991; Lopata og Oliva 1993). Dette faktum, sammen med behovet for å optimalisere embryoklassifiseringen, gjør at vi vurderer om det kan være en god kandidat som embryo/aneuploidi-seleksjonsmarkør.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spania, 36203
        • Rekruttering
        • IVI Vigo
        • Ta kontakt med:
          • Esther Taboas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår IVF med indikasjon på PGT-A og time-lapse-evaluering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder <42.
  • BMI < 30 kg/m2.
  • SET (enkel embryooverføring)

Ekskluderingskriterier:

  • Hydrosalpinx.
  • Enhver indikasjon på oocyttvitrifisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere forholdet mellom mengden hCG utskilt av blastocyst og morfologisk embryokvalitet i henhold til morfokinetisk mønster.
Tidsramme: Fra 2018 til april 2020
hCG utskilt av blastocyst som en potensiell markør for embryokvalitet og ploiditetsstatus.
Fra 2018 til april 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

25. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1709-VGO-092-EM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere