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Estudo Piloto: hCG Secretado pelo Blastocisto como Potencial Marcador da Qualidade do Embrião

3 de fevereiro de 2021 atualizado por: IVI Vigo

O hCG é um hormônio produzido muito precocemente pelo pré-embrião, mas não pelo oócito. Tem um papel fundamental na diferenciação do trofoblasto e na implantação do embrião, bem como no suporte do corpo lúteo. Apesar de seu papel bem conhecido, a literatura sobre ela é escassa.

O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a quantidade de hCG secretada pelo blastocisto e o estado de euploidia do embrião e a qualidade morfológica do pré-embrião de acordo com o padrão morfocinético.

Analisaremos a quantidade de hCG secretada pelo blastocisto para o meio de cultura através de espectrometria de massas e correlacionaremos com as principais questões morfocinéticas e a estrutura cromossômica após análise NGS no estágio de blastocisto.

Tomaremos o meio de cultura pré-embrião esgotado que foi descartado após a cultura do embrião sem qualquer interferência no pré-embrião nem qualquer desvio diferente do protocolo padrão de manipulação de embriões. Além disso, a avaliação pela tecnologia time-lapse permitirá documentar as principais questões do desenvolvimento do embrião, também sem qualquer desvio do protocolo padrão.

Estamos esperando para descobrir o valor do hCG secretado pelo blastocisto como um marcador potencial da qualidade do embrião e do estado de ploidia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A seleção de embriões baseada em características morfológicas e morfocinéticas parece ser insuficiente para garantir a implantação. Por esta razão, nos últimos anos, surgiram novas estratégias de seleção de embriões para aumentar o sucesso dos tratamentos de reprodução assistida.

A gonadotrofina coriônica humana (hCG) é um hormônio glicoproteico composto por duas subunidades, alfa e beta, ligadas de forma não covalente. É secretado pelas células trofoblásticas do blastocisto e, por ser detectável no sangue materno logo após a implantação do embrião, pode ser usado como marcador de gravidez (Cole et al., 1987).

Historicamente, acreditava-se que a única função do hCG era estimular a secreção de progesterona pelo corpo lúteo. Hoje em dia sabemos que também desempenha um papel fundamental na invasão, fusão do endométrio pelo blastocisto e na angiogénese. Além disso, tem um papel parácrino para induzir a diferenciação do trofoblasto (Cole, 2009).

Recentemente, foi proposto que sua concentração estaria ligada ao tempo após a implantação e ao número de células trofoblásticas (Tanbo e Eskild, 2015). No entanto, a concentração de hCG mostra variações consideráveis ​​entre os embriões, e postulou-se que isso poderia ser devido a diferenças no potencial de implantação na segunda semana de desenvolvimento do embrião (Lopata e Oliva, 1993). Então, o hCG pode ser um bom marcador na seleção de embriões. De fato, já se sabe que há maior secreção de hCG por aqueles blastocistos que apresentam maior aderência à placa de cultura em relação aos que não a apresentam (Dokras et al., 1991).

Além disso, esse hormônio apresenta variantes que mudam conforme o crescimento do blastocisto. Os embriões iniciais secretam variantes mais ácidas do que os mais avançados (Lopata, 1997), e recentemente foi demonstrado que as diferentes isoformas correspondem a diferentes graus de glicosilação e degradação metabólica. A medição da concentração dessas isoformas pode ser indicada para prever a implantação do embrião (Butler et al., 2013).

Apesar de tudo isso, existem poucos estudos publicados que medem a concentração de hCG no meio de cultura e a maioria deles é publicada há mais de 15 anos (Hay e Lopata, 1988; Lopata e Hay, 1989; Dokras et al., 1991; Lopata e Oliva 1993). Este facto, aliado à necessidade de optimizar a classificação do embrião, leva-nos a ponderar se este poderá ser um bom candidato a marcador de selecção de embriões/aneuploidias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanha, 36203
        • Recrutamento
        • IVI Vigo
        • Contato:
          • Esther Taboas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidas a FIV com indicação de PGT-A e avaliação time-lapse

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade < 42.
  • IMC < 30kg/m2.
  • SET (transferência de embrião único)

Critério de exclusão:

  • Hidrossalpinge.
  • Qualquer indicação de vitrificação oocitária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a relação entre a quantidade de hCG secretada pelo blastocisto e a qualidade morfológica do embrião de acordo com o padrão morfocinético.
Prazo: Desde 2018 até abril de 2020
hCG secretado pelo blastocisto como um potencial marcador de qualidade embrionária e estado de ploidia.
Desde 2018 até abril de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1709-VGO-092-EM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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