Comparaison des effets de la thérapie par extraction d'huile avec différentes huiles

L'étude est menée en tant qu'observateur masqué, conception croisée avec un seul centre où les participants ont été répartis au hasard en groupes. Avant le début de la période d'étude, tous les participants ont subi un détartrage et un polissage approfondis des dents à la fois avec des instruments manuels et à ultrasons pour éliminer toute la plaque, le tartre et les taches et ont reçu des instructions sur la façon de maintenir l'hygiène buccale. Cette phase considérée comme une période préparatoire à la fin de cette période tous les participants ont obtenu cliniquement une gencive saine.

La randomisation des participants a été assurée par un système à enveloppe fermée (BM). Les chefs d'orchestre de l'étude ont été aveuglés aux bains de bouche reçus par les participants. Les produits testés et les schémas d'utilisation sont présentés dans le tableau 1. Des flacons codés identiques ont été utilisés pour remplir les bains de bouche. Les bouteilles avaient également des autocollants expliquant les instructions d'utilisation. Le premier jour de chaque période d'étude, pour confirmer que tous les patients avaient un score de plaque de 0 au départ, de l'érythrosine a été appliquée sur toutes les dents, puis un détartrage et un polissage pour éliminer la plaque et les taches extrinsèques et la révélation des dents ont été effectués. Toutes les applications de nettoyage des dents (autre rinçage, chewing-gum ou brossage de dents / dentifrice) ont été interdites pendant les 4 jours du protocole d'étude et un régime de rinçage a été effectué. Les agents testés comprenaient les suivants : 1) Huile de sésame (10 ml, deux fois par jour 15-20 minutes) 2) Huile de noix de coco (10 ml, deux fois par jour 15-20 minutes). Les participants ont été invités à effectuer le bain de bouche après le petit-déjeuner et le dîner et à éviter de se rincer, de manger et de boire une heure après le rinçage. Même si les bains de bouche étaient fournis dans des flacons identiques et que les patients n'étaient pas informés des produits, en raison des différences de goût et de couleur des produits, la cécité totale des sujets n'a pas pu être atteinte.

Le jour 5 (vendredi), chaque sujet a été noté pour la coloration à l'aide de l'indice de coloration de Lobene suite à un examen des tissus mous de la bouche. Après le score de satin, la divulgation de l'érythrosine a été effectuée et Turesky et al. modification de l'indice de Quigley et Hein a été utilisée pour la notation de la plaque. Toutes les surfaces buccales et linguales de toutes les dents permanentes complètement sorties, à l'exception des troisièmes molaires, ont été notées pour la coloration et la plaque. Six sites de chaque dent ont également été utilisés pour évaluer l'indice gingival (IG) et le saignement au sondage (BOP). Tous les examens cliniques ont été effectués par un seul clinicien formé et calibré (YS) qui a été masqué à l'étude.

Suite à l'enregistrement des paramètres cliniques, toute la plaque dentaire et les taches dentaires (le cas échéant) ont été éliminées par polissage et une période de lavage de 14 jours a été attendue après la deuxième phase de l'étude. Pour la période de sevrage, les sujets ont été invités à poursuivre leurs habitudes d'hygiène bucco-dentaire de routine. Après cette période, les procédures expliquées précédemment ont été répétées jusqu'à ce que chaque participant utilise chacun des rinçages pour la deuxième phase de l'étude.

Des questionnaires standardisés ont été remplis par les participants afin d'évaluer leurs attitudes et la survenue d'effets indésirables vis-à-vis du produit utilisé à la fin de chaque phase. Les questions évaluaient la saveur du rince-bouche, l'altération du goût des aliments et des boissons, la perception de la réduction de la plaque, la coloration que le rince-bouche créait, la sensation de créer des nausées. Une échelle de type Likert à cinq points a été utilisée pour recueillir les réponses aux questions qui allaient de 1- "très négatif" à 5- "très positif" en excluant la question sur la préférence du produit. A la fin de chaque phase, les participants ont été invités à apporter les bouteilles pour contrôler les bains de bouche restants afin de contrôler l'observance des participants.