Puressentiel 관절 및 근육의 진통 효과 평가 - 무릎 관절 통증에 대한 젤 (EVAPURGEL)
2021년 2월 6일 업데이트: Marco Pacchioni
Puressentiel 관절 및 근육 - 무릎 관절 통증에 대한 14가지 에센셜 오일 젤의 진통 효과 평가
이 임상 시험은 무릎 관절염과 관련된 만성 통증을 앓고 있는 45명의 환자의 무릎 관절 통증에 대해 12주 동안 Puressentiel Joints and Muscles - 젤 14가지 에센셜 오일의 진통 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
Puressentiel 진통 효과 Joints and Muscles - Gel with 14 essential oils의 평가는 통증, 관절 경직 및 운동 기능(주요 기준) 항목을 기반으로 하는 WOMAC의 알고리즘 기능 점수, 시각적 아날로그 척도 EVA(점진적 1에서 10까지) 상담 중 환자의 자가 평가 및 일일 진통제 및 항염증제의 수(2차 기준)에 의한 통증의.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 무릎 관절염과 관련된 만성 통증을 앓고 있는 45명의 환자의 무릎 관절 통증에 대해 12주 동안 Puressentiel Joints and Muscles - 젤 14가지 에센셜 오일의 진통 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구에 포함된 환자는 Suresnes에 있는 Foch 병원의 물리 의학, 재활 및 스포츠 외상과의 컨설턴트가 될 것이며 진통제 및 항염증 치료 유무에 관계없이 무릎 관절염과 관련된 만성 통증을 나타내야 합니다.
Puressentiel 진통 효과 Joints and Muscles - Gel with 14 essential oils의 평가는 통증, 관절 경직 및 운동 기능(주요 기준) 항목을 기반으로 하는 WOMAC의 알고리즘 기능 점수, 시각적 아날로그 척도 EVA(점진적 1에서 10까지) 각 방문 동안 환자의 자가 평가 및 일일 진통제 및 항염증제의 수(2차 기준)에 의한 통증의.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elisabeth Simon, MD
- 전화번호: 33611815878
- 이메일: n.barizien@hopital-foch.org
연구 연락처 백업
- 이름: Elisabeth Simon
- 전화번호: 0144405528
연구 장소
-
-
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Suresnes, 프랑스, 9200
- Hôpital Foch
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연락하다:
- Nicolas Barizien, MD
- 전화번호: 0611815878
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 서면 동의서의 조건을 이해할 수 있어야 하며 연구 절차를 수행하기 전에 날짜를 기입하고 서명하는 데 동의해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 45~90세
- 무릎의 만성 골관절염으로
- 진통제 및 소염제 치료를 받거나 받지 않은 환자
제외 기준:
- 외과적 골관절염 단계의 환자(등급 4 + 진폭 제한)
- 어떤 이유로든 도보 거리(<100m)가 제한된 환자
- 연구 제품의 구성 요소 중 하나에 알레르기가 있는 환자
- 사회 보장 혜택을 받지 못하는 환자
- 연구 기간 동안 환자를 추적할 수 없음
- V0 이전 30일 이내의 다른 임상시험 참여
- 연구 절차를 이해하거나 수행할 수 없는 피험자.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 경련 또는 간질 장애의 병력이 있는 사람
- 살리실산염에 알레르기가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고통스러운 무릎 관절염 환자
14가지 에센셜 오일을 함유한 관절 및 근육 젤 Puressentiel
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Puressentiel Joints and Muscles - Gel with 14 essential oils의 피부에 적용했을 때 무릎의 골관절염과 관련된 만성 통증이 있는 환자의 진통 효과를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Womac 점수가 주요 결과입니다.
기간: 30 일
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최대 점수(96점 중 더 나쁨)로 통증 및 운동 점수 매기기.
16점의 변화는 유의미한 임상적 개선으로 간주됩니다.
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30 일
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통증 시각적 아날로그 아날로그 척도는 2차 결과입니다.
기간: 30 일
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통증을 1에서 100까지 점수 매기기(더 나쁨)
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각 아날로그 척도
기간: 포함 시 및 30일 후 평가
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통증 시각적 아날로그 척도는 0에서 100(더 나쁨)까지 점수를 매겼습니다.
10점의 변화는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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포함 시 및 30일 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Elisabeth Simon, Pharm Dr, Puressentiel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .