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Étude pilote : hCG sécrétée par le blastocyste en tant que marqueur potentiel de la qualité de l'embryon

3 février 2021 mis à jour par: IVI Vigo

L'hCG est une hormone produite très tôt par le pré-embryon, mais pas par l'ovocyte. Il a un rôle central dans la différenciation des trophoblastes et l'implantation de l'embryon ainsi que le support du corps jaune. Malgré son rôle bien connu, la littérature à son sujet est rare.

Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre la quantité d'hCG sécrétée par le blastocyste et le statut d'euploïdie de l'embryon et la qualité morphologique du pré-embryon selon le schéma morphocinétique.

Nous analyserons la quantité d'hCG sécrétée par le blastocyste dans le milieu de culture par spectrométrie de masse et elle sera corrélée avec les principaux problèmes morphocinétiques et la structure chromosomique après analyse NGS au stade blastocyste.

Nous prendrons le milieu de culture usé du pré-embryon qui a été jeté après la culture d'embryons sans aucune interférence sur le pré-embryon ni aucune déviation différente du protocole standard de manipulation d'embryons. De plus, l'évaluation par la technologie time-lapse permettra de documenter les principaux problèmes du développement de l'embryon, également sans aucune déviation du protocole standard.

Nous attendons de trouver la valeur de l'hCG sécrétée par le blastocyste comme marqueur potentiel de la qualité de l'embryon et du statut de ploïdie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sélection des embryons basée sur les caractéristiques morphologiques et morphocinétiques semble insuffisante pour garantir l'implantation. Pour cette raison, ces dernières années, de nouvelles stratégies de sélection d'embryons sont apparues pour augmenter le succès des traitements de procréation assistée.

La gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est une hormone glycoprotéique composée de deux sous-unités, alpha et bêta, liées de manière non covalente. Il est sécrété par les cellules trophoblastiques du blastocyste et parce qu'il est détectable dans le sang maternel peu après l'implantation de l'embryon et qu'il peut être utilisé comme marqueur de grossesse (Cole et al., 1987).

Historiquement, on a cru que la seule fonction de l'hCG était de stimuler la sécrétion de progestérone par le corps jaune. De nos jours, on sait qu'il joue également un rôle clé dans l'invasion, la fusion de l'endomètre par le blastocyste et l'angiogenèse. De plus, il a un rôle paracrine pour induire la différenciation des trophoblastes (Cole, 2009).

Récemment, il a été proposé que sa concentration soit liée au temps après implantation et au nombre de cellules trophoblastiques (Tanbo et Eskild, 2015). Cependant, la concentration de hCG montre des variations considérables entre les embryons, et il a été postulé que cela pourrait être dû à des différences dans le potentiel d'implantation à la deuxième semaine du développement de l'embryon (Lopata et Oliva, 1993). Ensuite, l'hCG pourrait être un bon marqueur dans la sélection des embryons. En fait, on sait déjà qu'il y a une plus grande sécrétion d'hCG par les blastocystes qui présentent plus d'adhérence à la plaque de culture par rapport à ceux qui n'en présentent pas (Dokras et al., 1991).

De plus, cette hormone présente des variantes qui changent à mesure que le blastocyste se développe. Les embryons précoces ont sécrété des variants plus acides que les plus avancés (Lopata, 1997), et il a été récemment montré que les différentes isoformes correspondent à différents degrés de glycosylation et de dégradation métabolique. La mesure de la concentration de ces isoformes peut être indiquée pour prédire l'implantation d'embryons (Butler et al., 2013).

Malgré tout cela, peu d'études publiées mesurent la concentration d'hCG dans le milieu de culture et la plupart datent de plus de 15 ans (Hay et Lopata, 1988 ; Lopata et Hay, 1989 ; Dokras et al., 1991 ; Lopata et Oliva 1993). Ce fait, associé à la nécessité d'optimiser la classification des embryons, nous amène à nous demander s'il pourrait être un bon candidat comme marqueur de sélection embryon/aneuploïdie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espagne, 36203
        • Recrutement
        • IVI Vigo
        • Contact:
          • Esther Taboas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une FIV avec indication de PGT-A et évaluation en accéléré

La description

Critère d'intégration:

  • Âge < 42.
  • IMC < 30kg/m2.
  • SET (transfert d'embryon unique)

Critère d'exclusion:

  • Hydrosalpinx.
  • Toute indication de vitrification des ovocytes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la relation entre la quantité d'hCG sécrétée par le blastocyste et la qualité morphologique de l'embryon selon le schéma morphocinétique.
Délai: De 2018 à avril 2020
hCG sécrétée par le blastocyste en tant que marqueur potentiel de la qualité de l'embryon et de l'état de la ploïdie.
De 2018 à avril 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2021

Première publication (Réel)

3 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1709-VGO-092-EM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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