이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

EDIP 기반 식단이 CD 활동에 미치는 영향

2021년 2월 2일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

경험적 식이 염증 패턴(EDIP) 기반 크론병의 질병 활성 및 뇌혈관 기능에 대한 식이 제안

크론병은 만성 재발성 전신 염증성 질환이다. 연구에 따르면 육류, 유제품, 섬유질 및 비타민 D가 크론병의 위험에 영향을 미칠 수 있습니다. 다른 식이 성분과 크론병의 질병 활동 또는 재발 사이의 관계는 완전히 연구되지 않았습니다. 환자의 식이요법이 질병 활성도에 영향을 주지만 CD 환자를 위한 인식된 일일 식이요법 모델은 아직 없습니다. 현재 장내 마이크로바이옴의 변화는 IBD의 원인 중 하나로 여겨지고 있으며, 이러한 변화는 마이크로바이옴의 조절을 통해 크론병 환자의 염증 반응을 감소시키기 위한 식이요법에 대한 이론적 근거를 제공한다. 음식으로 인한 염증은 질병의 활동에 영향을 줄 수 있습니다. 뇌-장 축 상호 작용은 CD에서 중요한 역할을 할 수 있으며 뇌혈관 시스템에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구자들은 모든 연령대의 크론병 참가자들 사이에서 질병 활동 및 뇌혈관 기능뿐만 아니라 장내 세균총과 그 대사물의 변화에 ​​대한 식이 제안에 기반한 EDIP(Empirical Dietary Inflammatory Pattern)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

크론병(CD)은 만성 재발성 전신 염증성 질환으로 주로 위장관에 영향을 미치며 장외 합병증 및 면역 기능 장애를 동반합니다. 다른 식이 성분과 질병 활동 또는 재발 사이의 관계는 완전히 연구되지 않았으며 여전히 CD에 대한 인식된 일일 식이 모델이 없습니다. 현재 장내 마이크로바이옴의 변화는 과민성대장질환(IBD)의 원인 중 하나로 여겨지고 있으며, 이러한 변화는 마이크로바이옴의 조절을 통해 크론병 환자의 염증 반응을 감소시키기 위한 식이요법의 이론적 근거를 제공한다. 염증성 질환에서 음식의 잠재적인 염증은 질병의 활성에 영향을 미칠 수 있습니다. 경험적 식이 염증 패턴(EDIP)은 식품군을 기반으로 한 식이 염증 지수입니다. 두 개의 독립적인 여성 및 남성 코호트에 의해 이미 검증된 인체의 염증 요인 수준을 평가하기 위해 18개의 식품군을 선택했습니다. 스코어링 모델의 구성 및 검증은 EDIP와 세 가지 혈장 염증 마커(IL-6, CRP 및 TNFaR2)와 아디포넥틴과 같은 다른 마커와 전체 염증 마커 점수 사이에 강한 상관관계가 있음을 밝혔습니다. 따라서 EDIP는 다른 집단에서 표준화된 방식으로 파생될 수 있으며 병인이 주로 만성 염증에 기인하는 질병과의 연관성을 조사하는 데 사용될 수 있습니다. 식이 염증 지수(DII)는 이전에 영양소를 기준으로 개발된 염증 지수입니다. DII와 비교하여 EDIP와 같은 식품군에 따른 식생활패턴은 건강증진 및 질병예방을 위한 식생활지침 수립에 더 가치가 있다. 또한, 뇌-장 축은 중추 신경계와 장 기능 사이의 꼬임이지만 광범위하게 연구되지 않았습니다. 자가면역질환과 뇌-장축 상호작용이 크론병에서 중요한 역할을 할 수 있다는 점에서 우리는 크론병의 발생 및 발달 동안, 특히 EDIP 점수 기반 식이요법 동안 뇌혈관 기능도 변할 수 있다고 추측합니다. 연구자들은 EDIP 점수 기반 식이 제안이 CD 환자의 질병 활성도와 뇌혈관 기능, 장내 세균총과 그 대사물의 변화에 ​​미치는 영향을 체계적으로 연구하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 계획이다. 본 연구의 일차적 목적은 EDIP 기반 식이요법이 크론병 환자의 질병 활성도와 뇌혈관 기능에 미치는 영향을 체계적으로 연구하고 크론병 환자에게 적합한 식이 모델을 확립하는 것이다. 두 번째 목표는 장내 세균총과 그 대사 산물의 가능한 변화를 탐구하고 뇌혈관 기능의 변화와 CD에 대한 작용의 가능한 메커니즘을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CD 진단이 확인된 참가자는 다양한 치료 전략에 적극적으로 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 다기관 장기 부전 및/또는 CD 치료 개입에 적합하지 않은 기타 심각한 질병이 있는 참가자는 추가로 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에디프그룹
CD 참가자에게는 EDIP 다이어트 정보가 제공됩니다.
다른: EDIP 다이어트 제안
CD 참가자는 무작위 할당 후 EDIP 다이어트 제안을 받게 됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 대조군
CD 참가자는 일상적인 경험에 따라 다이어트 제안을 받게 됩니다.
다른: 다이어트 안내
대조군은 참가자의 요청에 따라 일상적인 경험에 따라 식단 안내를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크론병 활동 지수
기간: 등록 후 14주.
참가자 질병 활동은 CDAI 지수로 평가됩니다.
등록 후 14주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점막 변화
기간: 등록 후 14주.
점막 치유의 상태 및 정도는 대장내시경으로 평가합니다.
등록 후 14주.
뇌혈관 기능
기간: 등록 후 14주.
근적외선 분광법을 사용하여 뇌혈관 기능을 평가합니다.
등록 후 14주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 26일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EDIPstudy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

크론병에 대한 임상 시험

EDIP 다이어트 제안에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in New Zealand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다