오일별 오일 풀링 요법의 효과 비교
4일 플라크 재성장 연구 모델을 이용한 오일 풀링 요법과 참기름 또는 코코넛 오일의 효과 비교: 무작위 교차 임상 시험
오일 풀링" 또는 "오일 스위싱"은 인도의 고대 아유르베다 의학에서 유래했으며 현재는 보완 및 대체 의학의 한 형태로 세계의 다른 지역에서 시행되고 있습니다. 그것은 Charaka Samhita와 Sushruta Samhita의 아유르베다 문헌에서 Kavalagraha 또는 Gandhoosha로 묘사되었습니다. 15분간 입안에 기름을 머금은 후 뱉어내는 시술입니다.
전신적인 이점 외에도 오일 풀링 요법은 구강 건강에도 이점이 있습니다.
오일 풀링 요법은 참기름, 해바라기 기름, 코코넛 오일과 같은 식용유를 사용하여 수행할 수 있습니다. 그러나 플라크 유발성 치은염에 대해 코코넛 오일과 참기름을 사용한 오일 풀링 요법의 효과를 비교한 문헌은 단 한 건뿐이며 결과는 코코넛 오일에 유리했습니다.
이 분야에 대한 문헌의 격차를 명확히 하기 위해 본 연구는 4일 플라크 재성장 연구 모델을 사용하여 오일 풀링 요법의 플라크 억제 효과를 참기름 또는 코코넛 오일과 비교하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 참가자가 그룹에 무작위로 할당된 단일 센터가 있는 관찰자 마스크 크로스 오버 디자인으로 수행됩니다. 연구 기간이 시작되기 전에 모든 참가자는 모든 플라그, 치석 및 얼룩을 제거하기 위해 손과 초음파 기기로 치아를 철저히 스케일링하고 연마했으며 구강 위생을 유지하는 방법에 대해 교육을 받았습니다. 이 단계는 이 기간이 끝날 때까지 준비 기간으로 간주되며 모든 참가자는 임상적으로 건강한 잇몸을 얻었습니다.
참가자의 무작위 배정은 BM(closed envelop system)에 의해 제공되었습니다. 연구의 지휘자들은 참가자들이 받은 구강 세정제에 대해 눈이 멀었습니다. 테스트된 제품 및 사용 요법은 표 1에 나와 있습니다. 동일한 코딩된 병을 사용하여 구강청결제를 채웠습니다. 병에는 사용 지침을 설명하는 스티커도 있습니다. 각 연구 기간의 첫째 날 모든 환자가 기준선에서 치태 점수가 0임을 확인하기 위해 모든 치아에 erythrosine을 도포한 후 치석과 외인성 착색을 제거하기 위한 스케일링 및 연마를 시행하고 치아를 노출시켰다. 연구 프로토콜의 4일 동안 모든 치아 세정 적용(기타 린스, 껌 또는 칫솔질/치약)을 금지하고 린스 요법을 수행했습니다. 시험된 제제는 다음을 포함하였다: 1) 참기름(10ml, 1일 2회 15-20분) 2) 코코넛 오일(10ml, 1일 2회 15-20분). 참가자들은 아침과 저녁 식사 후에 양치질을 하고 양치 후 몇 시간 후에는 양치질, 음식 섭취를 피하도록 지시받았습니다. 구강청결제가 동일한 병에 제공되고 환자에게 제품에 대한 정보가 제공되지 않았지만 제품의 맛과 색상 차이로 인해 대상자가 완전히 실명할 수는 없었습니다.
5일(금)에는 구강 연조직 검사 후 Lobene 염색 지수를 이용하여 각 피검자를 염색 점수로 채점하였다. 새틴 채점에 이어 에리트로신 공개가 수행되었고 Turesky et al. Quigley 및 Hein 지수의 수정이 플라크 점수에 사용되었습니다. 제3대구치를 제외한 모든 완전 맹출 영구치의 모든 협측 및 설측 표면에서 얼룩 및 플라크에 대해 점수를 매겼습니다. 치은 지수(GI)와 탐침 시 출혈(BOP) 점수를 매기기 위해 각 치아의 6개 부위를 사용했습니다. 모든 임상 검사는 연구에 가려진 한 명의 훈련되고 보정된 임상의(YS)에 의해 수행되었습니다.
임상 매개변수의 기록 후, 모든 플라크 및 치아 얼룩(존재하는 경우)을 연마하여 제거하고 연구의 두 번째 단계 후 14일의 세척 기간을 기다렸습니다. 세척 기간 동안 피험자들은 일상적인 구강 위생 습관을 유지하도록 지시 받았습니다. 이 기간 후에 각 참가자가 연구의 두 번째 단계를 위해 각 린스를 사용할 때까지 이전에 설명한 절차를 반복했습니다.
각 단계가 끝날 때 사용된 제품에 대한 태도와 부작용 발생 정도를 평가하기 위해 표준화된 설문지를 작성하였다. 질문은 구강청결제의 맛, 음식과 음료의 맛 변화, 플라그 감소에 대한 인식, 구강청결제로 인한 얼룩, 메스꺼움을 유발하는 느낌을 평가했습니다. 5점 Likert 척도를 사용하여 제품 선호도를 제외한 1점 "매우 부정적"에서 5점 "매우 긍정적"까지의 답변을 수집하였다. 각 단계의 끝에서 참가자들은 참가자의 순응도를 제어하기 위해 남은 구강 세정제를 제어하기 위해 병을 가져오도록 요청받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06690
- Yasemin Sezgin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 질환 없음
- 자연 치아가 22개 이상인 경우,
- 착탈식 또는 고정식 보철물 또는 고정식 및 착탈식 교정 장치가 없는 경우.
제외 기준:
- 이전 6개월 동안 항생제 및 항염증제 사용
- 연구에 사용된 모든 성분에 대한 알레르기
- 흡연자
- 수유중인 암컷의 임신
- 지난 3개월 동안 항균제를 함유한 구강청결제, 젤 또는 껌 사용 이력
- 탐침 깊이가 4mm 이상이고 치은염의 징후가 있는 치아가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코코넛 오일로 오일 풀링
환자들은 4일 동안 코코넛 오일로 오일 풀링 요법을 사용했습니다.
|
코코넛 오일을 이용한 오일 풀링 요법
|
|
활성 비교기: 참기름을 이용한 오일 풀링
4일 동안 참기름을 이용한 오일 풀링 요법을 받은 환자
|
참기름을 이용한 오일 풀링 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크 지수
기간: 5일
|
플라크 재성장 억제는 Turesky et al.
21 Quigley 및 Hein index.a 수정
다음과 같이 세 번째 대구치를 제외한 모든 치아의 수복되지 않은 각 안면 및 설면에 0에서 5까지의 점수가 할당됩니다. 0: 플라크 없음; 1: 치아의 치경부 가장자리에 플라그의 분리된 반점; 2: 치아의 치경부 마진에 플라크의 얇은 연속 띠(최대 1mm); 3: 1mm보다 넓지만 치아 크라운의 1/3 미만을 덮는 플라크 밴드; 4: 치관의 1/3 이상 2/3 미만을 덮는 플라크; 5: 치관의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크.
입 전체에 대한 지표는 총 점수를 검사한 표면 수(최대 2 x 2 x 14 = 56개 표면)로 나누어 결정합니다.낮은
값은 에이전트가 플라크 억제 효과가 더 우수함을 의미합니다.
|
5일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코코넛 오일로 오일 풀링에 대한 임상 시험
-
Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 Hospital알려지지 않은
-
Peter Bergman완전한
-
Mario Negri Institute for Pharmacological Research모병염증 | 지질 | 심혈관 질환 | n-3 다중불포화 지방산 (n-3 PUFA)이탈리아
-
Thomas Jefferson University모집하지 않고 적극적으로
-
University of Duhok완전한