Porównanie efektów terapii Oil Pulling z różnymi olejami

Badanie jest prowadzone jako zamaskowany obserwator, projekt krzyżowy z pojedynczym ośrodkiem, w którym uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup. Przed rozpoczęciem okresu badawczego wszyscy uczestnicy przeszli dokładne skaling i polerowanie zębów zarówno przy użyciu narzędzi ręcznych, jak i ultradźwiękowych w celu usunięcia całej płytki nazębnej, kamienia nazębnego i przebarwień oraz zostali poinstruowani, jak dbać o higienę jamy ustnej. Fazę tę uważano za okres przygotowawczy, pod koniec tego okresu wszyscy uczestnicy uzyskali klinicznie zdrowe dziąsła.

Randomizacja uczestników została zapewniona przez system zamkniętej koperty (BM). Prowadzący badanie byli ślepi na płyny do płukania ust otrzymywane przez uczestników. Testowane produkty i schematy stosowania przedstawiono w tabeli 1. Do napełniania płynów do płukania jamy ustnej użyto identycznych zakodowanych butelek. Butelki miały również naklejki wyjaśniające instrukcje użytkowania. Pierwszego dnia każdego okresu badania, aby potwierdzić, że u wszystkich pacjentów wynik płytki nazębnej wynosił 0 na początku badania, na wszystkie zęby nakładano erytrozynę, a następnie przeprowadzano skaling i polerowanie w celu usunięcia płytki nazębnej i zewnętrznych przebarwień oraz odsłonięcie zębów. Wszelkie aplikacje do czyszczenia zębów (inne płukanki, guma do żucia lub szczoteczka / pasta do zębów) były zabronione przez 4 dni protokołu badania i zastosowano schemat płukania. Badane środki obejmowały: 1) Olej sezamowy (10 ml, dwa razy dziennie 15-20 minut) 2) Olej kokosowy (10 ml, dwa razy dziennie 15-20 minut). Uczestników poinstruowano, aby wykonywali płukanie jamy ustnej po śniadaniu i kolacji oraz unikali płukania, jedzenia i picia przez następną godzinę po płukaniu. Mimo że płyny do płukania ust znajdowały się w dostarczonych identycznych butelkach, a pacjenci nie byli informowani o produktach, to jednak ze względu na różnice w smaku i kolorze produktów nie można było uzyskać całkowitej ślepoty badanych.

W dniu 5 (piątek) każdego osobnika oceniano pod kątem barwienia przy użyciu wskaźnika barwienia Lobene po badaniu tkanek miękkich jamy ustnej. Po satynowej punktacji wykonano badanie erytrozyny i Turesky et al. modyfikację wskaźnika Quigleya i Heina zastosowano do oceny płytki nazębnej. Wszystkie powierzchnie policzkowe i językowe wszystkich w pełni wyrzniętych zębów stałych, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych, oceniano pod kątem przebarwień i płytki nazębnej. Sześć miejsc w każdym zębie wykorzystano również do oceny wskaźnika dziąseł (GI) i krwawienia podczas sondowania (BOP). Wszystkie badania kliniczne zostały przeprowadzone przez jednego przeszkolonego i skalibrowanego klinicystę (YS), który był zamaskowany podczas badania.

Po zarejestrowaniu parametrów klinicznych wszystkie płytki nazębne i plamy na zębach (jeśli występowały) usunięto przez polerowanie i odczekano 14-dniowy okres wymywania po drugiej fazie badania. W okresie wypłukiwania badanych poinstruowano, aby kontynuowali rutynowe nawyki higieny jamy ustnej. Po tym okresie powtarzano opisane wcześniej procedury, aż każdy uczestnik użył każdego z płukanek w drugiej fazie badania.

Wystandaryzowany kwestionariusz został wypełniony przez uczestników w celu oceny ich postaw i występowania działań niepożądanych w odniesieniu do zastosowanego produktu na zakończenie każdej fazy. Pytania oceniały smak płynu do płukania ust, zmianę smaku jedzenia i napojów, odczuwanie redukcji płytki nazębnej, zabarwienie spowodowane przez płyn do płukania ust, uczucie wywoływania nudności. Zastosowano pięciostopniową skalę typu Likerta do zebrania odpowiedzi na pytania, które wahały się od 1 – „bardzo negatywnie” do 5 – „bardzo pozytywnie” z wyłączeniem pytania o preferencje produktu. Na koniec każdej fazy uczestnicy zostali poproszeni o przyniesienie butelek w celu kontroli pozostałych płynów do płukania jamy ustnej w celu sprawdzenia przestrzegania zaleceń przez uczestników.