Vergleich der Wirkungen der Ölziehtherapie mit verschiedenen Ölen

Die Studie wird als beobachtermaskiertes Cross-Over-Design mit einem einzigen Zentrum durchgeführt, bei dem die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugeteilt wurden. Vor Beginn des Studienzeitraums wurden alle Teilnehmer einer gründlichen Reinigung und Politur der Zähne mit Hand- und Ultraschallinstrumenten unterzogen, um Plaque, Zahnstein und Verfärbungen vollständig zu entfernen, und sie wurden in die Aufrechterhaltung der Mundhygiene eingewiesen. Diese Phase wurde als Vorbereitungszeit betrachtet, bis zum Ende dieser Zeit hatten alle Teilnehmer klinisch gesundes Zahnfleisch erhalten.

Die Randomisierung der Teilnehmer erfolgte durch das Closed Envelop System (BM). Die Studienleiter waren gegenüber den von den Teilnehmern erhaltenen Mundspülungen blind. Die getesteten Produkte und Anwendungsschemata sind in Tabelle 1 aufgeführt. Zur Abfüllung der Mundspülungen wurden identisch codierte Flaschen verwendet. Die Flaschen waren auch mit Aufklebern versehen, auf denen die Gebrauchsanweisungen erklärt wurden. Am ersten Tag jedes Studienzeitraums wurde Erythrosin auf alle Zähne aufgetragen, um zu bestätigen, dass alle Patienten einen Plaque-Score von 0 an der Basislinie hatten, und dann wurde ein Scaling und Polieren durchgeführt, um Plaque und äußere Verfärbungen zu entfernen, und die Zähne wurden freigelegt. Alle Zahnreinigungsanwendungen (andere Spülungen, Kaugummi oder Zahnbürsten/Zahnpasta) waren für 4 Tage des Studienprotokolls verboten und es wurde ein Spülschema durchgeführt. Die getesteten Mittel umfassten die folgenden: 1) Sesamöl (10 ml, zweimal täglich 15–20 Minuten) 2) Kokosnussöl (10 ml, zweimal täglich 15–20 Minuten). Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Mundspülung nach dem Frühstück und Abendessen durchzuführen und das Spülen, Essen und Trinken nach einer Stunde nach dem Spülen zu vermeiden. Obwohl die Mundspülungen in identischen Flaschen bereitgestellt wurden und die Patienten nicht über die Produkte informiert wurden, konnte jedoch aufgrund der Geschmacks- und Farbunterschiede der Produkte keine vollständige Probandenblindheit erreicht werden.

Am Tag 5 (Freitag) wurde jeder Proband nach einer oralen Weichgewebeuntersuchung unter Verwendung des Lobene-Färbungsindex für die Färbung bewertet. Nach dem Satin-Scoring wurde eine Erythrosin-Offenlegung durchgeführt und Turesky et al. Modifikation des Quigley- und Hein-Index wurde für die Plaque-Bewertung verwendet. Alle bukkalen und lingualen Oberflächen aller vollständig durchgebrochenen bleibenden Zähne, mit Ausnahme der dritten Molaren, wurden auf Verfärbung und Plaque bewertet. Sechs Stellen jedes Zahns wurden auch verwendet, um den Gingivaindex (GI) und das Bluten beim Sondieren (BOP) zu bewerten. Alle klinischen Untersuchungen wurden von einem einzigen ausgebildeten und kalibrierten Kliniker (YS) durchgeführt, der für die Studie maskiert war.

Nach der Aufzeichnung der klinischen Parameter wurden alle Plaques und Zahnverfärbungen (falls vorhanden) durch Polieren entfernt, und nach der zweiten Phase der Studie wurde eine Auswaschphase von 14 Tagen abgewartet. Während der Auswaschphase wurden die Probanden angewiesen, ihre routinemäßigen Mundhygienegewohnheiten fortzusetzen. Nach diesem Zeitraum wurden die zuvor erläuterten Verfahren wiederholt, bis jeder Teilnehmer jede der Spülungen für die zweite Phase der Studie verwendete.

Am Ende jeder Phase wurden standardisierte Fragebögen von den Teilnehmern ausgefüllt, um ihre Einstellungen und das Auftreten von Nebenwirkungen in Bezug auf das verwendete Produkt zu bewerten. Die Fragen bewerteten den Geschmack der Mundspülung, die Veränderung des Geschmacks von Speisen und Getränken, die Wahrnehmung der Plaque-Reduktion, die durch die Mundspülung verursachten Flecken und das Gefühl, Übelkeit hervorzurufen. Es wurde eine Fünf-Punkte-Likert-Skala verwendet, um die Antworten auf die Fragen zu sammeln, die von 1 – „sehr negativ“ bis 5 – „sehr positiv“ reichten, wobei die Frage nach der Präferenz des Produkts ausgeschlossen wurde. Am Ende jeder Phase wurden die Teilnehmer gebeten, die Flaschen zur Kontrolle der restlichen Mundspülungen mitzubringen, um die Compliance der Teilnehmer zu kontrollieren.