Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe: hCG wydzielana przez blastocystę jako potencjalny marker jakości zarodka

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: IVI Vigo

hCG jest hormonem wytwarzanym bardzo wcześnie przez preembrion, ale nie przez komórkę jajową. Odgrywa kluczową rolę w różnicowaniu trofoblastów i implantacji zarodka, a także w podtrzymywaniu ciałka żółtego. Mimo dobrze znanej roli, literatura na jej temat jest bardzo uboga.

Celem pracy jest ocena związku między ilością hCG wydzielanej przez blastocystę a stanem euploidii zarodka a jakością morfologiczną prezarodka według wzorca morfokinetycznego.

Przeanalizujemy ilość hCG wydzielanej przez blastocystę do podłoża hodowlanego metodą spektrometrii mas i skorelujemy ją z głównymi zagadnieniami morfokinetycznymi oraz strukturą chromosomów po analizie NGS w stadium blastocysty.

Weźmiemy zużytą pożywkę hodowlaną preembrion, która została wyrzucona po hodowli zarodka bez jakiejkolwiek ingerencji w preembrion ani żadnego innego odchylenia od standardowego protokołu manipulacji zarodkiem. Ponadto ocena za pomocą technologii poklatkowej pozwoli udokumentować główne zagadnienia rozwoju zarodka, również bez odchyleń od standardowego protokołu.

Czekamy na określenie wartości hCG wydzielanej przez blastocystę jako potencjalnego markera jakości zarodka i statusu ploidii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Selekcja zarodków na podstawie cech morfologicznych i morfokinetycznych wydaje się być niewystarczająca, aby zagwarantować implantację. Z tego powodu w ostatnich latach pojawiły się nowe strategie selekcji zarodków, mające na celu zwiększenie skuteczności zabiegów wspomaganego rozrodu.

Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) jest hormonem glikoproteinowym składającym się z dwóch podjednostek, alfa i beta, połączonych niekowalencyjnie. Jest wydzielany przez komórki trofoblastyczne blastocysty, a ponieważ jest wykrywalny we krwi matki wkrótce po implantacji zarodka i może być stosowany jako marker ciąży (Cole i in., 1987).

Historycznie uważano, że jedyną funkcją hCG jest stymulowanie wydzielania progesteronu przez ciałko żółte. Obecnie wiemy, że odgrywa również kluczową rolę w inwazji, fuzji endometrium przez blastocystę i angiogenezie. Ponadto pełni parakrynną rolę w indukowaniu różnicowania trofoblastów (Cole, 2009).

Ostatnio zaproponowano, aby jego stężenie było powiązane z czasem po implantacji i liczbą komórek trofoblastycznych (Tanbo i Eskild, 2015). Jednak stężenie hCG wykazuje znaczne różnice między zarodkami i postulowano, że może to być spowodowane różnicami w potencjale implantacji w drugim tygodniu rozwoju zarodka (Lopata i Oliva, 1993). Wtedy hCG może być dobrym markerem w selekcji zarodków. W rzeczywistości wiadomo już, że istnieje większe wydzielanie hCG przez te blastocysty, które wykazują większą przyczepność do płytki hodowlanej w porównaniu z tymi, które jej nie wykazują (Dokras i in., 1991).

Ponadto hormon ten prezentuje warianty, które zmieniają się wraz ze wzrostem blastocysty. Wczesne zarodki wydzielały bardziej kwaśne warianty niż te bardziej zaawansowane (Lopata, 1997), a ostatnio wykazano, że różne izoformy odpowiadają różnym stopniom glikozylacji i degradacji metabolicznej. Pomiar stężenia tych izoform może być wskazówką do przewidywania implantacji zarodka (Butler i in., 2013).

Mimo to niewiele jest opublikowanych badań mierzących stężenie hCG w pożywce hodowlanej, a większość z nich została opublikowana ponad 15 lat temu (Hay i Lopata, 1988; Lopata i Hay, 1989; Dokras i in., 1991; Łopata i Oliva 1993). Fakt ten, wraz z koniecznością optymalizacji klasyfikacji zarodków, każe zastanowić się, czy może on być dobrym kandydatem na marker selekcyjny zarodka/aneuploidii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36203
        • Rekrutacyjny
        • IVI Vigo
        • Kontakt:
          • Esther Taboas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani IVF ze wskazaniem PGT-A i oceną poklatkową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek < 42 lata.
  • BMI < 30kg/m2.
  • SET (transfer pojedynczego zarodka)

Kryteria wyłączenia:

  • hydrosalpinx.
  • Wszelkie oznaki witryfikacji oocytów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zależności między ilością hCG wydzielanej przez blastocystę a jakością morfologiczną zarodka według wzorca morfokinetycznego.
Ramy czasowe: Od 2018 do kwietnia 2020
hCG wydzielana przez blastocystę jako potencjalny marker jakości zarodka i statusu ploidii.
Od 2018 do kwietnia 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1709-VGO-092-EM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie zarodka

Badania kliniczne na zbierać dane

Subskrybuj