Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av Oil Pulling Therapy med forskjellige oljer

30. januar 2021 oppdatert av: Yasemin Sezgin, Baskent University

Sammenligning av effekten av Oil Pulling Therapy med sesamolje eller kokosnøttolje ved bruk av 4-dagers plakk gjenvekst studiemodell: en randomisert crossover klinisk studie

Oil pulling" eller "oil swishing" stammer fra gammel ayurvedisk medisin i India og praktiseres nå i andre deler av verden som en form for komplementær og alternativ medisin. Det er blitt beskrevet som Kavalagraha eller Gandhoosha i de ayurvediske tekstene til Charaka Samhita og Sushruta Samhita. Det er en prosedyre som går ut på å sveise olje i munnen en periode på 15 minutter, før du spytter den ut.

I tillegg til de systemiske fordelene, har oljetrekkingsterapi også fordeler på munnhelsen.

Oljetrekkingsterapien kan utføres ved å bruke spiselige oljer som sesamolje, solsikkeolje og kokosolje. Imidlertid er det bare én studie i litteraturen som sammenligner effekten av oljetrekkingsterapi ved bruk av kokosnøttolje versus sesamolje på plakk-indusert gingivitt, og resultatene var i favør av kokosnøttolje.

For å avklare gapet i litteraturen på dette feltet, ble denne studien designet for å sammenligne plakk-hemmende effekter av oljetrekkingsterapi med sesamolje eller kokosnøttolje ved å bruke en 4-dagers plakkgjenvekststudiemodell.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien er utført som en observatør maskert, cross-over-design med et enkeltsenter hvor deltakerne ble tilfeldig fordelt på grupper. Før initieringen av studieperioden gjennomgikk alle deltakerne grundig skalering og polering av tennene med både hånd- og ultralydinstrumenter for å fjerne all plakk, tannstein og flekk og ble instruert i hvordan man opprettholder munnhygiene. Denne fasen betraktes som en forberedende periode ved slutten av denne perioden, alle deltakerne oppnådde frisk gingiva klinisk.

Randomiseringen av deltakerne ble levert av lukket konvoluttsystem (BM). Lederne av studien ble blindet for munnskyllingene som deltakerne fikk. De testede produktene og bruksregimene er vist i tabell 1. Identiske kodede flasker ble brukt til å fylle munnskyllene. Flaskene hadde også klistremerker som forklarer bruksanvisningen. På den første dagen i hver studieperiode, for å bekrefte at alle pasienter hadde plakk-score på 0 ved baseline, ble erytrosin påført alle tenner, og deretter ble det utført skalering og polering for å fjerne plakk og ytre flekker og avsløring av tennene. All bruk av tannrengjøring (annet skylling, tyggegummi eller tannbørsting/tannkrem) var forbudt i 4 dager med studieprotokoll og skyllekur ble utført. De testede midlene inkluderte følgende: 1) Sesamolje (10 ml, to ganger daglig 15-20 minutter) 2) Kokosolje (10 ml, to ganger daglig 15-20 minutter). Deltakerne ble instruert om å utføre munnskyllingen etter frokost og middag og å unngå å skylle, spise og drikke etter en time etter skylling. Selv om munnskyllene var i medfølgende identiske flasker og pasientene ikke ble informert om produktene, kunne imidlertid ikke total blindhet oppnås på grunn av smaks- og fargeforskjellene til produktene.

På dag 5 (fredag) ble hvert individ scoret for farging ved bruk av Lobene-flekkeindeks etter en oral bløtvevsundersøkelse. Etter satengskåringen ble erytrosinavsløring utført og Turesky et al. modifikasjon av Quigley og Hein-indeksen ble brukt for plakkpoeng. Alle bukkale og linguale overflater av alle fullt utbrutte permanente tenner, med unntak av de tredje molarene, ble skåret for flekker og plakk. Seks steder av hver tenner ble også brukt til å score Gingival Index (GI) og blødning ved sondering (BOP). Alle kliniske undersøkelser ble utført av en enkelt utdannet og kalibrert kliniker (YS) som var maskert til studien.

Etter registrering av kliniske parametere ble all plakk og tannflekk (hvis tilstede) fjernet ved polering, og en utvaskingsperiode på 14 dager ble ventet etter den andre fasen av studien. For utvaskingsperioden ble forsøkspersonene instruert til å fortsette med sine rutinemessige munnhygienevaner. Etter denne perioden ble prosedyrene forklart før gjentatt inntil hver deltaker brukte hver av skyllingene for den andre fasen av studien.

Standardisert spørreskjema ble fylt ut av deltakerne for å evaluere deres holdninger og forekomst av uønskede effekter med hensyn til produktet som ble brukt ved slutten av hver fase. Spørsmålene evaluerte smaken av munnskyllingen, endringen i smaken av mat og drikke, oppfatningen av plakkreduksjonen, flekken som munnskyllemidlet skapte, følelsen av å skape kvalme. Fempunkts Likert-skala ble brukt for å samle inn svarene på spørsmålene som varierte fra 1- "veldig negativt" til 5- "veldig positivt", ekskludert spørsmålet om produktets preferanser. På slutten av hver fase ble deltakerne bedt om å ta med flaskene for å kontrollere de gjenværende munnskyllingene for å kontrollere deltakernes etterlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06690
        • Yasemin Sezgin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen systemisk sykdom
  • ha ≥ 22 naturlige tenner,
  • har ingen avtakbare eller faste proteser eller faste og avtagbare kjeveortopedisk apparater.

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av antibiotika og betennelsesdempende legemidler siste 6 måneder
  • allergi mot alle ingredienser brukt i studien
  • røykere
  • drektig av ammende kvinner
  • historie med bruk av munnskyllinger, geler eller tyggegummi som inneholder antimikrobielle midler de siste 3 månedene
  • å ha tenner med sonderingsdybde ≥4 mm og tegn på gingivalbetennelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: oljetrekking med kokosolje
pasienter brukte oljetrekkingsterapi med kokosolje i 4 dager
bruker oljetrekkingsterapi med kokosolje
Aktiv komparator: oljetrekking med sesamolje
pasienter brukte oljetrekkingsterapi med sesamolje i 4 dager
bruker oljetrekkingsterapi med sesamolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plakk indeks
Tidsramme: dag 5
plakk gjenvekst hemming vil bli testet ved å bruke Turesky et al. 21 modifikasjon av Quigley og Hein-indeksen.a poengsum på 0 til 5 tildeles hver ansikts- og språklig ikke-restaurert overflate av alle tennene unntatt tredje jeksler, som følger: 0: Ingen plakk; 1: Separate flekker av plakk ved den cervikale kanten av tannen; 2: Et tynt kontinuerlig bånd av plakk (opptil én mm) ved den cervikale kanten av tannen; 3: Et plakettbånd som er bredere enn én mm, men som dekker mindre enn en tredjedel av tannkronen; 4: Plakk som dekker minst en tredjedel, men mindre enn to tredjedeler av tannkronen; 5: Plakk som dekker to tredjedeler eller mer av kronen på tannen. En indeks for hele munnen bestemmes ved å dele den totale poengsummen med antall flater (maksimalt 2 x 2 x 14 = 56 flater) undersøkt.lavere verdier betyr at midlet har bedre plakkhemmende effekt
dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BaskentU7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oljetrekking med kokosolje

3
Abonnere