Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie: hCG utsöndras av Blastocyst som potentiell markör för embryokvalitet

3 februari 2021 uppdaterad av: IVI Vigo

hCG är ett hormon som produceras mycket tidigt av pre-embryot, men inte av oocyten. Det har en central roll i trofoblastdifferentieringen och embryoimplantationen samt stödet till gulkroppen. Trots sin välkända roll är litteraturen om den knapphändig.

Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan mängden hCG som utsöndras av blastocysten och embryots euploidistatus och morfologisk pre-embryokvalitet enligt morfokinetiskt mönster.

Vi kommer att analysera mängden hCG som utsöndras av blastocyst till odlingsmediet grundlig masspektrometri och den kommer att korreleras med de viktigaste morfokinetiska frågorna och den kromosomala strukturen efter NGS-analys vid blastocyststadiet.

Vi kommer att ta det pre-embryo förbrukade odlingsmediet som har kasserats efter embryokultur utan någon störning på pre-embryot och inte heller någon annan avvikelse från standardprotokollet för embryomanipulation. Dessutom kommer utvärderingen med time-lapse-teknologi att möjliggöra att de viktigaste frågorna kring embryonutveckling dokumenteras, även utan någon avvikelse från standardprotokollet.

Vi väntar på att hitta värdet av hCG som utsöndras av blastocyst som en potentiell markör för embryokvalitet och ploidistatus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Embryoselektion baserat på morfologiska och morfokinetiska egenskaper verkar vara otillräckligt för att garantera implantation. Av denna anledning har det under de senaste åren dykt upp nya embryoselektionsstrategier för att öka framgången med assisterade reproduktionsbehandlingar.

Humant koriongonadotropin (hCG) är ett glykoproteinhormon som består av två subenheter, alfa och beta, icke-kovalent bundna. Det utsöndras av blastocysttrofoblastiska celler och eftersom det är detekterbart i moderns blod kort efter embryoimplantation och det kan användas som en graviditetsmarkör (Cole et al., 1987).

Historiskt har man trott att hCG:s enda funktion var att stimulera utsöndringen av progesteron från corpus luteum. Nuförtiden vet vi att det också spelar en nyckelroll vid invasionen, sammansmältningen av endometriet av blastocysten och angiogenesen. Dessutom har den en parakrin roll att inducera trofoblastdifferentiering (Cole, 2009).

Nyligen har det föreslagits att dess koncentration skulle vara kopplad till tiden efter implantation och till antalet trofoblastiska celler (Tanbo och Eskild, 2015). Koncentrationen av hCG visar dock avsevärda variationer mellan embryon och det har postulerats att detta kan bero på skillnader i implantationspotentialen under den andra veckan av embryonutveckling (Lopata och Oliva, 1993). Då kan hCG vara en bra markör i embryoselektion. I själva verket är det redan känt att det finns en högre utsöndring av hCG av de blastocyster som uppvisar mer vidhäftning till odlingsplattan jämfört med de som inte uppvisar det (Dokras et al., 1991).

Dessutom presenterar detta hormon varianter som förändras när blastocysten växer. De tidiga embryona utsöndrade mer sura varianter än de mer avancerade (Lopata, 1997), och det har nyligen visat sig att de olika isoformerna motsvarar olika grader av glykosylering och metabol nedbrytning. Mätningen av koncentrationen av dessa isoformer kan indikeras för att förutsäga embryoimplantation (Butler et al., 2013).

Trots allt detta finns det få studier publicerade som mäter koncentrationen av hCG i odlingsmediet och de flesta av dem publicerades för mer än 15 år sedan (Hay och Lopata, 1988; Lopata och Hay, 1989; Dokras et al., 1991; Lopata och Oliva 1993). Detta faktum, tillsammans med behovet av att optimera embryoklassificeringen, får oss att överväga om det skulle kunna vara en bra kandidat som embryo/aneuploidiselektionsmarkör.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36203
        • Rekrytering
        • IVI Vigo
        • Kontakt:
          • Esther Taboas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår IVF med indikation på PGT-A och time-lapse-utvärdering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder <42.
  • BMI < 30 kg/m2.
  • SET (Enstaka embryoöverföring)

Exklusions kriterier:

  • Hydrosalpinx.
  • Alla tecken på oocytvitrifiering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera sambandet mellan mängden hCG som utsöndras av blastocyst och morfologisk embryokvalitet enligt morfokinetiskt mönster.
Tidsram: Sedan 2018 till april 2020
hCG utsöndras av blastocyst som en potentiell markör för embryokvalitet och ploidistatus.
Sedan 2018 till april 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

25 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2021

Första postat (Faktisk)

3 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1709-VGO-092-EM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera