- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04736160
Étude pilote : hCG sécrétée par le blastocyste en tant que marqueur potentiel de la qualité de l'embryon
L'hCG est une hormone produite très tôt par le pré-embryon, mais pas par l'ovocyte. Il a un rôle central dans la différenciation des trophoblastes et l'implantation de l'embryon ainsi que le support du corps jaune. Malgré son rôle bien connu, la littérature à son sujet est rare.
Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre la quantité d'hCG sécrétée par le blastocyste et le statut d'euploïdie de l'embryon et la qualité morphologique du pré-embryon selon le schéma morphocinétique.
Nous analyserons la quantité d'hCG sécrétée par le blastocyste dans le milieu de culture par spectrométrie de masse et elle sera corrélée avec les principaux problèmes morphocinétiques et la structure chromosomique après analyse NGS au stade blastocyste.
Nous prendrons le milieu de culture usé du pré-embryon qui a été jeté après la culture d'embryons sans aucune interférence sur le pré-embryon ni aucune déviation différente du protocole standard de manipulation d'embryons. De plus, l'évaluation par la technologie time-lapse permettra de documenter les principaux problèmes du développement de l'embryon, également sans aucune déviation du protocole standard.
Nous attendons de trouver la valeur de l'hCG sécrétée par le blastocyste comme marqueur potentiel de la qualité de l'embryon et du statut de ploïdie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sélection des embryons basée sur les caractéristiques morphologiques et morphocinétiques semble insuffisante pour garantir l'implantation. Pour cette raison, ces dernières années, de nouvelles stratégies de sélection d'embryons sont apparues pour augmenter le succès des traitements de procréation assistée.
La gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est une hormone glycoprotéique composée de deux sous-unités, alpha et bêta, liées de manière non covalente. Il est sécrété par les cellules trophoblastiques du blastocyste et parce qu'il est détectable dans le sang maternel peu après l'implantation de l'embryon et qu'il peut être utilisé comme marqueur de grossesse (Cole et al., 1987).
Historiquement, on a cru que la seule fonction de l'hCG était de stimuler la sécrétion de progestérone par le corps jaune. De nos jours, on sait qu'il joue également un rôle clé dans l'invasion, la fusion de l'endomètre par le blastocyste et l'angiogenèse. De plus, il a un rôle paracrine pour induire la différenciation des trophoblastes (Cole, 2009).
Récemment, il a été proposé que sa concentration soit liée au temps après implantation et au nombre de cellules trophoblastiques (Tanbo et Eskild, 2015). Cependant, la concentration de hCG montre des variations considérables entre les embryons, et il a été postulé que cela pourrait être dû à des différences dans le potentiel d'implantation à la deuxième semaine du développement de l'embryon (Lopata et Oliva, 1993). Ensuite, l'hCG pourrait être un bon marqueur dans la sélection des embryons. En fait, on sait déjà qu'il y a une plus grande sécrétion d'hCG par les blastocystes qui présentent plus d'adhérence à la plaque de culture par rapport à ceux qui n'en présentent pas (Dokras et al., 1991).
De plus, cette hormone présente des variantes qui changent à mesure que le blastocyste se développe. Les embryons précoces ont sécrété des variants plus acides que les plus avancés (Lopata, 1997), et il a été récemment montré que les différentes isoformes correspondent à différents degrés de glycosylation et de dégradation métabolique. La mesure de la concentration de ces isoformes peut être indiquée pour prédire l'implantation d'embryons (Butler et al., 2013).
Malgré tout cela, peu d'études publiées mesurent la concentration d'hCG dans le milieu de culture et la plupart datent de plus de 15 ans (Hay et Lopata, 1988 ; Lopata et Hay, 1989 ; Dokras et al., 1991 ; Lopata et Oliva 1993). Ce fait, associé à la nécessité d'optimiser la classification des embryons, nous amène à nous demander s'il pourrait être un bon candidat comme marqueur de sélection embryon/aneuploïdie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espagne, 36203
- Recrutement
- IVI Vigo
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Contact:
- Esther Taboas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge < 42.
- IMC < 30kg/m2.
- SET (transfert d'embryon unique)
Critère d'exclusion:
- Hydrosalpinx.
- Toute indication de vitrification des ovocytes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la relation entre la quantité d'hCG sécrétée par le blastocyste et la qualité morphologique de l'embryon selon le schéma morphocinétique.
Délai: De 2018 à avril 2020
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hCG sécrétée par le blastocyste en tant que marqueur potentiel de la qualité de l'embryon et de l'état de la ploïdie.
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De 2018 à avril 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
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Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meseguer M, Herrero J, Tejera A, Hilligsoe KM, Ramsing NB, Remohi J. The use of morphokinetics as a predictor of embryo implantation. Hum Reprod. 2011 Oct;26(10):2658-71. doi: 10.1093/humrep/der256. Epub 2011 Aug 9.
- Basile N, Vime P, Florensa M, Aparicio Ruiz B, Garcia Velasco JA, Remohi J, Meseguer M. The use of morphokinetics as a predictor of implantation: a multicentric study to define and validate an algorithm for embryo selection. Hum Reprod. 2015 Feb;30(2):276-83. doi: 10.1093/humrep/deu331. Epub 2014 Dec 19.
- Dominguez F, Gadea B, Esteban FJ, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C. Comparative protein-profile analysis of implanted versus non-implanted human blastocysts. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1993-2000. doi: 10.1093/humrep/den205. Epub 2008 Jun 12.
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- 1709-VGO-092-EM
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