- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04736160
Estudo Piloto: hCG Secretado pelo Blastocisto como Potencial Marcador da Qualidade do Embrião
O hCG é um hormônio produzido muito precocemente pelo pré-embrião, mas não pelo oócito. Tem um papel fundamental na diferenciação do trofoblasto e na implantação do embrião, bem como no suporte do corpo lúteo. Apesar de seu papel bem conhecido, a literatura sobre ela é escassa.
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a quantidade de hCG secretada pelo blastocisto e o estado de euploidia do embrião e a qualidade morfológica do pré-embrião de acordo com o padrão morfocinético.
Analisaremos a quantidade de hCG secretada pelo blastocisto para o meio de cultura através de espectrometria de massas e correlacionaremos com as principais questões morfocinéticas e a estrutura cromossômica após análise NGS no estágio de blastocisto.
Tomaremos o meio de cultura pré-embrião esgotado que foi descartado após a cultura do embrião sem qualquer interferência no pré-embrião nem qualquer desvio diferente do protocolo padrão de manipulação de embriões. Além disso, a avaliação pela tecnologia time-lapse permitirá documentar as principais questões do desenvolvimento do embrião, também sem qualquer desvio do protocolo padrão.
Estamos esperando para descobrir o valor do hCG secretado pelo blastocisto como um marcador potencial da qualidade do embrião e do estado de ploidia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A seleção de embriões baseada em características morfológicas e morfocinéticas parece ser insuficiente para garantir a implantação. Por esta razão, nos últimos anos, surgiram novas estratégias de seleção de embriões para aumentar o sucesso dos tratamentos de reprodução assistida.
A gonadotrofina coriônica humana (hCG) é um hormônio glicoproteico composto por duas subunidades, alfa e beta, ligadas de forma não covalente. É secretado pelas células trofoblásticas do blastocisto e, por ser detectável no sangue materno logo após a implantação do embrião, pode ser usado como marcador de gravidez (Cole et al., 1987).
Historicamente, acreditava-se que a única função do hCG era estimular a secreção de progesterona pelo corpo lúteo. Hoje em dia sabemos que também desempenha um papel fundamental na invasão, fusão do endométrio pelo blastocisto e na angiogénese. Além disso, tem um papel parácrino para induzir a diferenciação do trofoblasto (Cole, 2009).
Recentemente, foi proposto que sua concentração estaria ligada ao tempo após a implantação e ao número de células trofoblásticas (Tanbo e Eskild, 2015). No entanto, a concentração de hCG mostra variações consideráveis entre os embriões, e postulou-se que isso poderia ser devido a diferenças no potencial de implantação na segunda semana de desenvolvimento do embrião (Lopata e Oliva, 1993). Então, o hCG pode ser um bom marcador na seleção de embriões. De fato, já se sabe que há maior secreção de hCG por aqueles blastocistos que apresentam maior aderência à placa de cultura em relação aos que não a apresentam (Dokras et al., 1991).
Além disso, esse hormônio apresenta variantes que mudam conforme o crescimento do blastocisto. Os embriões iniciais secretam variantes mais ácidas do que os mais avançados (Lopata, 1997), e recentemente foi demonstrado que as diferentes isoformas correspondem a diferentes graus de glicosilação e degradação metabólica. A medição da concentração dessas isoformas pode ser indicada para prever a implantação do embrião (Butler et al., 2013).
Apesar de tudo isso, existem poucos estudos publicados que medem a concentração de hCG no meio de cultura e a maioria deles é publicada há mais de 15 anos (Hay e Lopata, 1988; Lopata e Hay, 1989; Dokras et al., 1991; Lopata e Oliva 1993). Este facto, aliado à necessidade de optimizar a classificação do embrião, leva-nos a ponderar se este poderá ser um bom candidato a marcador de selecção de embriões/aneuploidias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elkin Muñoz
- Número de telefone: 986021860
- E-mail: elkin.munoz@ivirma.com
Estude backup de contato
- Nome: Esther Taboas
- Número de telefone: 986021860
- E-mail: esther.taboas@ivirma.com
Locais de estudo
-
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espanha, 36203
- Recrutamento
- IVI Vigo
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Contato:
- Esther Taboas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade < 42.
- IMC < 30kg/m2.
- SET (transferência de embrião único)
Critério de exclusão:
- Hidrossalpinge.
- Qualquer indicação de vitrificação oocitária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a relação entre a quantidade de hCG secretada pelo blastocisto e a qualidade morfológica do embrião de acordo com o padrão morfocinético.
Prazo: Desde 2018 até abril de 2020
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hCG secretado pelo blastocisto como um potencial marcador de qualidade embrionária e estado de ploidia.
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Desde 2018 até abril de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meseguer M, Herrero J, Tejera A, Hilligsoe KM, Ramsing NB, Remohi J. The use of morphokinetics as a predictor of embryo implantation. Hum Reprod. 2011 Oct;26(10):2658-71. doi: 10.1093/humrep/der256. Epub 2011 Aug 9.
- Basile N, Vime P, Florensa M, Aparicio Ruiz B, Garcia Velasco JA, Remohi J, Meseguer M. The use of morphokinetics as a predictor of implantation: a multicentric study to define and validate an algorithm for embryo selection. Hum Reprod. 2015 Feb;30(2):276-83. doi: 10.1093/humrep/deu331. Epub 2014 Dec 19.
- Dominguez F, Gadea B, Esteban FJ, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C. Comparative protein-profile analysis of implanted versus non-implanted human blastocysts. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1993-2000. doi: 10.1093/humrep/den205. Epub 2008 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- 1709-VGO-092-EM
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